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國外低端藥在中國“重獲新生”引爭議

發(fā)布日期:2016-04-07   瀏覽次數(shù):8
核心提示:中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊據(jù)中國之聲《央廣新聞》報(bào)道,近日有外媒報(bào)道稱,一些未能進(jìn)入美國及其他國家市場的藥品,獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場并暢
 中國醫(yī)藥化工網(wǎng)

 據(jù)中國之聲《央廣新聞》報(bào)道,近日有外媒報(bào)道稱,一些未能進(jìn)入美國及其他國家市場的藥品,獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場并暢銷。這些藥品在中國“重獲新生”,同時(shí)引發(fā)了“中國是否已經(jīng)成為低端藥品傾銷地”的爭論。

低端藥怎么能夠進(jìn)入中國市場?

這主要是因?yàn)楦鱾€(gè)國家對藥品的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不同。美國《華爾街日報(bào)》的報(bào)道稱,在美國,一種藥品如果想獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),通常需要證明這種藥品要優(yōu)于其他同類的現(xiàn)有藥品,這對于很多藥物研發(fā)來說是一個(gè)障礙。而在中國,新藥無需證明比現(xiàn)有其他的藥品更有效,這就給很多跨國醫(yī)藥企業(yè)提供了另外的機(jī)會。

報(bào)道中還舉了一個(gè)例子,在2013年,美國一種用于治療肝癌的藥物,因?yàn)樗乃幮Р患巴愃幤范V沽巳虻脑囼?yàn),公司轉(zhuǎn)而把這種抗癌藥的許可權(quán)授予了中國的一家初創(chuàng)企業(yè),引入了中國市場。另外還有一個(gè)原因是時(shí)間上的考慮。因?yàn)閲獾乃幤吩谏鲜星?,除了需要在本國?nèi)經(jīng)過審批外,進(jìn)入到中國市場之前還需要進(jìn)行額外的臨床試驗(yàn),一些外國藥企認(rèn)為,采用與中國企業(yè)合作的方式,總體上會大大縮短藥品審批的時(shí)間。

中國是否成為國外劣質(zhì)藥傾銷地?

實(shí)際上外國藥企將新藥轉(zhuǎn)為與中國藥企合作,本質(zhì)上是一種公司間的商業(yè)合作行為,這種合作方式的優(yōu)劣不能一概而論。

因?yàn)橹袊谠幏矫娴膭?chuàng)新能力確實(shí)和國外有一定差距,通過這種合作引入新的技術(shù)也是藥品研發(fā)的一種新途徑,這樣可以降低國內(nèi)藥企的研發(fā)成本和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。那即便這些藥品并不是全球同類產(chǎn)品中最好的,但是上市前也要經(jīng)過審批和臨床試驗(yàn)的,所以安全性和療效都是可以保證的。

對消費(fèi)者來說,這種做法可能意味著新藥等待時(shí)間縮短、成本可能降低,因?yàn)橘I得起的有效藥物會比過于昂貴的國外特效藥更受人歡迎。

 
關(guān)鍵詞: 低端藥
 
 
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