嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）造成新型冠狀病毒肺炎大流行，對全球人民健康以及經濟帶來巨大威脅。LY-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體，以高親和力特異性結合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結構域，并能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結合。
LY-CovMab的臨床前藥效學研究結果顯示：在治療及預防SARS-CoV-2感染方面，LY-CovMab均具有良好療效。LY-CovMab是具有高效力的中和抗體，同時能有效應對病毒突變。此外，LY-CovMab能有效避免ADE效應（抗體依賴的增強作用）發(fā)生。
相比新冠疫苗和抗病毒藥物，中和抗體療法具有預防和治療的雙重作用。由于目前新冠疫苗的保護率無法達到100%，因此，在新冠疫苗上市前后，中和抗體療法均可用于治療新冠病毒感染者。
此外，中和抗體的一大優(yōu)勢是見效快。相比于大部分新冠疫苗需要接種兩針，且兩個月后產生穩(wěn)定免疫反應，中和抗體應用于預防，可以迅速產生被動免疫，有望為不適宜接種疫苗的特定高危人群或者新冠感染密切接觸者提供很好的保護。
新冠肺炎疫情爆發(fā)之初，綠葉制藥集團迅速行動，除了第一時間捐款捐物，亦在藥物研發(fā)、社會公益等方面為抗“疫”持續(xù)貢獻專業(yè)力量。博安生物是國內首批開展新冠抗體研發(fā)的創(chuàng)新生物藥企之一。此前，LY-CovMab已被納入科技部《新型冠狀病毒中和抗體產品研發(fā)應急項目》，這將加快其研發(fā)及上市速度，盡早為廣大患者提供有效的治療方案。在中國以外，博安生物亦將在美國開展臨床研究，推進其全球上市進程。
LY-CovMab由博安生物的全人抗體轉基因小鼠噬菌體展示技術平臺開發(fā)。“全人抗體轉基因小鼠”是博安生物的專利技術，并在國內處于領先水平。
利用博安生物自有的全人抗體轉基因小鼠BA-hMab篩選出的抗體，無需經過傳統(tǒng)的人源化過程，從Spike蛋白免疫到阻斷抗體的獲得僅用了40余天，大大提高了抗體開發(fā)速度。此外，LY-CovMab采用特殊的Fc序列設計，可避免抗體依賴的增強作用發(fā)生，避免為病毒所用加重細胞因子風暴，從而提高了抗體藥物的安全性和最終上市的成功率。
注：原文有刪減
