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齊魯注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評(píng)價(jià)

發(fā)布日期:2021-04-22   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:4月22日訊 4月20日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前齊魯

4月22日訊 4月20日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前齊魯制藥有65個(gè)品種通過或視同一致性評(píng)價(jià),其中18個(gè)為注射劑(7個(gè)首家過評(píng)),在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或新分類報(bào)產(chǎn)的注射劑還有26個(gè)。
 
  來源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
  鹽酸頭孢吡肟可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成,是一種革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑,臨床上用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中至重度感染,也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。
 
  目前國(guó)內(nèi)上市銷售的鹽酸頭孢吡肟?jī)H注射劑一種劑型,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額超過5億元。
 
  注射用鹽酸頭孢吡肟一致性評(píng)價(jià)申報(bào)情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  目前有9家企業(yè)提交注射用鹽酸頭孢吡肟一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),其中齊魯制藥的產(chǎn)品已順利過評(píng),為國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前齊魯制藥已有65個(gè)品種通過或視同通過一致性評(píng)價(jià),其中有18款為注射劑。
 
  齊魯制藥已過評(píng)注射劑
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  18款過評(píng)注射劑中,注射用鹽酸頭孢吡肟、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、鹽酸昂丹司瓊注射液、鹽酸伊立替康注射液、鹽酸法舒地爾注射液、奧沙利鉑注射液、注射用比伐蘆定7款注射劑首家過評(píng)。
 
  豐富的過評(píng)品種讓齊魯制藥在國(guó)家集采中“大展身手”,已經(jīng)開始報(bào)量的第五批集采,注射劑占比過半,齊魯制藥有8款注射劑在列,分別為奧沙利鉑注射液、多西他賽注射液、鹽酸法舒地爾注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、注射用鹽酸吉西他濱及鹽酸羅哌卡因注射液。
 
  齊魯制藥在審的注射劑一致性評(píng)價(jià)品種(含新分類報(bào)產(chǎn))
  注:帶*暫無企業(yè)過評(píng)
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,齊魯提交的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或新分類報(bào)產(chǎn)的注射劑中,還有26款在審,其中有16款暫無企業(yè)過評(píng)。
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
  注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月21日,如有疏漏,歡迎指正!
 
 
 
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