國家談判：韋瑞德降67%，易瑞沙降55%，特凱羅出局！

 

　　自1015年11月中旬啟動談判開始的，經過半年多談判之后，國家藥價終于見到了初步成果。據《健康報》報道，多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來那度胺的國家價格談判仍在進行中，“談判相關企業(yè)的態(tài)度都是積極的”。

 

　　據此前的新聞，國家層面的談判主要針對專利藥，而省級層面則是針對的獨家中成藥進行談判。有消息稱，目前獨家中成藥跨省談判也將啟動。

 

　　從入圍的外資藥來講，主要未進醫(yī)保的，而且市場占有率相對落后的品種，這些品種雖然降價比較多，但是，從市場的角度來講，進醫(yī)保、直接掛網采購、不得二次議價等等措施，對于這些品種來講，是一個難得以量換價的好時機，而這恐怕也會撼動原有的市場銷售格局！

 

　　更為積極的是，如果這三種藥品銷量大漲，對于后續(xù)的藥品談判，作用十分積極。

 

　　至于上面談到的，國家談判之后，對于即將啟動的獨家中成藥談判來講，市場表現好的品種一般都在醫(yī)保范圍內，但是，在醫(yī)院使用中，受臨床路徑管理、限制中藥品種數量等等政策限制，降價壓力大，量的上升很難，以量換價結果難以體現。

 

 

　　此次降價主要有三種藥品，治療慢性疾病和非小細胞肺癌兩種疾病。

 

 

　　替諾福韋酯為專利藥，產品名為“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”，商品名為“韋瑞德”談判之前的月均藥品費用約1500元，談判后的月均藥品費用降至約490元。

 

　　替諾福韋酯為吉利德的專利藥，于2013年10月在中國獲得批準，用于治療成人及12歲以上青少年慢性乙型肝炎，是國內外指南都推薦的治療慢性乙肝的臨床一線用藥。替諾福韋酯對于慢性乙肝患者的治療適應證廣泛，對妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療?？共《局委熥钆履退?，8年臨床數據證明，韋瑞德的療效和耐受性良好，且未檢測到相關耐藥。

 

　　2011年9月27日，葛蘭素史克公司（GSK）發(fā)布消息稱，通過吉利德科學公司的一項專利使用權轉讓協議，葛蘭素史克公司獲得在中國獨家銷售權。此次參與藥藥價談判的也是葛蘭素史克。

 

　　GSK高級副總裁，中國/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經理季海威先生表示，“支持政府舉措是我們踐行“立足中國、攜手中國、服務中國”承諾的一個重要方面。中國政府致力于將創(chuàng)新藥品納入國家醫(yī)保支付政策，我們?yōu)轫f瑞德能夠參與政府這一重要舉措而感到自豪。我們相信這一舉措將為中國患者提供更可負擔的、高質量、創(chuàng)新的藥品，從而最終改善患者預后。”

 

　　據統計，中國有9300萬的乙肝攜帶者，2800萬的慢性乙肝病人。根據米內網數據庫顯示，2010～2014 年，我國肝病用藥醫(yī)院市場保持穩(wěn)定的增長勢頭，銷售額由2010年的184.74 億元上升至2014年300.19億元。

 

 

　　從上面表表格可以看出，作為一款新藥來說，葛蘭素史替諾福韋酯降價后，日均費用16.3元，降價力度還是比較大，而從價格來講，也低于施貴寶、諾華的競品的價格，應該在市場上有較大競爭力。

 

　　此外，國家衛(wèi)計委還表示，世界衛(wèi)生組織和我國最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物是替諾福韋酯和恩替卡韋。在目前大力推廣臨床路徑的情況下，經過降價談判后，替諾福韋酯作為專利藥還有價格優(yōu)勢。銷量估計大好。

 

　　國家衛(wèi)計委表示，替諾福韋酯屬于專利藥，談判之前的月均藥品費用約1500元，談判后的月均藥品費用降至約490元。恩替卡韋（已過專利期的原研藥）目前月均藥品費用約820元。

 

 

　　?？颂婺?、吉非替尼等是用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的非小細胞肺癌患者的分子靶向藥物。治療非小細胞肺癌有兩款藥物共同參與藥價談判，可見其市場競爭激烈。

 

　　除了上述兩款藥物外，此前還有羅氏的厄洛替尼（特羅凱）參與此次藥價談判，據《健康報》報道，特羅凱此次出局，主要是因為在藥價談判之初，國家就確定了三選二競爭規(guī)則，此次公布談判結果的是價格更為優(yōu)惠的兩種藥品。

 

　　顯然，在藥價談判中，羅氏是因為降幅不夠大而落選。

 

　　吉非替尼由英國阿斯利康生產，產品名為“吉非替尼片”，商品名為“易瑞沙”，2014年6月獲得藥品批準文號，談判之前的月均藥品費用約12000元，談判后的月均藥品費用降至約5500元，降價幅度為55%。

 

　　?？颂婺?，商品名為浙江貝達藥業(yè)股份有限公司生產，我國具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥，2011年6月獲得藥品批準文號，談判之前的月均藥品費用約15000元，談判后的月均藥品費用降至約7000元，降價幅度為54%。

 

　　原發(fā)性肺癌（簡稱肺癌）是我國常見的惡性腫瘤之一，發(fā)生率居惡性腫瘤首位。非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%。

 

　　2014年非小肺癌治療藥物市場排名

 

　　 （數據來源：米內網）

 

 

　　國家衛(wèi)計委要求，各地要在6月底前完成談判藥品集中掛網。在2016—2017年的采購周期內，不再另行組織談判議價。鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品。

 

　　醫(yī)療機構與企業(yè)簽訂采購合同，明確采購數量，按談判價格直接網上采購。采購周期內，醫(yī)療機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控。

 

 

　　談判藥品的生產經營企業(yè)要確保藥品的質量安全和供應保障。醫(yī)療機構從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。促進“互聯網+”和現代醫(yī)藥物流融合發(fā)展，鼓勵生產企業(yè)改進結算方式和創(chuàng)新談判藥品配送服務，滿足患者用藥需求，保障藥品供應及時。

 

 

　　建立健全談判藥品臨床用藥綜合評價標準和體系，促進合理用藥。發(fā)揮各級醫(yī)療機構綜合協同作用，運用循證醫(yī)學和藥物經濟學，從臨床用藥的安全性、有效性、合理性、可負擔性、依從性等方面，對談判藥品和其他同類藥品費用進行比較分析，指導和規(guī)范專利藥、原研藥、仿制藥的采購使用。充分發(fā)揮行業(yè)協會優(yōu)勢，推動醫(yī)藥協同。發(fā)揮藥師在分級診療、處方審核和點評中的作用，科學細化用藥指南，促進檢驗檢測結果互認。

 

 

　　已經將談判藥品納入當地醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍的地區(qū)，要進一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；尚未確定的地區(qū)，要抓緊做好與相關醫(yī)保政策銜接；確有困難的地區(qū)，可首先從大病保險（重大疾病保障）做起。

 

　　將2015年國家藥品價格談判品種進行重點評審，科學合理確定合規(guī)費用范圍。對談判藥品可負擔性進行科學測算和評估，相應完善醫(yī)保支付標準的制訂規(guī)則。醫(yī)保部門要進一步完善定點醫(yī)藥機構服務協議管理，加強對醫(yī)療機構診療、用藥行為的監(jiān)管，控制醫(yī)療費用增長，保障基金平穩(wěn)運行。