瑞德西韋吸入劑臨床試驗(yàn)用于新型冠狀病毒肺炎門(mén)診治療的聲明

美國(guó)時(shí)間2020年7月8日，吉利德科學(xué)全球首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士MerdadParsey代表公司發(fā)表了如下聲明：

“自新型冠狀病毒肺炎大流行開(kāi)始以來(lái)，吉利德已運(yùn)用其在病毒學(xué)領(lǐng)域深厚的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，迅速評(píng)估其強(qiáng)有效的在研抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir），以明確其作為新型冠狀病毒肺炎患者潛在治療選擇的安全性和有效性。隨著住院患者靜脈注射瑞德西韋的隨機(jī)臨床試驗(yàn)獲得了有希望的數(shù)據(jù)，對(duì)于該藥物在門(mén)診中的使用潛力的研究需求也已明確。大量的關(guān)于瑞德西韋吸入式噴霧劑的研究工作已經(jīng)展開(kāi)。我們高興地宣布啟動(dòng)針對(duì)瑞德西韋在研吸入劑型的1a期臨床研究，以評(píng)估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。

根據(jù)目前的科學(xué)認(rèn)知，上呼吸道是新型冠狀病毒肺炎在疾病早期最常見(jiàn)的病毒感染部位。用霧化吸入的溶液直接將瑞德西韋作用于感染的原發(fā)部位，可使非住院患者的用藥更有針對(duì)性和觸達(dá)性，并可能降低該藥物在體內(nèi)的全身性暴露。這項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)將在美國(guó)招募大約60名年齡在18-45歲的健康個(gè)體，以作為吸入藥物進(jìn)一步臨床研究的基礎(chǔ)，尤其是對(duì)于病情尚未發(fā)展到需要住院治療的患者的研究。

對(duì)瑞德西韋可吸入溶液的研究是我們正在進(jìn)行的工作的一個(gè)重要方向，其旨在提高瑞德西韋治療患者的療效，并使更多的患者可以獲得這種治療。更多的針對(duì)易感患者群體、在門(mén)診環(huán)境下用藥、以及瑞德西韋與抗炎藥物的聯(lián)合療法相關(guān)的臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙惨言谶M(jìn)行中或計(jì)劃即將啟動(dòng)。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科學(xué)界和醫(yī)學(xué)界分享新的數(shù)據(jù)，多方合作共同幫助滿(mǎn)足世界各地的患者需求。”

關(guān)于瑞德西韋

瑞德西韋是一種核苷酸類(lèi)似物，在動(dòng)物體內(nèi)和體外均具有廣譜抗病毒活性，可對(duì)抗多種新出現(xiàn)的病毒病原體。多個(gè)進(jìn)行中的全球性三期臨床試驗(yàn)正在評(píng)估瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。對(duì)瑞德西韋的批準(zhǔn)情況因國(guó)家而異。在未獲得本地衛(wèi)生機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的國(guó)家，瑞德西韋仍是一種在研藥物，其安全性和有效性尚未得到證實(shí)。