創(chuàng)勝集團宣布成功將雙特異性抗體灌流工藝規(guī)模放大

蘇州和杭州2020年9月15日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團，一家具備生物藥研發(fā)、臨床和生產(chǎn)全流程整合能力的國際化生物制藥公司，今日宣布成功將雙特異性抗體灌流工藝規(guī)模放大至 200L，并已完成了其臨床 GMP 批次生產(chǎn)，用于 I 期臨床試驗。

創(chuàng)勝集團首席技術(shù)官黃光誠博士表示：“這是創(chuàng)勝集團的又一個重要里程碑。我們開發(fā)了使用自主研發(fā)的、化學成分明確的培養(yǎng)基的高產(chǎn)率灌流技術(shù)平臺，并成功將其應(yīng)用于管線項目中?；谖覀兏弋a(chǎn)率灌流工藝，使用  200L 及以下規(guī)模的一次性生物反應(yīng)器 (SUB) 即可滿足 I/II 期臨床生產(chǎn)需求，而商業(yè)化生產(chǎn)需求也僅需要 500L 規(guī)模的 SUB 即可滿足。”

這是創(chuàng)勝集團繼今年二月宣布其多個細胞系生產(chǎn)率突破 4 克/升/天后，在灌流平臺上取得的又一成果。創(chuàng)勝集團將繼續(xù)著力于整合連續(xù)性工藝平臺之類的技術(shù)創(chuàng)新，提升開發(fā)與生產(chǎn)能力，幫助加速推進新藥的臨床進程，向研發(fā)高質(zhì)量及可支付得起的創(chuàng)新生物藥，惠及全球患者的使命更進一步。

關(guān)于創(chuàng)勝集團

創(chuàng)勝集團是一家在生物藥研發(fā)、臨床和生產(chǎn)方面具有全整合能力的國際化生物制藥公司。公司已成功搭建了全球的業(yè)務(wù)布局：在蘇州設(shè)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，在杭州擁有工藝與產(chǎn)品開發(fā)中心和藥物生產(chǎn)基地，在上海、廣州、北京和美國普林斯頓分別設(shè)有臨床開發(fā)中心，并在美國波士頓設(shè)立了對外合作中心。創(chuàng)勝集團的開發(fā)管線涵蓋腫瘤和經(jīng)篩選的非腫瘤領(lǐng)域的十余個新藥分子。截至目前，公司的融資總額已超過 2.3 億美元。