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中國(guó)首款抗癌硼藥完成中試 預(yù)計(jì)2023年用于臨床

發(fā)布日期:2021-11-25   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:11月23日,重慶高新區(qū)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的重慶高晉生物科技有限公司(下稱(chēng)高晉生物)宣布,基于非放射性同位素硼-10,成功開(kāi)發(fā)出

11月23日,重慶高新區(qū)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的重慶高晉生物科技有限公司(下稱(chēng)“高晉生物”)宣布,基于非放射性同位素硼-10,成功開(kāi)發(fā)出首款針對(duì)黑色素瘤、腦癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等惡性腫瘤的BPA硼藥,通過(guò)BNCT即硼中子俘獲治療(Boron Neutron Capture Therapy)最快30分鐘可治愈多種特定癌癥。
 
  BNCT是國(guó)際最先進(jìn)的癌癥治療手段之一,通過(guò)在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的原子核反應(yīng)來(lái)摧毀癌細(xì)胞。它的治療原理是:先給病人注射一種無(wú)毒無(wú)害的含硼藥物,該藥物進(jìn)入人體后,迅速靶向聚集于特定癌細(xì)胞內(nèi)。這時(shí),用一種對(duì)人體損傷不大的中子射線(xiàn)進(jìn)行照射,中子與進(jìn)入癌細(xì)胞里的硼碰撞后產(chǎn)生很強(qiáng)的“核反應(yīng)”,釋放出一種殺傷力極強(qiáng)的重離子射線(xiàn),該射線(xiàn)的射程很短,只能殺死癌細(xì)胞,不損傷周?chē)M織。這種有選擇的只殺死癌細(xì)胞而不損傷正常組織的靶向放療技術(shù),稱(chēng)為硼中子俘獲治療技術(shù)。
 
  目前,高晉生物代號(hào)“GJB01”的BPA硼藥已完成原料藥和制劑藥學(xué)研究,并完成中試規(guī)模制備工藝驗(yàn)證,后續(xù)可用于中國(guó)各大BNCT中子治療裝置的研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)研究實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用。值得注意的是,中試生產(chǎn)是科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié),成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。
 
  2020年3月,全球首個(gè)BNCT設(shè)備、全球首個(gè)硼藥Steboronine在日本獲批上市,用于無(wú)法切除的局部晚期或局部復(fù)發(fā)性頭頸癌。此外,腦腫瘤、惡性黑色素瘤、肺癌、胸膜間皮瘤、肝癌、乳腺癌等也進(jìn)行了數(shù)百例臨床試驗(yàn),取得良好治愈數(shù)據(jù)。
 
  高晉生物副總經(jīng)理及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人蔡紹暉表示,“GJB01”的整體指標(biāo)與日本上市的Steboronine藥品完全一致,而性?xún)r(jià)比更高,預(yù)計(jì)2023年用于臨床,有望成為中國(guó)第一個(gè)上市BNCT抗癌硼藥。
 
  蔡紹暉介紹,“BNCT治療方式的先進(jìn)性毋庸置疑,核心關(guān)鍵在硼藥,高晉生物的目標(biāo)是讓中國(guó)的BNCT治療達(dá)到世界領(lǐng)先水平,治療成本可有效控制在10萬(wàn)元人民幣左右,讓腫瘤患者有法可醫(yī),有錢(qián)可醫(yī)。”
 
   “BNCT療法由于其成本低、療程短(每次30分鐘至60分鐘,最快僅需1次至2次治療即可治愈)、適應(yīng)癥廣泛、副作用低的特點(diǎn),堪稱(chēng)癌癥治療‘皇冠上的明珠’。”高晉生物CEO王建表示,其中最關(guān)鍵是硼藥的靶向性和制備工藝,決定了該療法是否能更好精準(zhǔn)治療更多類(lèi)型的癌癥。(完)
 
 
 
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