Part 1 政策簡報
高值耗材大幅降價 涉及雅培、微創(chuàng)、波科等
22日，黑龍江公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整高值醫(yī)用耗材價格信息的公示》。本次價格信息調(diào)整包括1008個產(chǎn)品，涉及雅培、波科、威高、微創(chuàng)、樂普等國內(nèi)外知名械企產(chǎn)品。其中雅培的一款藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)降幅76.87%；微創(chuàng)醫(yī)療的一款冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)降幅72.97%；波科的一款鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)降幅63.16%。（黑龍江公共資源交易網(wǎng)）
Part 2 產(chǎn)經(jīng)觀察
不能清償?shù)狡趥鶆?wù) 一銀行向法院提出破產(chǎn)重整康美
22日，康美藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到廣東省揭陽市中級人民法院送達的（2021）粵52破申1號《通知書》，廣東揭東農(nóng)村商業(yè)銀行股份有限公司以康美不能清償?shù)狡趥鶆?wù)，向法院提出破產(chǎn)重整。（企業(yè)公告）
輔仁下修2020年業(yè)績：全年或虧近13億
22日，*ST輔仁下修2020年度業(yè)績，全年預(yù)計歸屬于上市公司股東的凈利潤將虧損12.92億元左右。此前公司預(yù)計2020年歸屬于上市公司股東的凈利潤將虧損7.8億元到9.6億元。（企業(yè)公告）
立方制藥廠區(qū)車間發(fā)生火災(zāi)
21日上午10時許，上市公司立方制藥位于合肥市高新區(qū)廠區(qū)內(nèi)存儲倉庫發(fā)生火災(zāi)。目前火勢已經(jīng)被控制。據(jù)了解，火災(zāi)發(fā)生時間為上午10點左右，事發(fā)時現(xiàn)場濃煙滾滾，起火點是廠區(qū)內(nèi)的車間。消息稱，現(xiàn)場燃燒物質(zhì)為紙箱、鋁箔、pvc及原輔料，目前已經(jīng)有幾十輛消防車趕到現(xiàn)場撲救，暫無人員傷亡，目前火勢已經(jīng)被控制。（中國網(wǎng)）
Part 3 藥聞資訊
君實PD-1聯(lián)合化療一線食管鱗癌III期臨床達到主要終點
22日，君實生物發(fā)布公告，特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇/順鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的III期臨床研究達到主要研究終點，擬近期溝通遞交上市申請。（Insight數(shù)據(jù)庫）
FDA加速批準葛蘭素史克PD-1抗體 治療特定子宮內(nèi)膜癌患者
美國FDA宣布，加速批準由葛蘭素史克（GSK）公司開發(fā)的抗PD-1抗體Jemperli（dostarlimab）上市，治療復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者。這些患者在接受含鉑化療后疾病進展，而且攜帶稱為錯配修復(fù)缺陷（dMMR）的DNA修復(fù)異常特征。（藥明康德）
羅氏曲妥珠單抗皮下注射液申報上市
CDE官網(wǎng)顯示，羅氏遞交的曲妥珠單抗皮下注射液上市申請正式獲得NMPA受理。曲妥珠單抗皮下注射液是羅氏抗Her2單抗曲妥珠單抗和Halozyme公司基于 Enhanze技術(shù)平臺開發(fā)的重組人透明質(zhì)酸酶PH20（rHuPH20，一種醣苷內(nèi)切酶）組成的復(fù)方制劑，通過皮下注射使用。（醫(yī)藥魔方）
復(fù)宏漢霖斯魯利單抗MSI-H上市申請獲受理
復(fù)宏漢霖公告宣布其重組抗PD-1人源化單克隆抗體斯魯利單抗（HLX10）的上市申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理，并公示擬納入優(yōu)先審評審批，用于經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實體瘤患者。（企業(yè)公告）
華領(lǐng)醫(yī)藥糖尿病新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理
華領(lǐng)醫(yī)藥宣布，公司開發(fā)的糖尿病首創(chuàng)新藥多扎格列艾?。╠orzagliatin）遞交的新藥上市申請已正式獲NMPA受理。多扎格列艾汀成為全球范圍內(nèi)首個提交新藥上市申請的葡萄糖激酶激活劑類糖尿病治療藥物，并有望在中國首先上市。（即刻藥聞）
豪森「酒石酸伐尼克蘭片」首仿即將獲批 用于成人戒煙
22日，豪森藥業(yè)新4類仿制藥「酒石酸伐尼克蘭片」上市申請進入在審批狀態(tài)，預(yù)計即將獲批，成為該品種國內(nèi)首仿。（藥明康德）
廣東金城金素制藥注射用頭孢他啶過評
NMPA官網(wǎng)顯示，廣東金城金素制藥的注射用頭孢他啶通過一致性評價。注射用頭孢他啶為第五批擬集采品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢他啶銷售額超過60億元。（NMPA）
12億降壓藥 上海醫(yī)藥首家過評
上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司上海信誼天平的硝苯地平緩釋片(Ⅱ)通過一致性評價，為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端硝苯地平緩釋片(Ⅱ)銷售額合計超過12億元。（米內(nèi)網(wǎng)）
特一藥業(yè)阿莫西林膠囊通過一致性評價
22日，特一藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司海力制藥于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的“阿莫西林膠囊”《藥品補充申請批準通知書》，經(jīng)審查，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。本次海力制藥通過一次性評價的阿莫西林膠囊共有 2 個規(guī)格，分別為 0.25g、0.5g。（新浪醫(yī)藥新聞）
創(chuàng)新療法逆轉(zhuǎn)阿爾茨海默病動物癥狀 激發(fā)細胞“清理垃圾”能力
22日，美國紐約阿爾伯特·愛因斯坦醫(yī)學(xué)院的研究人員宣布設(shè)計了一種旨在激發(fā)特殊細胞“垃圾清理”機制的實驗性藥物，可以在動物模型中逆轉(zhuǎn)阿爾茨海默病的主要癥狀。這項研究今天在線發(fā)表在《細胞》雜志上。（新浪醫(yī)藥新聞）
