當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月4日，英國(guó)生物制藥公司Redx Pharma與阿斯利康簽署了Wnt信號(hào)通路porcupine蛋白抑制劑RXC006的重要出讓協(xié)議。阿斯利康將擁有RXC006針對(duì)特發(fā)性肺纖維化（IPF）等纖維化疾病的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。
依據(jù)這一全球獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，阿斯利康將在1期臨床研究成功之前支付早期里程碑付款1700萬(wàn)美金。此外，以成功達(dá)到里程碑為前提，Redx有資格從阿斯利康再獲得高達(dá)3.6億美金的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。依據(jù)該藥物上市后的凈銷售額，Redx也可從中獲得5%左右的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
Porcupine抑制劑是一種新型抗纖維化療法，它作用于Wnt通路。Wnt配體在IPF等纖維化疾病中高度表達(dá)，與IPF的標(biāo)志性肺部瘢痕形成過(guò)程（纖維化）密切相關(guān)，是纖維化發(fā)生的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力。隨著肺部纖維化的進(jìn)展，IPF患者肺部無(wú)法有效發(fā)揮功能，最終導(dǎo)致窒息甚至死亡。Porcupine抑制劑可以抑制纖維化細(xì)胞分泌Wnt配體，從而具有抗擊纖維化的能力。IPF是一種特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的最常見(jiàn)形式。該疾病危及生命的肺部疾病，死亡率高，治療選擇有限，中位生存期僅為3年，預(yù)后甚至比多種癌癥更差。在美國(guó)，IPF的年發(fā)病率為6.8-16.3 / 100,000。
Redx將繼續(xù)執(zhí)行其推進(jìn)腫瘤與纖維化疾病治療的戰(zhàn)略，包括對(duì)另一款正在進(jìn)行1/2臨床實(shí)驗(yàn)的porcupine抑制劑RXC004的開(kāi)發(fā)，以及針對(duì)纖維化疾病的口服Rock2抑制劑RXC007的開(kāi)發(fā)。RXC007有望在2021年進(jìn)入人體試驗(yàn)。
RXC006是Redx的第二個(gè)纖維化療法開(kāi)發(fā)計(jì)劃，其臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)于2018年底在抗纖維化藥物開(kāi)發(fā)峰會(huì)上發(fā)表。廣泛的臨床前測(cè)試表明，RXC006在肺部，肝臟和腎臟中，抑制Wnt途徑以及纖維化效果良好 。依據(jù)此前研究，隨著疾病嚴(yán)重程度的增加，Wnt途徑的參與度增加。因此Redx認(rèn)為RXC006在重癥的IPF患者中也可能有效。目前，IPF重癥患者除姑息治療外沒(méi)有有效的治療選擇。
RXC006的臨床研究因Redx早期資金等原因發(fā)生了推遲。此次與阿斯利康達(dá)成的轉(zhuǎn)讓交易拉動(dòng)了Redx的股價(jià)，使其在經(jīng)歷了一年的艱辛?xí)r光后獲得了轉(zhuǎn)機(jī)。
參考來(lái)源：
1、Redx signs out licensing agreement with AstraZeneca
2、Struggling Redx out-licenses fibrotic asset to AstraZeneca, sees stock sky rocket
3、Redx Pharma announces new drug development candidate for fibrosis
110102000668（1）號(hào)