“PALOMA-4 的研究成果驗(yàn)證了愛博新®聯(lián)合來曲唑治療在轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一系列PALOMA臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出的無進(jìn)展生存期獲益，”輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁Pierre Gaudreault表示,“愛博新®為亞洲和全球范圍內(nèi)HR+、HER2- 轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療帶來了巨大改變。”
在中國(guó)，乳腺癌常年位居女性惡性腫瘤發(fā)病第一位，每年發(fā)病約為30.4萬例 ，其中約3%～10%的婦女在確診時(shí)即有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移；即使是早期患者中，也有30%～40%可發(fā)展為晚期乳腺癌 ；HR+/ HER2-晚期患者約占所有乳腺癌患者的5-10% 。在《中國(guó)晚期乳腺癌規(guī)范診療指南（2020版）》中，CDK4/6抑制劑聯(lián)合方案被推薦為HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案2。愛博新®已惠及全球近百個(gè)國(guó)家和地區(qū)的35萬患者，包括近萬名中國(guó)患者。
愛博新®聯(lián)合治療作為一線治療目前已在許多亞洲國(guó)家/地區(qū)（包括中國(guó)）獲批應(yīng)用。PALOMA-4是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)的雙盲研究，入組了 340 例患者，主要來自中國(guó)大陸、中國(guó)香港、新加坡、中國(guó)臺(tái)灣和泰國(guó)，研究愛博新®與來曲唑聯(lián)合用藥的一線治療在入組人群中的療效。
“愛博新®作為首個(gè)在中國(guó)上市的CDK4/6抑制劑，在兩年半的時(shí)間內(nèi)給數(shù)以萬計(jì)的HR+、Her2-晚期乳腺癌患者帶來了生的希望，如今PALOMA-4 試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了愛博新®與來曲唑的聯(lián)合治療顯著降低了乳腺癌疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，”PALOMA-4 試驗(yàn)主要研究者——國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國(guó)家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心（GCP中心）主任、國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心乳腺癌專家委員會(huì)主任委員徐兵河教授表示：“感謝PALOMA-4研究所有參與人員的努力，這一陽(yáng)性結(jié)果為“愛博新®在亞洲人群中的使用提供了強(qiáng)有力的證據(jù)支持，增強(qiáng)了晚期及轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者獲取這一靶向創(chuàng)新治療方案的信心。我們相信愛博新®憑借其令人信服的療效和安全性，將繼續(xù)改善中國(guó) HR+、HER2-晚期乳腺癌患者的臨床治療結(jié)局，造福更多患者。”
