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10個(gè)國產(chǎn)重磅藥,賣得最好(附名單)

發(fā)布日期:2021-02-22   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2月22日訊   10個(gè)產(chǎn)品賣得好  近日,米內(nèi)網(wǎng)對(duì)2018年-2020年國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端的

2月22日訊 
 
  10個(gè)產(chǎn)品賣得好
 
  近日,米內(nèi)網(wǎng)對(duì)2018年-2020年國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端的銷售額進(jìn)行梳理,包括國產(chǎn)PD-1單抗、已有四個(gè)適應(yīng)癥上市的安羅替尼、豪森的阿美替尼等。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,3年內(nèi)共有32個(gè)1類新藥獲批上市。其中,抗腫瘤藥物共有14個(gè)品種,占總數(shù)的43.7%;全身抗病毒/細(xì)菌藥物有8個(gè)品種,占25%。麻醉劑、免疫抑制劑、抗高血壓、貧血、糖尿病藥物共有10個(gè)品種,占比超過31%。
 
  其中,有10款1類創(chuàng)新藥上市后銷售額增長迅速,其中正大天晴的安羅替尼表現(xiàn)最為亮眼,自2018年10月進(jìn)入醫(yī)保后就立刻實(shí)現(xiàn)了放量效應(yīng)——2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過20億元。
 
  
  (圖片來源:米內(nèi)網(wǎng))
 
  四款pd-1,群雄逐鹿
 
  10款銷售額快速上漲的國產(chǎn)創(chuàng)新藥中,四款國產(chǎn)PD-1占據(jù)了半壁江山,合計(jì)或超過100億元。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,恒瑞的卡瑞利珠單抗、信達(dá)的信迪利單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗2019年國內(nèi)銷售額分別達(dá)到10.80億元、9.97億元、8.74億元,2020年銷售額(中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)H1銷售額+中國城市實(shí)體藥店全年預(yù)測銷售額)分別超過23億元、19億元、11億元,三款PD-1合計(jì)銷售額或達(dá)到百億規(guī)模。
 
  值得注意的是,2020年底,上述四款PD-1均被納入國家醫(yī)保目錄,新版目錄將在今年3月1日全國啟動(dòng),藥企必須面臨單支80%以上的降幅,利潤空間被較大壓縮。
 
  因此涉及的四家藥企陸續(xù)公布,將與海外藥企聯(lián)手,將自己的產(chǎn)品推出國門。其中百濟(jì)神州將歐美大部分國家的權(quán)益授權(quán)給諾華,涉及金額為22億美元首付款/里程碑付款+凈銷售20%-30%的特許使用費(fèi),創(chuàng)下目前國內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易金額最高記錄。
 
  西南證券杜向陽團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,在國內(nèi)PD-1單抗競爭激勵(lì),價(jià)格下行的情況下,開發(fā)海外權(quán)益lisence out不失為較好的出路。借助合作方在海外成熟的銷售渠道,有機(jī)會(huì)分享全球PD-1單抗市場。
 
  根據(jù)Research and Markets的預(yù)測,隨著適應(yīng)癥的不斷獲批和新藥上市的持續(xù)加速,未來全球PD-1/PD-L1銷量將保持23.4%的年復(fù)合增長率,至2025年有望達(dá)500億美元。而想要在PD-1單抗市場中獲得一席之地,必須布局非鱗非小細(xì)胞肺癌、胃癌(her2陰性)、肝癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌合計(jì)市占率超過70%的大適應(yīng)癥。
 
  西南證券研報(bào)顯示,獲批大適應(yīng)癥、進(jìn)入醫(yī)保以及完善商業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)是PD-1大品種的必備特征。因此看一個(gè)公司的PD-1單抗放量節(jié)奏,跟蹤其大適應(yīng)癥獲批時(shí)間,以及進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間尤為重要。
 
  2月19日,君實(shí)生物宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療,成為全球首個(gè)獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗,或是通過適應(yīng)癥的區(qū)分實(shí)現(xiàn)市場的占領(lǐng)。
 
  安羅替尼,銷售最高
 
  因?yàn)楂@批的時(shí)間優(yōu)勢和豐富的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊已于2018年獲批上市,并進(jìn)入2018年醫(yī)保談判目錄。
 
  詳細(xì)時(shí)間表顯示,鹽酸安羅替尼膠囊于2018年5月獲批用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(三線);2019年6月獲批用于治療軟組織肉瘤(二線);2019年9月獲批用于治療小細(xì)胞肺癌(三線)。第4個(gè)適應(yīng)癥甲狀腺髓樣癌也于不久前獲批。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,隨著新適應(yīng)癥不斷獲批,該品牌的銷售額也隨之不斷攀升,2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額超過20億元,一躍成為抗腫瘤藥TOP17品種。
 
  圖片
 
 ?。▓D片來源:米內(nèi)網(wǎng))
 
  阿美替尼,上市首年迅速破億
 
  除上述產(chǎn)品外,上市第一年,銷售額就迅速破億的只有豪森的阿美替尼。
 
  資料顯示,肺癌的發(fā)病率居于惡性腫瘤首位,在我國患者中有超過40%是EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。對(duì)于EGFR敏感突變患者,目前主要使用第一/二代EGFR-TKI靶向藥物治療,較傳統(tǒng)化療優(yōu)勢明顯,但約1年后會(huì)出現(xiàn)耐藥和疾病進(jìn)展,其中超過半數(shù)是T790M突變所導(dǎo)致。
 
  據(jù)了解,阿美替尼是全球第二個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥,也是首個(gè)國產(chǎn)三代EGFR-TKI藥物,于2020年3月31日在國內(nèi)獲批上市,用于治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌,主要銷售渠道在零售藥店終端,2020年全年預(yù)測銷售額超過1.3億元。
 
  從上述數(shù)據(jù)綜合來看,3年內(nèi),我們共有31個(gè)國產(chǎn)1類新藥獲批,但只有10個(gè)藥實(shí)現(xiàn)了快速放量。某種程度上,未來如何對(duì)新藥的商業(yè)化前景進(jìn)行預(yù)測,將逐步成為藥企與投資人共同研究與學(xué)習(xí)的課程。
 
 
 
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