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首仿!齊魯制藥鹽酸格拉司瓊注射液過評(píng)

發(fā)布日期:2021-04-27   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:4月27日訊 4月26日,NMPA官網(wǎng)更新了藥品批準(zhǔn)文件信息,齊魯制藥的鹽酸格拉司瓊注射液首家通過了一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,格

4月27日訊 4月26日,NMPA官網(wǎng)更新了藥品批準(zhǔn)文件信息,齊魯制藥的鹽酸格拉司瓊注射液首家通過了一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,格拉司瓊為止吐藥和止惡心藥TOP6品種,2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額超過4億元。
 
  圖1:齊魯制藥過評(píng)產(chǎn)品信息
  來源:NMPA官網(wǎng)
 
  格拉司瓊是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,適用于防治腫瘤放療、化療引起的惡心、嘔吐。該品種2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過4億元,注射劑占比高達(dá)97%,片劑占2%左右,膠囊劑與貼膏劑占比均不到1%。
 
  表1:早前已過評(píng)/視同過評(píng)的止吐藥和止惡心藥
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  注:*為首家過評(píng)企業(yè)
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,早前已過評(píng)/視同過評(píng)的止吐藥和止惡心藥涉及5個(gè)產(chǎn)品,齊魯分別拿下了阿瑞匹坦膠囊、鹽酸昂丹司瓊片、鹽酸昂丹司瓊注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液的首家過評(píng),本次獲批的鹽酸格拉司瓊注射液為齊魯在止吐藥和止惡心藥領(lǐng)域的第6個(gè)過評(píng)產(chǎn)品(第5個(gè)首家過評(píng))。
 
  表2:2020H1齊魯?shù)闹雇滤幒椭箰盒乃幤放婆琶闆r
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
 
  米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,齊魯涉及止吐藥和止惡心藥有7個(gè)產(chǎn)品,其中4個(gè)進(jìn)入了2020上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端止吐藥和止惡心藥TOP20品牌榜單中,合計(jì)市場(chǎng)份額超過20%。目前僅鹽酸托烷司瓊注射液尚未過評(píng),待該產(chǎn)品順利過評(píng)后,則齊魯?shù)娜揩@批上市的止吐藥和止惡心藥均過評(píng)。
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA官網(wǎng)
 
  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月26日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。
 
 
 
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