中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)3月24日訊 繼3月21日公布9家涉非法經(jīng)營(yíng)疫苗案的嫌疑企業(yè)名單之后，昨日，國(guó)家食藥監(jiān)總局再次發(fā)布公告，涉案藥企 在原有名單上新增4家，分別是山東魯越生物制品有限公司、保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司、南陽(yáng)致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司以及四川恒達(dá)生物制品有限公司。目 前，涉案企業(yè)總數(shù)已達(dá)13家。非法經(jīng)營(yíng)疫苗案部分上線為醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員。
食藥監(jiān)總局要求徹查產(chǎn)品流向
國(guó)家食藥監(jiān)總局稱，目前確定已公布的13家企業(yè)可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責(zé)任單位。昨晚，首批公布的9家涉案企業(yè)之一山東實(shí)杰發(fā)布公告稱，山東省地方食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)查人員已經(jīng)進(jìn)駐公司開(kāi)展調(diào)查，公司正積極配合。
據(jù)新華社報(bào)道，成都市食藥監(jiān)局還配合公安機(jī)關(guān)對(duì)四川恒達(dá)生物制品有限公司法定代表人及業(yè)務(wù)經(jīng)理進(jìn)行了調(diào)查。綿陽(yáng)、巴中、眉山市公安機(jī)關(guān)已控制相關(guān)涉案嫌疑人員，相關(guān)情況正在進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)中。
食藥監(jiān)總局要求，相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)立即對(duì)上述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，徹底查清產(chǎn)品的真實(shí)流向，查實(shí)存在違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)肅懲處。調(diào)查結(jié)果于3月26日前上報(bào)食品藥品監(jiān)管總局，由食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)一向社會(huì)公開(kāi)。
10余醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員涉及非法經(jīng)營(yíng)疫苗案
公告稱，3月22日，食藥監(jiān)總局聽(tīng)取了涉案藥品的生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品流向自查情況的匯報(bào)，未發(fā)現(xiàn)涉案藥品從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接流入非法渠道。根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的信息，進(jìn)一步確認(rèn)了一些線索。
公告中，食藥監(jiān)總局初步確認(rèn)了山東省食藥監(jiān)局公告中部分上線人員的身份：牛自信為陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員；李留柱為南陽(yáng)致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有 限公司業(yè)務(wù)員；王忠林為貴州城海醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；張磊為安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；張勇為成都市仁邦醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；鄭健為安徽頤華藥業(yè) 有限公司業(yè)務(wù)員；毛曉琴為蘭州華衛(wèi)藥品生物制品有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員；單二聯(lián)為陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司業(yè)務(wù)員；張昱為河南中聯(lián)醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；高 英祥為保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員；王康友為陜西邦信生物醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員。
食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)稱將徹查案件
昨日，國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞在博鰲亞洲論壇藥品審批制度改革分論壇上表示，疫苗是預(yù)防性制品，不應(yīng)該對(duì)注射的健康人造成身體傷害。我國(guó)多年來(lái)疫苗流 通過(guò)程規(guī)范，特別是一類疫苗很規(guī)范。不過(guò)，吳湞也承認(rèn)，山東疫苗在流通過(guò)程中確實(shí)還存在漏洞，需要完善。目前，食藥監(jiān)總局和公安部密切配合，徹查案件，嚴(yán) 厲處罰，補(bǔ)漏洞。
■ 焦點(diǎn)
四川收回二類疫苗采購(gòu)權(quán)
問(wèn)題疫苗案仍在持續(xù)發(fā)酵，對(duì)二類疫苗監(jiān)管制度的 拷問(wèn)尚未結(jié)束。昨日，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的最新涉案企業(yè)名單中，又新增了四家企業(yè)，其中包括一家四川企業(yè)。盡管問(wèn)題疫苗案仍在調(diào)查中，前日，四川省衛(wèi)計(jì)委 公布了《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱“方案”），在全國(guó)率先實(shí)行“省級(jí)集中掛網(wǎng)、集中帶量采購(gòu)、政府服務(wù)監(jiān)管”的二類疫苗采購(gòu)模 式。
集中掛網(wǎng)采購(gòu) 四川監(jiān)管升級(jí)
根據(jù)四川省衛(wèi)計(jì)委最新發(fā)布的二類疫苗采購(gòu)方案，各級(jí)疾控中心、所有預(yù)防接種單位必須 全部上網(wǎng)采購(gòu)第二類疫苗，不得網(wǎng)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)第二類疫苗。四川全省各級(jí)疾控中心和預(yù)防接種單位將按照自愿委托的方式，委托省疾控中 心作為采購(gòu)聯(lián)合體牽頭單位，開(kāi)展全省第二類疫苗集中談判采購(gòu)，并由省疾控中心與疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂第二類疫苗采購(gòu)總合同。
四川省衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，方案的出臺(tái)旨在進(jìn)一步規(guī)范全省第二類疫苗采購(gòu)、使用和管理，保障第二類疫苗接種質(zhì)量和正常供應(yīng)，防范第二類疫苗在采購(gòu)、使用中發(fā)生商業(yè)賄賂。
專家稱四川斬?cái)嘀虚g利益鏈條
北京中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法講師鄧勇稱，國(guó)家對(duì)二類疫苗的監(jiān)管相對(duì)寬松，給生產(chǎn)商留出了市場(chǎng)化運(yùn)作空間，由于我國(guó)缺乏對(duì)二類疫苗嚴(yán)格監(jiān)管的配套法律法規(guī)和 監(jiān)管機(jī)制，導(dǎo)致二類疫苗生產(chǎn)流程、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)、銷售等方面都存在監(jiān)管真空地帶。“四川的做法，相當(dāng)于斬?cái)嘀虚g的利益鏈條，隔離了一些市場(chǎng)化運(yùn)作手段和潛在的 違法犯罪風(fēng)險(xiǎn)。”
但某疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人劉先生認(rèn)為，二類疫苗帶量采購(gòu)實(shí)際執(zhí)行時(shí)可能會(huì)存在問(wèn)題，因?yàn)槎愐呙绲氖褂昧渴苁袌?chǎng)需求影響，沒(méi)用完的疫苗如何處理等細(xì)節(jié)問(wèn)題，仍需要配套措施的出臺(tái)。
北京鼎宸醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣則認(rèn)為，僅僅通過(guò)掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)的方式并不能制止問(wèn)題的出現(xiàn)，關(guān)鍵是能否把所有疫苗的使用量和未用完數(shù)量都做到公開(kāi) 透明，做到二類疫苗的全程“陽(yáng)光”透明。“只要涉及利益，怎么都會(huì)出現(xiàn)漏洞，除非疾控不從中掙錢，監(jiān)管者的角色就會(huì)加強(qiáng)。”
■ 背景鏈接
二類疫苗流通鏈易滋生腐敗
2005年6月頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“條例”），將疫苗分為了一類疫苗（免費(fèi)疫苗）和二類疫苗（自費(fèi)疫苗）。根據(jù)《條例》規(guī)定，一類疫苗由接種單位上報(bào)接種計(jì)劃，再由省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織逐級(jí)向下分發(fā)。
而二類疫苗的流通有所不同。《條例》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)均可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的二類疫苗。疫 苗批發(fā)企業(yè)還可以向其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售二類疫苗。這意味著，二類疫苗的流通可以有多種模式，接種單位可以不經(jīng)過(guò)疾控系統(tǒng)自主采購(gòu)二類疫苗。
史立臣指出，作為商品的二類疫苗更容易成為各地疾控系統(tǒng)滋生腐敗的創(chuàng)收點(diǎn)，比如2010年發(fā)生的“山西疫苗門”。在管理比較嚴(yán)格的省份，會(huì)由省疾控中心 進(jìn)行集中采購(gòu)，但由于二類疫苗是自費(fèi)疫苗，從企業(yè)到省疾控中心、市疾控中心、縣疾控中心最后到接種單位點(diǎn)，每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)加價(jià)，“疾控系統(tǒng)本身是疫苗的監(jiān)管 者，也是二類疫苗的經(jīng)銷者，這其中就容易滋生腐敗。”
在管理不太嚴(yán)格的省份，往往是市疾控中心甚至縣疾控中心、接種點(diǎn)自行采購(gòu)。一旦繞開(kāi)了疾控系統(tǒng)，問(wèn)題疫苗很容易進(jìn)入接種單位。
為何會(huì)有正規(guī)疫苗流向體制外？對(duì)此，史立臣表示，疫苗的生產(chǎn)需要經(jīng)過(guò)國(guó)家的批簽發(fā)，這其中包括了生產(chǎn)數(shù)量。但二類疫苗受市場(chǎng)影響，一旦疫苗用不完，多余 疫苗就可能以低價(jià)賣給圈內(nèi)俗稱的“苗販子”，并流向全國(guó)，這其中不乏疾控機(jī)構(gòu)低價(jià)賣疫苗。“疫苗的整個(gè)流通系統(tǒng)是封閉的，一般人不會(huì)關(guān)注到，就怕這件事過(guò) 去后，原來(lái)怎么干還怎么干。”
110102000668（1）號(hào)