國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)4月13日主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報(bào)，決定先行對(duì)一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé)；通過《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，強(qiáng)化制度監(jiān)管；決定階段性降低企業(yè)社保繳費(fèi)費(fèi)率和住房公積金繳存比例，為市場(chǎng)主體減負(fù)、增加職工現(xiàn)金收入。
先行對(duì)一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé)
會(huì)議指出，我國(guó)的疫苗體系總體是安全可靠的，凡發(fā)現(xiàn)漏洞，必須堅(jiān)決堵住。山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件發(fā)生后，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)組成部門聯(lián)合調(diào)查組，并成立國(guó)務(wù)院工作督查組，深入開展實(shí)地調(diào)查，推進(jìn)全國(guó)協(xié)查聯(lián)辦。目前第一階段調(diào)查處理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質(zhì)惡劣，是嚴(yán)重違法犯罪行為，也暴露出疫苗質(zhì)量監(jiān)管和使用管理不到位、對(duì)非法經(jīng)營(yíng)行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時(shí)、一些干部不作為、監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制不完善等突出問題，教訓(xùn)深刻。會(huì)議要求抓緊完成對(duì)涉案疫苗接種人群的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)向社會(huì)公開評(píng)估結(jié)果，妥善做好后續(xù)處置，并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)制。
目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據(jù)已查明情況，會(huì)議決定，依法依紀(jì)對(duì)食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個(gè)?。▍^(qū)、市）相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員等予以撤職、降級(jí)等處分。
第二類疫苗納入省集中采購(gòu)
會(huì)議通過了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，明確一要嚴(yán)格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國(guó)家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗，堅(jiān)決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)的“掛靠走票”等行為。二要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄的義務(wù)。三要加大處罰及問責(zé)力度，對(duì)非法購(gòu)銷、未按規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)疫苗等違法行為提高罰款金額，增設(shè)對(duì)責(zé)任人員的禁業(yè)處罰，并嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé)，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定。《決定》還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。
■ 調(diào)查進(jìn)展
疫苗案19批樣本送檢17批合格
據(jù)新華社電 3月28日，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)成立部門聯(lián)合調(diào)查組，并同時(shí)成立國(guó)務(wù)院工作督查組。昨日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議聽取了山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理工作匯報(bào)。
2015年4月，山東省濟(jì)南市公安局食品藥品環(huán)境犯罪偵查支隊(duì)會(huì)同食品藥品監(jiān)管局稽查支隊(duì)，破獲龐某、孫某（二人系母女）非法經(jīng)營(yíng)疫苗案。公安機(jī)關(guān)查明，犯罪嫌疑人龐、孫二人在未獲取營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證情況下，獲取二類疫苗購(gòu)銷信息，購(gòu)入二類疫苗加價(jià)銷售給下游非法經(jīng)營(yíng)人員。在犯罪嫌疑人的22個(gè)銀行賬戶（卡）中，涉嫌非法經(jīng)營(yíng)收款金額3.1億元，支出2.6億元。
專家組對(duì)查扣的12個(gè)品種32批次產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，已完成19批次樣本檢驗(yàn)，其中17批次樣本的效力指標(biāo)全部合格；一個(gè)乙肝免疫球蛋白（不屬于疫苗）效力不合格；一個(gè)狂犬免疫球蛋白（不屬于疫苗），效力合格，但大小蛋白分布指標(biāo)不合格。
■ 措施
接種單位禁從廠家購(gòu)買二類疫苗
昨日，記者從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局獲悉，為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院第129次常務(wù)會(huì)議精神，兩部委正在會(huì)同相關(guān)部門，按照國(guó)務(wù)院關(guān)于修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定，研究建立進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理的長(zhǎng)效機(jī)制。
疫苗流通如何管？
1 改革完善第二類疫苗集中采購(gòu)機(jī)制。第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，這將大大減少中間環(huán)節(jié)，有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。
2 加強(qiáng)疫苗冷鏈管理。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)范，加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過程的規(guī)范化管理。
3 推進(jìn)疫苗全程追溯體系建設(shè)。加快建立全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要依法建立真實(shí)完整的銷售、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。
4 嚴(yán)格禁止非法疫苗銷售行為。未取得資質(zhì)的任何企業(yè)和個(gè)人不得從事疫苗買賣、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。任何單位和個(gè)人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈(zèng)送疫苗。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售疫苗。
預(yù)防接種如何管？
1 加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。規(guī)范接種單位設(shè)置和人員資質(zhì)，在農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。同時(shí)，規(guī)范預(yù)防接種設(shè)施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)處理、預(yù)防接種告知和宣傳行為以及預(yù)防接種記錄和報(bào)告。
2 完善并落實(shí)政策保障機(jī)制。根據(jù)《中央編辦、財(cái)政部、衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見》的規(guī)定，確保落實(shí)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)人員編制。疾控機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)要全額列入預(yù)算，對(duì)于財(cái)政投入不足的部分要進(jìn)行認(rèn)真核實(shí)，由同級(jí)財(cái)政予以保障?？茖W(xué)核定疾控機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。建立科學(xué)合理的績(jī)效考核和績(jī)效工資分配制度?？茖W(xué)核定縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)第二類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)和接種單位接種服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
3 建立國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。根據(jù)傳染病防控需要和國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，結(jié)合專家科學(xué)論證意見，逐步將安全有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。
4 建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制。鼓勵(lì)建立通過商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償公平性和補(bǔ)償效率。在未建立預(yù)防接種異常反應(yīng)保險(xiǎn)機(jī)制之前，各地應(yīng)仍按現(xiàn)行規(guī)定開展補(bǔ)償工作。新京報(bào)記者 李丹丹
■ 焦點(diǎn)
官方公布涉案疫苗風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：
未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降情況
昨晚，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布了《山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件涉案疫苗接種安全性和有效性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告》。報(bào)告稱，基于數(shù)據(jù)分析和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，接種了涉案疫苗不會(huì)對(duì)受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)，沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。
該報(bào)告稱，專家委員會(huì)分析了全國(guó)和各省疫苗不良反應(yīng)和疫苗針對(duì)疾病報(bào)告數(shù)據(jù)，赴涉案地區(qū)進(jìn)行典型案例調(diào)研，分析了查扣涉案疫苗樣品檢驗(yàn)結(jié)果等，對(duì)接種涉案疫苗的安全性和有效性風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行了分析與研判。
涉案疫苗流向山東等23個(gè)省份
報(bào)告稱，目前我國(guó)每年兒童免費(fèi)接種的第一類疫苗針對(duì)疾病覆蓋脊髓灰質(zhì)炎等12種疾病，兒童接種信息報(bào)告年均接種約4億劑次，由省、市、縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過冷鏈系統(tǒng)分發(fā)至預(yù)防接種單位。本次疫苗案件不涉及第一類疫苗。
每年由受種者自費(fèi)選擇的第二類疫苗針對(duì)26種疾病，覆蓋37種品類，每年報(bào)告接種的第二類疫苗約1億劑次。本次涉案的12種第二類疫苗，均為正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。
本次涉案的疫苗流向山東等23個(gè)省份的部分基層接種單位。從查扣的涉案疫苗調(diào)查情況看，疫苗在龐氏母女經(jīng)銷倉(cāng)庫(kù)中未冷藏。2015年4月28日在案發(fā)現(xiàn)場(chǎng)被查扣的23000多支疫苗，現(xiàn)場(chǎng)溫度為14℃，有23支儲(chǔ)存時(shí)間超過4周，14000多支儲(chǔ)存時(shí)間在1周以內(nèi)。
涉案疫苗不會(huì)帶來額外不良反應(yīng)
通過對(duì)全國(guó)和涉案省份預(yù)防接種不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn)，12種涉案疫苗在重點(diǎn)涉案省份和其他省份的異常反應(yīng)發(fā)生率無差異，變化趨勢(shì)沒有異常。此外，中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)查扣的涉案疫苗進(jìn)行了安全性項(xiàng)目檢驗(yàn)，即小鼠和豚鼠異常毒性試驗(yàn)，截至目前未發(fā)現(xiàn)異常。
基于多種證據(jù)，專家委員會(huì)經(jīng)過綜合評(píng)估認(rèn)為，接種涉案疫苗不會(huì)對(duì)受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)。
疫苗有效性問題是專家委員會(huì)關(guān)注的另一個(gè)重點(diǎn)問題，也是制定后續(xù)處置措施的關(guān)鍵依據(jù)。
2016年3月21日，中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)涉案查封的12種27個(gè)批號(hào)的疫苗進(jìn)行與效力有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?，F(xiàn)已完成8種（12批）疫苗的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰滅活疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗等。其中檢測(cè)時(shí)尚在有效期內(nèi)的疫苗2批（甲肝滅活疫苗和腮腺炎疫苗各1批），其他10批疫苗檢測(cè)時(shí)已超過有效期1至8個(gè)月。所有已完成的檢測(cè)結(jié)果均達(dá)到質(zhì)量要求。結(jié)果提示，較短時(shí)間脫離冷鏈的查扣涉案疫苗的有效性未受到明顯影響。
本次涉案的12種疫苗共涉及10種疾病，其中7種為法定報(bào)告?zhèn)魅静?。通過分析發(fā)現(xiàn)，全國(guó)范圍脊髓灰質(zhì)炎自1994年以來保持無本土病例，甲型病毒性肝炎（甲肝）、乙型病毒性肝炎（乙肝）、流行性乙型腦炎（乙腦）、流行性腦脊髓膜炎（流腦）、狂犬病等自2005年以來呈持續(xù)下降趨勢(shì)，流行性腮腺炎（腮腺炎）整體保持平穩(wěn)。
通過分析2005年以來甲肝等6種法定傳染病在重點(diǎn)涉案省份和其他省份的年發(fā)病率情況，相關(guān)疾病的變化趨勢(shì)基本一致，未出現(xiàn)異常情況。
此外，通過對(duì)涉案疫苗針對(duì)疾病在全國(guó)和涉案省份的發(fā)病情況分析認(rèn)為，未出現(xiàn)異常發(fā)病增高情況，預(yù)防接種的適齡兒童整體發(fā)病水平呈平穩(wěn)或下降趨勢(shì)。
沒有發(fā)現(xiàn)狂犬疫苗未產(chǎn)生保護(hù)作用
通過數(shù)據(jù)分析，沒有發(fā)現(xiàn)疫苗針對(duì)疾病發(fā)病率增高的情況，疫苗接種后異常反應(yīng)發(fā)生率處于正常水平。個(gè)案調(diào)查沒有發(fā)現(xiàn)接種疫苗后未產(chǎn)生保護(hù)效果的現(xiàn)象，例如2014年某縣發(fā)生一起狂犬（后證實(shí)病毒陽(yáng)性）咬傷16人事件，均按照規(guī)范要求進(jìn)行傷口處理、接種狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保護(hù)，16人均未發(fā)病。
專家委員會(huì)還在山東采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受種者的血清標(biāo)本，經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢測(cè)，兩組人群的抗體水平一致，均達(dá)到保護(hù)水平。
調(diào)查顯示，涉案疫苗屬于正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格疫苗，在有效期內(nèi)使用，在儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)有脫離冷鏈的情況。專家委員會(huì)綜合分析了疫苗的熱穩(wěn)定性特征、查扣涉案疫苗的檢定結(jié)果、預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及傳染病疫情數(shù)據(jù)和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查等情況，認(rèn)為：基于數(shù)據(jù)分析和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，接種了涉案疫苗不會(huì)對(duì)受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)，沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。
新京報(bào)記者 李丹丹
■ 追問
相關(guān)疫苗受種者需補(bǔ)種嗎？
昨晚，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還發(fā)布了《山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件后續(xù)處置的技術(shù)指導(dǎo)意見》稱，基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，原則上，涉案疫苗流入地的相關(guān)疫苗受種者，均不需要進(jìn)行補(bǔ)種。存有疑慮的受種者，可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢和核實(shí)。經(jīng)接種單位綜合評(píng)估，可在原接種單位免費(fèi)補(bǔ)種。
還有多少批產(chǎn)品仍在檢驗(yàn)？
昨晚，食藥監(jiān)總局網(wǎng)站掛出《中國(guó)食品藥品檢定研究院關(guān)于山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案應(yīng)急檢驗(yàn)情況的報(bào)告》。
報(bào)告中透露，目前尚有13批產(chǎn)品的檢驗(yàn)仍在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)于4月29日前陸續(xù)完成檢驗(yàn)。
■ 相關(guān)新聞
企業(yè)社保繳費(fèi)比例等將調(diào)整
昨天，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，在去年已適當(dāng)降低失業(yè)、工傷和生育三項(xiàng)社保費(fèi)率基礎(chǔ)上，從今年5月1日起兩年內(nèi)，對(duì)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)繳費(fèi)比例、失業(yè)保險(xiǎn)總費(fèi)率和住房公積金繳存比例進(jìn)行調(diào)整。
一是對(duì)企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)單位繳費(fèi)比例超過20%的省份，將繳費(fèi)比例降至20%；單位繳費(fèi)比例為20%且2015年底基金累計(jì)結(jié)余可支付月數(shù)超過9個(gè)月的省份，可階段性降低至19%。
二是將失業(yè)保險(xiǎn)總費(fèi)率由現(xiàn)行的2%階段性降至1%—1.5%，其中個(gè)人費(fèi)率不超過0.5%。上述兩項(xiàng)措施的具體方案由各?。▍^(qū)、市）確定。
三是規(guī)范住房公積金繳存比例，對(duì)高于12%的一律予以規(guī)范調(diào)整，同時(shí)由各?。▍^(qū)、市）結(jié)合實(shí)際，階段性適當(dāng)降低住房公積金繳存比例；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難企業(yè)除可降低繳存比例外，還可依法申請(qǐng)緩繳公積金，待效益好轉(zhuǎn)后再提高繳存比例或恢復(fù)繳存并補(bǔ)繳緩繳的公積金。初步測(cè)算，采取以上措施每年可減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)1000多億元。
■ 聲音
降費(fèi)率會(huì)否造成待遇降低？
人社部社保所所長(zhǎng)金維剛表示，降低社保費(fèi)率，意在為企業(yè)降成本，但不能降參保職工的待遇。
“降費(fèi)率不能‘摁下葫蘆起了瓢’，未來隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及職工平均工資和生活成本的變化，各項(xiàng)社保待遇還將逐步提高。”金維剛說。
今年上海在宣布降低養(yǎng)老、醫(yī)療和失業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)率后，上海市副市長(zhǎng)時(shí)光輝介紹，下調(diào)社保費(fèi)率，不會(huì)影響到參保人員的總體待遇水平。上海市人社局相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，上海會(huì)跟著國(guó)家“一起走”，該漲的一點(diǎn)都不會(huì)少。
然而，中國(guó)人民大學(xué)勞動(dòng)人事學(xué)院副教授魯全表示，從目前社保基金的總量，以及國(guó)家財(cái)政補(bǔ)貼、國(guó)資劃轉(zhuǎn)社保等基金的外部收入來看，不存在總體上收支的不平衡和對(duì)支付的影響，但對(duì)個(gè)體而言，一種保險(xiǎn)的繳費(fèi)水平和待遇水平是掛鉤的，必須注意防范降費(fèi)率在未來不影響勞動(dòng)者的權(quán)益。
“隨著人口老齡化加速，未來繳費(fèi)人數(shù)肯定會(huì)比現(xiàn)在要減少，需要使用基金供養(yǎng)的退休職工會(huì)增多?；痖L(zhǎng)期支付壓力仍然存在。”魯全說。
中國(guó)勞動(dòng)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)蘇海南認(rèn)為，企業(yè)年金這樣的補(bǔ)充保險(xiǎn)如果能發(fā)展起來，第一支柱基本養(yǎng)老保險(xiǎn)的壓力就會(huì)減輕，如果同時(shí)劃撥國(guó)有資產(chǎn)充實(shí)養(yǎng)老保險(xiǎn)基金這項(xiàng)工作也做得好的話，降低養(yǎng)老保險(xiǎn)的費(fèi)率，既減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，又平衡支付壓力。
金維剛表示，隨著機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險(xiǎn)制度改革的推進(jìn)，將會(huì)倒逼企業(yè)年金的發(fā)展，這也將減輕基本養(yǎng)老金的支付壓力。
新京報(bào)記者 吳為 趙實(shí)
■ 解讀
1 二類疫苗個(gè)別品種可能成本增加
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示，新規(guī)定明確，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗，這是從供應(yīng)的源頭管理二類疫苗，意味著今后?。▍^(qū)）市縣的疾控單位和接種部門不能再自行采購(gòu)疫苗了。以前疫苗的生產(chǎn)企業(yè)可直接供應(yīng)二類疫苗，今后不能了。此外，此前規(guī)定縣級(jí)預(yù)防機(jī)構(gòu)可給下級(jí)部門供應(yīng)二類疫苗，今后這個(gè)供應(yīng)權(quán)限上移至省級(jí)。
王月丹稱，這一政策實(shí)行起來需要國(guó)家加大投入。首先，把二類疫苗納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，這非?？简?yàn)省級(jí)平臺(tái)的承受力和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。增加如此多品種的二類疫苗項(xiàng)目，為保證系統(tǒng)運(yùn)行順暢，人員和資源可能需要相應(yīng)增加。此外，目前二類疫苗供貨渠道是多元的。如果生產(chǎn)企業(yè)不能直接供貨，個(gè)別品種的流通品種成本可能會(huì)增加，因此個(gè)別二類疫苗的價(jià)格或?qū)⑿》蠞q。
王月丹表示，由于二類疫苗屬于自愿接種范圍，有些二類品種的用量很少。從理論上來說國(guó)家批準(zhǔn)的二類疫苗，省級(jí)平臺(tái)就應(yīng)有存貨。但每個(gè)地級(jí)市縣的貨源布局可能不均勻，或許會(huì)影響供應(yīng)。他建議地方政府可通過管理升級(jí)來解決，比如建立網(wǎng)上預(yù)約平臺(tái)，建立冷鏈訂購(gòu)和運(yùn)輸物流系統(tǒng)。
2 索溫度記錄可杜絕疫苗案
王月丹表示，現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查”。但該規(guī)定執(zhí)行并不嚴(yán)格，“追溯制度”的建立對(duì)于堵住疫苗流通中的漏洞非常重要。
王月丹強(qiáng)調(diào)，值得注意的是，“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄”這是一條非常重要的規(guī)定。他解釋，目前我國(guó)的冷鏈運(yùn)輸車都可以記錄溫度，0.1度的溫度變化都可以被記錄下來。此外，記錄是自動(dòng)的設(shè)備，難以造假，個(gè)人很難在冷鏈車的溫度上做手腳。
目前，僅一些地方要求“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄”，從國(guó)家層面沒有這樣的規(guī)定。他說，這項(xiàng)規(guī)定對(duì)于杜絕山東疫苗案的再次出現(xiàn)有非常大的幫助，該案中疫苗儲(chǔ)存溫度是低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的。
3 受到人身傷害還應(yīng)強(qiáng)化追究刑責(zé)
王月丹表示，此前不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。根據(jù)該法條，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
此前的規(guī)定并未涉及對(duì)地方政府和監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人的處罰，而此次提出“引咎辭職”無疑加大了對(duì)政府相關(guān)負(fù)責(zé)人的問責(zé)力度。
王月丹表示，現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中的第七十條應(yīng)當(dāng)修改，現(xiàn)行規(guī)定為“單位和個(gè)人違反本條例規(guī)定，給受種者人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任”。
王月丹認(rèn)為，應(yīng)該參照《食品安全法》，強(qiáng)化刑事責(zé)任的追究，而不能僅停留在“依法承擔(dān)民事責(zé)任”。他舉例稱，假如有人因?yàn)樯綎|非法經(jīng)營(yíng)疫苗案中的疫苗受到某種程度上的人身傷害，那么訴諸司法后，只能追究對(duì)方的民事責(zé)任，不能按照人身傷害去追究刑責(zé)。（記者 李丹丹)
110102000668（1）號(hào)