國家高值耗材帶量采購第一標(biāo)——冠狀動脈支架擬中標(biāo)結(jié)果出爐，支架正式進(jìn)入百元時(shí)代了！
本次共有11家企業(yè)參與投標(biāo)，我國境內(nèi)注冊上市的26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品參加。通過競爭，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè)，中選產(chǎn)品最高報(bào)價(jià)不足800，最低價(jià)格不足500，經(jīng)過本次集采，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，按意向采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。
和藥品不同，高值耗材上報(bào)意向采購量時(shí)已經(jīng)明確了采購品牌，落選后，意向采購量誰來瓜分？從采購量分配原則規(guī)則來看，報(bào)價(jià)最低鐵定獲得10%的市場，剩下最低前5名也有相對優(yōu)勢，第6—10名獲得額外市場機(jī)會相對較少。
此外，國家醫(yī)保局招采司司長鐘東波表示，本次冠脈支架集采也將通過結(jié)余留用政策激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用：已經(jīng)實(shí)行DRG付費(fèi)的地區(qū)不下調(diào)支付標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)余部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以留用；尚未實(shí)施DRG付費(fèi)的地區(qū)，醫(yī)保將拿出結(jié)余資金拿出50％用于激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
醫(yī)用手套老大的藍(lán)帆醫(yī)療，攪局支架市場
本次高值耗材帶量采購并未公布具體中標(biāo)價(jià)格，山東吉威醫(yī)療排在擬中標(biāo)企業(yè)的第一位，據(jù)信達(dá)醫(yī)藥申報(bào)價(jià)格梳理，本次最低價(jià)的山東吉威，申報(bào)價(jià)為469元。
圖片來源：信達(dá)醫(yī)藥
公開資料顯示，山東吉威醫(yī)療為上市公司藍(lán)帆醫(yī)療的子公司。藍(lán)帆醫(yī)療的主營業(yè)務(wù)包括兩部分：健康防護(hù)手套和心臟介入器械，是帶量采購的積極支持者。
今年兩會期間，藍(lán)帆醫(yī)療董事長公開表態(tài)稱，帶量采購是一劑利國利民的改革良方，堅(jiān)定支持國家醫(yī)保局主導(dǎo)的集中帶量采購。他們認(rèn)為，即將到來的支架全國集采將會是藍(lán)帆醫(yī)療心血管業(yè)務(wù)再次跨越發(fā)展的契機(jī)。
在今年9月，有投資者就支架帶量采購進(jìn)行提問，公司回應(yīng)稱，截至2020年8月底，全國只有山西省進(jìn)行了冠脈支架的集中采購工作，公司子公司吉威醫(yī)療參與了集采，并在山西集采中標(biāo)。中標(biāo)后，吉威在山西省的銷售與去年同期相比有顯著的增長。
對于報(bào)出469元超低價(jià)格，網(wǎng)上有投資者稱，作為醫(yī)用手套領(lǐng)域隱形冠軍，其今年超高盈利給藍(lán)帆醫(yī)療充足底氣。
據(jù)藍(lán)帆醫(yī)療2020年上半年年報(bào)，今年上半年，醫(yī)用手套業(yè)務(wù)上，藍(lán)帆醫(yī)療營業(yè)利潤高達(dá)7.67億。
從信達(dá)醫(yī)藥價(jià)格梳理來看，不僅僅是山東吉威報(bào)價(jià)超低，還有多個(gè)廠家報(bào)出超低價(jià)。易生科技549元，上海微創(chuàng)590元，樂普645元，美敦力648元、上海微創(chuàng)750元，波士頓科學(xué)776元，萬瑞飛鴻798元。萬瑞飛鴻以最高報(bào)價(jià)成為第10個(gè)擬中標(biāo)者，該公司為恒升醫(yī)療的子公司，朋友圈已經(jīng)有了帶該公司logo的喜報(bào)。
圖片來源：朋友圈截圖
只有報(bào)價(jià)最低前5名，才能瓜分落選9000萬市場
有人歡喜就有人愁。
對比招標(biāo)文件，本次有3家企業(yè)未中選，分別是雅培、蘇州恒晨醫(yī)療和MicellTecnologies。其中，招標(biāo)文件中，雅培有5個(gè)產(chǎn)品相關(guān)意向采購量共108114個(gè)，蘇州恒晨醫(yī)療的意向采購量為20070個(gè)，MicellTecnologies采購量僅為個(gè)8，基本可以忽略不計(jì)。
據(jù)招標(biāo)文件，本次帶量總采購量約為1074722個(gè)，落選產(chǎn)品的意向采購量超過12.8萬，占比降價(jià)12%，按照均價(jià)700元計(jì)算，市場總額近9000萬。誰能夠瓜分這9000萬市場？
根據(jù)采購量分配規(guī)則：
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若在中選范圍，對應(yīng)意向采購量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量；
也就是說，如果醫(yī)院上報(bào)的采購量，全有對應(yīng)的中標(biāo)廠家，那么，只有醫(yī)院采購價(jià)格變化，相應(yīng)企業(yè)市場份額不發(fā)生變化。
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍，對應(yīng)的意向采購量作為待分配量依照如下順序分配。首先分配給第一名中選產(chǎn)品，分配量不少于待分配總量的10%；其余待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按以下規(guī)則自主決定，可分配給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送過需求的中選產(chǎn)品，或比本醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送過需求的最低價(jià)中選產(chǎn)品價(jià)格更低的中選產(chǎn)品，或排名為前五名的中選產(chǎn)品；
如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購需求，有部分落選，那么，這部分采購需求，必須分給報(bào)價(jià)最低的10%，在這里，山東吉威就可以多10%的采購量。然后剩下部分，可按照三個(gè)原則分配：a：分配給醫(yī)院報(bào)送過需求的中選產(chǎn)品。比如，醫(yī)院報(bào)送的需求中，有美敦力、波士頓科學(xué)、微創(chuàng)、雅培等，前三家中標(biāo)了，可以分配給這三家或者其中任何一家；b：直接分給報(bào)價(jià)最低前5的中選產(chǎn)品，這比較容易理解；c：比醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送過需求的最低價(jià)中選產(chǎn)品價(jià)格更低的中選產(chǎn)品，如何理解呢？同樣是上面例子，3家中選需求中，最低價(jià)是微創(chuàng)，價(jià)格590元，那么，在此規(guī)則下，落選的雅培采購，10%分給山東吉威后，剩下的90%就只能選擇山東吉威或者易生科技，因?yàn)橹羞x產(chǎn)品中只有這2家低于微創(chuàng)的價(jià)格。
(3)如醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品全部未在中選范圍，報(bào)送的意向采購量作為待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主分配給排名為前五名的中選產(chǎn)品，其中第一名中選產(chǎn)品的分配量不少于待分配總量的10%，其余位次中選產(chǎn)品的分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主決定。
這條比較好理解，全部未中選，那么山東吉威肯定獲得10%的市場采購量的。剩下的90%就由醫(yī)院自己決定到底要采購中選排名前5中的哪些產(chǎn)品。
從上面規(guī)則來看，報(bào)價(jià)最低的山東吉威肯定將獲得1.28萬的采購量，其他報(bào)價(jià)最低的前4名也有很大機(jī)會。6-10名中選者，只有在第2種情況，且在醫(yī)院報(bào)送需求里面，才有望獲得增加量。
所以，對于6至10名來說，從采購量分配規(guī)則來看，可以維持原有市場份額，但采購量增加可能會非常有限。對于患者來說有利，畢竟用同樣的產(chǎn)品大降價(jià)了，但是由于降價(jià)并不能很好地增加銷量，所以對企業(yè)營收增加可會有限。
藥品落選帶量后，信立泰的支架又落選了
第一批帶量采購4+7試點(diǎn)中，信立泰的氯吡格雷中標(biāo)，但是在全國擴(kuò)標(biāo)中，信立泰遺憾落標(biāo)。2020年上半年，信立泰營收同比下滑34.81%，泰嘉在帶量采購全國擴(kuò)標(biāo)中落選是其中原因之一。
在氯吡格雷落標(biāo)后，信立泰在2019年年報(bào)中表示，要積極參與各地冠脈支架帶量采購的競標(biāo)，力爭實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)突破和快速增長。蘇州恒晨醫(yī)療為信立泰的子公司，是負(fù)責(zé)其支架業(yè)務(wù)，但是從中選結(jié)果來看，信立泰又落標(biāo)了。
據(jù)帶量采購的中選規(guī)則，本次擬中選條件為：
信達(dá)醫(yī)藥的價(jià)格梳理顯示，信立泰報(bào)價(jià)為920元（信達(dá)醫(yī)藥梳理排名第10，但是從擬中標(biāo)結(jié)果來看，第10名為萬瑞飛鴻），雖然超出了最低報(bào)價(jià)的1.8倍，仍低于2580元，緣何沒有中標(biāo)呢？
仔細(xì)研究競標(biāo)規(guī)則，可以發(fā)現(xiàn)擬中標(biāo)是建立在入圍基礎(chǔ)上。根據(jù)入圍規(guī)則，按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，只有10名入圍者。
醫(yī)藥魔方公眾號的消息稱，據(jù)相關(guān)消息透露，在山東吉威報(bào)價(jià)范圍內(nèi)不超過1.8倍的報(bào)價(jià)，已經(jīng)有10家11個(gè)產(chǎn)品。所以，筆者猜測，雖然信立泰報(bào)價(jià)仍在最低報(bào)價(jià)的1.8倍范圍內(nèi)，但是，誰也沒有想到的是，企業(yè)都是拼命降價(jià)，信立泰報(bào)價(jià)太高，沒有入圍前10，沒有入圍前10，就沒有擬中標(biāo)資格了。
110102000668（1）號