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INOVIO將開發(fā)DNA編碼單克隆抗體候選藥

發(fā)布日期:2020-12-17   來源:美通社   瀏覽次數(shù):0
核心提示:DARPA撥款3760萬美元,以利用阿斯利康的單克隆抗體和INOVIO的DNA編碼單克隆抗體(dMAb)技術(shù)抗擊新冠肺炎與傳統(tǒng)的重組單克隆抗體
 
  • DARPA撥款3760萬美元,以利用阿斯利康的單克隆抗體和INOVIO的DNA編碼單克隆抗體(dMAb®)技術(shù)抗擊新冠肺炎

  • 與傳統(tǒng)的重組單克隆抗體療法相比,新冠肺炎dMAb提供了一種具有成本效益的治療選擇,能夠快速給藥,并且可以快速生產(chǎn)和擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模

  •  dMAb無需冷鏈運(yùn)輸/儲(chǔ)存,而且除新冠肺炎之外,整體方法還可應(yīng)用于能夠通過重組單克隆抗體療法進(jìn)行治療的任何病原體或疾病

 

 賓夕法尼亞州普利茅斯米廷2020年12月17日 /美通社/ -- 專注于將精確設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場以治療和保護(hù)人們免受傳染病和癌癥侵害的生物技術(shù)公司INOVIO(NASDAQ:INO)今天宣布,公司和威斯塔研究所、阿斯利康、賓夕法尼亞大學(xué)和印第安納大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)獲得了美國國防高級研究計(jì)劃局(DARPA)的3760萬美元撥款(DARPA是美國國防部下屬研發(fā)機(jī)構(gòu))以及化學(xué)、生物、放射和核防御聯(lián)合項(xiàng)目執(zhí)行辦公室(JPEO-CBRND)支持,利用INOVIO公司創(chuàng)新的DNA編碼單克隆抗體(dMAb®)技術(shù),開發(fā)可作為治療和預(yù)防新冠肺炎方法提供多種功能的抗SARS-CoV-2特異性dMAb。

 

INOVIO 總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士說:“INOVIO的抗新冠病毒(SARS-CoV-2)dMAb為我們預(yù)防新冠肺炎的候選DNA疫苗INO-4800以及我們DNA藥物研發(fā)平臺(tái)上的其他候選藥物提供了一項(xiàng)獨(dú)特補(bǔ)充。該疫苗目前正處于由國防部/JPEO-CBRND資助的我們INNOVATE 2/3期臨床試驗(yàn)的2期階段。這種公私部門合作不僅擴(kuò)展了我們DNA藥物平臺(tái)在全部所需新冠肺炎治療模式中的范圍和應(yīng)用,而且為更好的患者管理和針對其他傳染性疾病和癌癥進(jìn)行單克隆抗體產(chǎn)品更具成本效益的擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn)打開了大門。對此次資助為需要即時(shí)臨床反應(yīng)和受益的這兩方面工作帶來的潛力,我們感到十分欣喜。”

 

威斯達(dá)研究所所長兼首席執(zhí)行官Dario C. Altieri醫(yī)學(xué)博士表示:“DARPA認(rèn)識(shí)到dMAb技術(shù)以最尖端科學(xué)解決方案為世界各地人們的生活帶來積極影響的革命性潛力。我們已建立了一項(xiàng)有著高度集中愿景的學(xué)術(shù)-產(chǎn)業(yè)合作,很榮幸能夠共同努力,將我們的專業(yè)知識(shí)和創(chuàng)新技術(shù)運(yùn)用于應(yīng)對當(dāng)前緊急的全球衛(wèi)生危機(jī)。”

 

DARPA兩年撥款的一部分將用于INOVIO和威斯塔研究所團(tuán)隊(duì)構(gòu)建新冠肺炎dMAb候選藥物,構(gòu)建將依照阿斯利康目前處于新冠肺炎治療臨床試驗(yàn)中的傳統(tǒng)重組單克隆抗體候選藥物來進(jìn)行。dMAb候選藥物可快速完成活體開發(fā)和生產(chǎn),為治療SARS-CoV-2病毒感染提供一種具有成本效益并可擴(kuò)展的治療和預(yù)防選擇。dMAb候選藥物隨后將進(jìn)入臨床前研究,然后在獲得資金支持的一年內(nèi)推進(jìn)到嚴(yán)格的首次人體臨床試驗(yàn)。

 

阿斯利康公司副總裁兼微生物科學(xué)負(fù)責(zé)人Mark Esser表示:“我們很高興能與這支世界一流團(tuán)隊(duì)開展合作,評估此類DNA傳遞抗體對我們預(yù)防和治療感染的響應(yīng)方式產(chǎn)生影響的潛力。”

 

重組單克隆抗體在當(dāng)今醫(yī)藥市場中占據(jù)最大部分,銷售額超過1000億美元,這種抗體旨在增強(qiáng)免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)細(xì)胞功能的能力。但是,這種技術(shù)有一定的局限性,包括實(shí)驗(yàn)室開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)耗時(shí)長和造價(jià)高、體內(nèi)療效持續(xù)時(shí)間有限,以及可能導(dǎo)致毒性的藥代動(dòng)力學(xué)特征。針對傳統(tǒng)重組單克隆抗體治療方法的挑戰(zhàn)和局限性,INOVIO的dMAb技術(shù)提供了一種顛覆性和差異化的解決方案。該公司可以在DNA質(zhì)粒中編碼特定單克隆抗體的DNA序列,并使用公司專有技術(shù)CELLECTRA®智能裝置將質(zhì)粒直接輸送到人體細(xì)胞中。這種特殊的DNA藥物可以作為一種基因藍(lán)圖,指導(dǎo)患者身體在體內(nèi)建立自己的高度特異性抗體。

 

INOVIO及其合作方率先開發(fā)了作為獨(dú)特資產(chǎn)的dMAb®技術(shù),不僅用于對抗新冠疫情,而且用于可通過抗體療法治療的任何病原體或疾病,包括癌癥。在此前來自DARPA、比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)會(huì)和美國國立衛(wèi)生研究院超過8000萬美元開發(fā)資金的支持下,INOVIO的dMAb®技術(shù)在疾病和病原體靶點(diǎn)方面提供了廣泛的多項(xiàng)獨(dú)特優(yōu)勢,包括靶點(diǎn)的高特異性、為受試者進(jìn)行快速注射且臨床環(huán)境要求極低、快速制造、生產(chǎn)成本低和穩(wěn)定溫度條件下的存儲(chǔ)和分發(fā)。在動(dòng)物研究中,dMAb也被用于預(yù)防和治療感染,顯示出雙模態(tài)應(yīng)用的潛力。

 

關(guān)于INOVIO的DNA編碼單克隆抗體平臺(tái) 

 

dMAb技術(shù)具有克服傳統(tǒng)單克隆抗體局限性的潛力,主要體現(xiàn)在成本、大規(guī)模生產(chǎn)和生產(chǎn)后存儲(chǔ)及配方要求方面。編碼單克隆抗體的DNA質(zhì)粒簡化設(shè)計(jì)有助于加快開發(fā)速度,提高產(chǎn)品穩(wěn)定性,并實(shí)現(xiàn)具有成本效益的制造和部署。

 

dMAb®平臺(tái)為治療一系列疾病提供了潛在的新途徑。DNA質(zhì)粒直接進(jìn)入體內(nèi)細(xì)胞,隨后由局部轉(zhuǎn)染細(xì)胞產(chǎn)生編碼單克隆抗體。此前發(fā)表的研究表明,單次給予一種高度優(yōu)化的針對寨卡病毒的DNA編碼單克隆抗體(INO-A002),可在小鼠血液中產(chǎn)生高水平的抗體表達(dá),在致命攻毒中為小鼠提供保護(hù)。INOVIO啟動(dòng)了首項(xiàng)INO-A002人體研究,標(biāo)志著INOVIO公司在開發(fā)廣泛的dMAb和DNA編碼雙特異性T細(xì)胞因子(dBTE)計(jì)劃方面邁出了重要一步。其他研究也有類似報(bào)告,其中數(shù)據(jù)表明對抗埃博拉、流感、基孔肯雅熱、萊姆病和登革熱的dMAb®可在致命或致病攻毒中對動(dòng)物提供保護(hù)??鼓[瘤dMAb候選藥物,包括PD-1和CTLA-4檢查點(diǎn)抑制劑,已經(jīng)在動(dòng)物模型中證明了對前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的治療效果。

 

關(guān)于INOVIO的DNA藥物平臺(tái) 

 

目前,IINOVIO有15個(gè)DNA藥物臨床計(jì)劃正在開發(fā)中,其重點(diǎn)是HPV相關(guān)疾病、癌癥和傳染病,包括在流行病防疫創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)和美國國防部資助下,正在研究的與MERS和新冠肺炎相關(guān)的冠狀病毒。DNA藥物由經(jīng)過優(yōu)化的DNA質(zhì)粒組成,DNA質(zhì)粒是由計(jì)算機(jī)測序技術(shù)合成或重組的雙鏈DNA小環(huán),用于在體內(nèi)產(chǎn)生特定的免疫反應(yīng)。

 

INOVIO的DNA藥物可使用INOVIO的專有手持智能器械CELLECTRA®,將經(jīng)過優(yōu)化的質(zhì)粒通過肌內(nèi)或皮內(nèi)注射方式直接送到細(xì)胞中。CELLECTRA®設(shè)備使用短暫的電脈沖,以可逆的方式打開細(xì)胞中的小孔讓質(zhì)粒進(jìn)入,從而克服了其它DNA及其它核酸方法(例如mRNA)的關(guān)鍵限制。進(jìn)入細(xì)胞后,DNA質(zhì)??墒辜?xì)胞產(chǎn)生靶向抗原??乖诩?xì)胞中經(jīng)過自然處理,觸發(fā)所需的T細(xì)胞和抗體介導(dǎo)的免疫反應(yīng)。使用CELLECTRA®裝置給藥,可確保將DNA藥物直接有效地送到人體細(xì)胞中,在細(xì)胞中驅(qū)動(dòng)免疫反應(yīng)。INOVIO的DNA藥物不會(huì)干擾或改變個(gè)體自身的DNA。INOVIO的DNA藥物平臺(tái)的優(yōu)勢包括:可快速設(shè)計(jì)和生產(chǎn)DNA藥物;產(chǎn)品穩(wěn)定性好,在儲(chǔ)運(yùn)過程中無需冷凍;臨床試驗(yàn)中已觀察到的可靠免疫反應(yīng)、安全性和耐受性。

 

在一系列臨床試驗(yàn)的7000多份申請中,2000多名患者被選擇接受了INOVIO公司的研究性DNA藥物治療。在迅速研發(fā)具有滿足全球緊急健康需要潛力的DNA候選藥物方面,INOVIO擁有驕人往績。

 
 
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