3月5日訊 3月3日，國家藥監(jiān)局官網顯示，成都欣捷高新技術/四川美大康佳樂藥業(yè)的3類仿制藥鹽酸溴己新注射液獲批生產并視同過評，為國內首家。米內網數(shù)據顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端鹽酸溴己新注射劑的銷售額超過20億元。
來源：國家藥監(jiān)局官網
鹽酸溴己新是一種黏液溶解性祛痰劑，不僅能夠溶解黏痰，還能夠降低痰液的粘度，使痰液易于咳出，保持呼吸道的通暢，臨床上主要用于支氣管炎、哮喘、肺氣腫等粘痰不易咳出。
目前國內已上市的鹽酸溴己新主要劑型有注射劑及片劑，其中注射劑（含鹽酸溴己新葡萄糖注射液、注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液）的應用比較廣泛。
米內網數(shù)據顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端鹽酸溴己新注射劑銷售額超過20億元，2020上半年增速有所下滑。從廠家競爭格局看，科倫主導市場，市場份額超過20%。
鹽酸溴己新注射液一致性評價開展情況
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數(shù)據庫
2家企業(yè)提交鹽酸溴己新注射液一致性評價補充申請，目前仍在審評審批中；4家企業(yè)以仿制3類提交該產品上市申請，其中成都欣捷高新技術開發(fā)/四川美大康佳樂藥業(yè)的產品獲批生產并視同過評，為國內首家。
來源：米內網數(shù)據庫、國家藥監(jiān)局
注：數(shù)據統(tǒng)計截至3月3日，如有疏漏，歡迎指正！
