中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
據(jù)《南方都市報(bào)》報(bào)道，自2016年起，我國將不再申請(qǐng)藥用氟利昂的使用豁免，并開始逐步淘汰使用氟利昂成分的藥用吸入劑。
據(jù)《南方都市報(bào)》報(bào)道，自2016年起，我國將不再申請(qǐng)藥用氟利昂的使用豁免，并開始逐步淘汰使用氟利昂成分的藥用吸入劑。
從今年開始，中國將在藥品領(lǐng)域全面停止使用氟利昂，但該物質(zhì)在霧化藥中使用廣泛。
“全面停用后，若使用替代成分的國產(chǎn)藥物研發(fā)跟不上來，那意味著我國大量的慢阻肺、哮喘患者需依賴進(jìn)口藥”，中國工程院院士、廣州呼吸疾病研究所國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任鐘南山表示。
據(jù)報(bào)道，我國于1991年簽署了相關(guān)國際協(xié)議，承諾對(duì)氟利昂等臭氧層破壞物質(zhì)的生產(chǎn)、使用實(shí)行逐步削減的控制措施。為滿足我國哮喘和慢性阻塞性肺病患者的臨床用藥需求，我國自2009年起又啟動(dòng)了藥用吸入式氣霧劑用氟利昂的豁免申請(qǐng)工作，豁免期為2010-2015年。自2016年起，我國將不再申請(qǐng)藥用氟利昂的使用豁免，并開始逐步淘汰使用氟利昂成分的藥用吸入劑。
鐘南山表示，“目前全球的慢性氣道疾病主要分為兩類，一類是慢性阻塞性肺疾病，此類病癥患者約有4億；另一類是哮喘病，其患者也有3.5億。而吸入式氣霧劑是治療這一類慢性呼吸道疾病的重要給藥途徑，因此氣霧劑無法被取代，但是氟利昂卻需要其他產(chǎn)品進(jìn)行替換。如果這4億再加上3億5千萬的人口每天都在使用氣霧劑（氟利昂），造成的環(huán)境污染是不可想象的。”
我國目前還存在大量使用氟利昂的吸入式氣霧劑的情況，并且國內(nèi)自產(chǎn)的非氟利昂氣霧劑還很少。因此，促進(jìn)我國非氟利昂藥用吸入式氣霧劑的自主研發(fā)、盡快生產(chǎn)有著至關(guān)重要的意義。
“要是我們執(zhí)行這個(gè)淘汰制度，但我們國家又沒有（可替代的氣霧劑），那等于永遠(yuǎn)要靠進(jìn)口了，所以我們要自己生產(chǎn)。”鐘南山說，如果我國實(shí)現(xiàn)了自產(chǎn)非氟利昂藥用吸入式氣霧劑，其成本至少要比目前使用氟利昂的氣霧劑低三分之一，比起進(jìn)口藥物來則低得更多。
消息出來后，很快有醫(yī)藥人歡呼，這不是說相關(guān)替代品種的銷量要上漲了嗎？既然治療治療慢阻肺、哮喘疾病的含氟藥品2016年停用，那么，哪些藥品會(huì)將被停用，又有哪些藥品面臨市場擴(kuò)大的機(jī)會(huì)呢？
下面是賽柏藍(lán)從公開渠道和國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫中查詢到的有關(guān)信息：
2014年各藥品生產(chǎn)企業(yè)藥用吸入式氣霧劑用CFCs豁免批準(zhǔn)量
110102000668（1）號(hào)