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國內(nèi)肝保護類藥物市場潛力巨大

發(fā)布日期:2021-04-22   來源:中國醫(yī)藥報   瀏覽次數(shù):0
核心提示:  醫(yī)藥網(wǎng)4月21日訊 按照發(fā)病機理,肝病可分為病毒性肝病和非病毒性肝病。病毒性肝病是由肝炎病毒引起的,根據(jù)病原學(xué)診斷,肝

  醫(yī)藥網(wǎng)4月21日訊 按照發(fā)病機理,肝病可分為病毒性肝病和非病毒性肝病。病毒性肝病是由肝炎病毒引起的,根據(jù)病原學(xué)診斷,肝炎病毒至少有五種,即甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒。而非病毒性肝炎包括酒精性肝病、藥物或毒物性肝病、新陳代謝異常性肝病和脂肪性肝病。
 
  數(shù)據(jù)顯示,我國HBV(乙肝病毒)攜帶者有9000萬人,HCV(丙肝病毒)攜帶者有1000萬人,非酒精性脂肪肝患者有1.7億~3.1億人,肝硬化患者有700萬人,龐大的基礎(chǔ)肝病患者造成每年新增12萬以上的肝癌患者。除大部分丙肝患者可以治愈外,其他肝病患者均難以治愈,急需臨床特效藥物。肝病領(lǐng)域成為了等待新藥研發(fā)的大市場。
 
  肝病用藥大體上可以分為三類:抗病毒抗炎用藥、肝保護用藥及抗腫瘤用藥。其中肝保護類產(chǎn)品較多,主要有以下幾類:
 
  ● 基礎(chǔ)代謝類:維生素、輔酶類、ATP、肌苷等。
 
  ● 肝細胞膜保護劑:多烯磷脂酰膽堿等。
 
  ● 解毒保肝類:葡醛內(nèi)酯、還原型谷胱甘肽、硫普羅寧等。
 
  ● 抗炎護肝類:甘草甜素制劑等。
 
  ● 利膽護肝類:腺苷蛋氨酸、熊去氧膽酸等。
 
  ● 生物制劑類:促肝細胞生長素等。
 
  ● 中藥制劑:水飛薊素、齊墩果酸、茵梔黃制劑等。
 
  2009~2019年,全國主要樣本醫(yī)院肝保護類藥品臨床銷售市場占比較大的產(chǎn)品主要有:異甘草酸鎂占比15%,腺苷蛋氨酸占比10.9%,多烯磷脂酰膽堿占比10%,谷胱甘肽占比10%,雙環(huán)醇占比7.5%,門冬氨酸鳥氨酸占比6%。
 
  2009~2019年全國主要肝保護類產(chǎn)品銷售額呈逐年上升趨勢:2019年異甘草酸鎂銷售額為7.8億元,谷胱甘肽為7.3億元,腺苷蛋氨酸5.6億元,多烯磷脂酰膽堿5.2億元,雙環(huán)醇3.89億元,門冬氨酸鳥氨酸3.2億元??梢姼伪Wo類藥品領(lǐng)域市場潛力巨大。
 
  正大天晴藥業(yè)于2005年推出了一類新藥“天晴甘美”(異甘草酸鎂注射液),其將天然甘草酸成功轉(zhuǎn)化為甘草酸異構(gòu)體,使單一異構(gòu)體甘草酸鎂純度達到97.0%以上。自2006年以來,銷量逐年上升。
 
  另一個具有代表性的甘草類產(chǎn)品是甘草酸二銨,其在過去10年中銷量上升明顯,2019年銷售額達1.77億元。作為當(dāng)前抗炎保肝治療的一線藥物,其在臨床上使用廣泛,具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能等作用。第四代甘草酸制劑異甘草酸鎂注射液在純度和副作用方面優(yōu)于甘草酸二銨等前幾代產(chǎn)品。
 
  腺苷蛋氨酸近10年來的銷量幾乎是直線上升的。腺苷蛋氨酸是存在于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子,作為甲基供體(轉(zhuǎn)甲基作用)和生理性硫基化合物參與體內(nèi)重要生化反應(yīng)。腺苷蛋氨酸用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積,妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積。腺苷蛋氨酸2019年合計銷售額為5.6億元,其中浙江海正藥業(yè)的“喜美欣”(丁二磺酸腺苷蛋氨酸)銷售額為3.05億元,占據(jù)主導(dǎo)地位。
 
  多烯磷脂酰膽堿也是肝保護類藥物市場上非常重要的產(chǎn)品,其通過直接影響膜結(jié)構(gòu),使受損的肝功能和酶活力恢復(fù)正常,調(diào)節(jié)肝臟的能量平衡,促進肝細胞再生;將中性脂肪和膽固醇轉(zhuǎn)化成容易代謝的形式;穩(wěn)定膽汁。2019年,多烯磷脂酰膽堿的總銷售額為5.2億元,其中3.3億元由成都天臺山制藥創(chuàng)造,賽諾菲生產(chǎn)的“易善復(fù)”銷售額為1.38億元。成都天臺山生產(chǎn)的多烯磷脂酰膽堿在過去10年中市場占比最大,2018年以來銷售額有所下降,但仍遠高于易善復(fù)。
 
  谷胱甘肽能幫助人體保持正常的免疫系統(tǒng)功能,并具有抗氧化、整合解毒作用,已在臨床使用多年。2019年在主要樣本醫(yī)院銷售額達到7.3億元。
 
  市場上常見的幾種保肝護肝類國產(chǎn)仿制藥都超過了同類國外原研藥的銷量,此外,一些中藥制劑和保健食品等,也有相當(dāng)可觀的銷量。
 
 
 
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