萊美藥業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉獲批上市

8月14日，廣西梧州中恒集團股份有限公司宣布，其控股子公司重慶萊美藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“萊美藥業(yè)”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉《藥品注冊證書》。

萊美藥業(yè)于 2013 年 8 月向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的注冊申請并獲得受理。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種人工合成的糖皮質(zhì)激素，由現(xiàn)隸屬于輝瑞制藥的法瑪西亞普強公司（PHARMACIA AND UPJOHN）研發(fā)，于 1959 年在美國首次上市，商品名為甲強龍（SOLU-MEDROL）。主要用于抗炎治療（如風(fēng)濕性疾病、原疾病、皮膚疾病等）、免疫抑制治療（器官移植）、血液疾病（獲得性溶血性貧血、成人自發(fā)性血小板減少性紫癜、成人繼發(fā)型血小板減少等）、腫瘤（成人白血病和淋巴瘤、兒童急性白血病的姑息治療）、休克治療、內(nèi)分泌失調(diào)。甲潑尼龍琥珀酸鈉極易溶于水，供靜脈或肌肉注射用，在血漿中迅速水解，以游離甲潑尼龍的形式發(fā)揮藥理作用。與潑尼松龍相比，除了具有糖皮質(zhì)激素的藥理作用外，有更強的抗炎作用和較弱的水、鈉潴留作用。