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樣本醫(yī)院銷售上億品種分析:重磅抗癌藥市場(chǎng)之中國特色

發(fā)布日期:2016-06-23   瀏覽次數(shù):0
核心提示:中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 癌癥是嚴(yán)重威脅人類健康的一類疾病,我國癌癥防治形勢(shì)十分嚴(yán)峻,每年新發(fā)癌癥病例約310萬,死亡約200萬。近20
中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
    癌癥是嚴(yán)重威脅人類健康的一類疾病,我國癌癥防治形勢(shì)十分嚴(yán)峻,每年新發(fā)癌癥病例約310萬,死亡約200萬。近20年來,我國癌癥發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì),致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、環(huán)境污染和職業(yè)暴露等。
 
  目前我國癌譜兼具發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家癌譜特征。一段時(shí)期內(nèi),以肝癌、胃癌、食管癌、宮頸癌為主的發(fā)展中國家癌譜,和以肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌為主的發(fā)達(dá)國家癌譜,將在我國并存。隨著老齡化進(jìn)程的加快,我國癌癥發(fā)病、死亡率還將不斷上升,對(duì)國家、社會(huì)和個(gè)人將造成沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
 
  在抗擊癌癥拯救患者生命的戰(zhàn)爭中,全球科研工作者努力工作,通過幾十年的基礎(chǔ)研究逐漸闡明了癌癥發(fā)生、生長和轉(zhuǎn)移過程中的關(guān)鍵信號(hào)通路,針對(duì)細(xì)胞信號(hào)通路中的關(guān)鍵蛋白作為藥物靶點(diǎn),大量靶向藥物被開發(fā)并進(jìn)入市場(chǎng)。5月,隨著治療膀胱上皮癌全球首個(gè)PD-L1藥物Tecentriq上市,市場(chǎng)進(jìn)入了一場(chǎng)更為絢爛的巨頭實(shí)力秀大戰(zhàn)。
 
  中國作為一個(gè)腫瘤高發(fā)的國家,同樣也是巨頭們潛在的大市場(chǎng),所有前沿的/經(jīng)典的、單抗類/植物類等都將到此報(bào)到。水土不服的將褪去,適應(yīng)規(guī)則的將留存。
 
  雖說中國抗腫瘤藥物市場(chǎng)每年呈現(xiàn)兩位數(shù)快速增長,但作為全球最大的發(fā)展中國家,市場(chǎng)有其自身的特點(diǎn)。不同于發(fā)達(dá)國家單抗類的繁榮,中國市場(chǎng)還是以植物類及抗代謝類等抗腫瘤藥為主流,如多西他賽、紫杉醇及替吉奧等,但也不乏利妥昔單抗等閃爍其中。本文僅對(duì)米內(nèi)網(wǎng)樣本醫(yī)院銷售上億品種進(jìn)行分析,研究抗腫瘤藥市場(chǎng)的中國特色。
 
  【化療類】
 
  依然是主流
 
  影響微管蛋白和有絲分裂的藥物
 
  [重磅藥] 紫杉醇、多西他賽
 
 
  紫杉醇屬于植物類抗腫瘤藥,作用于微管-微管蛋白系統(tǒng),臨床用于卵巢癌、乳腺癌等的治療。1992年獲批上市,擁有優(yōu)先審評(píng)和孤兒藥雙重身份。目前市場(chǎng)以注射液為主。
 
  由于紫杉醇水溶性差,故紫杉醇注射液處方中含有表面活性劑聚氧乙烯蓖麻油以助溶,但聚氧乙烯蓖麻油極易導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng),因此在接受紫杉醇治療之前都需預(yù)防用藥,導(dǎo)致順應(yīng)性較差。
 
  2005年注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)Abraxane的獲批,大大減小了副作用,而且作用時(shí)間增長。Abraxane采用專利納米技術(shù),將紫杉醇和納米白蛋白顆粒結(jié)合,避免了各種溶解可能。2010年新基收購Abraxis BioScience,從而將Abraxane收入囊中。2015年,Abraxane為新基帶來9.67億美元銷售額,同比增加14%。
 
  多西他賽又稱多西紫杉醇,是1996年FDA優(yōu)先批準(zhǔn)的新分子實(shí)體。它是紫杉醇的衍生物,臨床用于卵巢癌、乳腺癌等的治療。多西他賽在細(xì)胞內(nèi)濃度及滯留時(shí)間均優(yōu)于紫杉醇,因此其抗腫瘤活性也好于紫杉醇。與紫杉醇一樣,該品水溶性差,因此處方中需加入表面活性劑吐溫80等助熔劑,因此也需密切關(guān)注其過敏反應(yīng)。
 
  阻止核酸生物合成的藥物
 
  [重磅藥] 培美曲塞二鈉、卡培他濱、吉西他濱、替吉奧
 
 
  這類藥物主要影響瘤細(xì)胞的酶系,使DNA和RNA的前體物合成受阻,從而抑制它們的形成。
 
  培美曲塞二鈉屬于葉酸拮抗劑,原研藥ALIMTA是禮來2004年獲批的新分子實(shí)體,兼具孤兒藥和優(yōu)先審評(píng)身份。其化合物的美國專利2016年到期,2015年歐洲和日本專利到期,產(chǎn)品銷售峰值在2014年達(dá)27.92億美元,隨后開始下行。臨床用于惡性胸膜間皮瘤。
 
  替吉奧屬于氟尿嘧啶衍生物,是抗腫瘤藥替加氟的一種改進(jìn)型制劑,包括替加氟、吉美嘧啶(CDHP)及奧替拉西(Oxo)三種組分。替加氟是5-Fu的前體藥物,能在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-Fu;CDHP能夠抑制在二氫嘧啶脫氫酶作用下從替加氟釋放出來的5-Fu的分解代謝;Oxo可減少5-Fu對(duì)消化道粘膜的損害,抑制5-Fu的磷酸化,減小其對(duì)胃腸道的副作用。替吉奧由日本大鵬藥品工業(yè)公司開發(fā),1999年在日本首次獲準(zhǔn)上市,是日本治療晚期胃癌的最常用藥物。獲日本批準(zhǔn)的適應(yīng)癥還包括頭頸部腫瘤、結(jié)直腸癌等。國內(nèi)獲批適應(yīng)癥暫為不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
 
  卡培他濱和吉西他濱均屬于抗代謝類抗腫瘤藥??ㄅ嗨麨I用于乳腺癌、結(jié)直腸癌及胃癌等,吉西他濱用于非小細(xì)胞癌、胰腺癌等??ㄅ嗨麨IXeloda是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)口服化療藥物,2012年為羅氏帶來了15.23億瑞士法郎的銷售峰值,2013年專利到期。吉西他濱1996年獲批,是禮來的品牌藥,2010年專利到期,同年銷售11.49億美元。
 
  阻止DNA復(fù)制的藥物
 
  [重磅藥] 奧沙利鉑、奈達(dá)鉑、替莫唑胺、伊立替康
 
 
  此類藥物一般直接與DNA結(jié)合,通過抑制DNA的復(fù)制等達(dá)到抗腫瘤作用。如奧利沙鉑等屬于鉑類抗腫瘤藥,通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物而作用于DNA,形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián),從而抑制DNA的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄;伊立替康屬于植物類抗腫瘤藥,它與其代謝物可誘導(dǎo)單鏈DNA損傷,從而阻斷DNA復(fù)制。
 
  奧沙利鉑ELOXATIN是賽諾菲2002年獲批的新分子實(shí)體,臨床用于結(jié)直腸癌、卵巢癌等。由于專利到期之故,其銷售從2011年的10.71億歐元下降至2015年的2.27億歐元,巨額的下滑來自北美市場(chǎng),包括中國在內(nèi)的新興市場(chǎng)銷售盡管增加了14.6%,也不能阻止其快速下滑的勢(shì)頭。
 
  奈達(dá)鉑Nedaplatin是日本野鹽義的產(chǎn)品,1995年在日本上市,臨床用于頭頸癌等癥。國內(nèi)企業(yè)于2003年開始有同類產(chǎn)品上市。
 
  替莫唑胺TEMODAR是默沙東1999年獲批的兼具孤兒藥和優(yōu)先審評(píng)身份的產(chǎn)品,臨床用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。由于與BARR等公司大打?qū)@麘?zhàn),其銷售由2010年的10.61億美元下降至2015年的3.12億美元。 
 
 
 
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