米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肌松藥銷售規(guī)模同比增長(zhǎng)32.47%，TOP10產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)95%，榜首順阿曲庫(kù)銨已納入集采，排位第二的羅庫(kù)溴銨已滿足集采條件，肌松藥市場(chǎng)將洗牌；米庫(kù)氯銨雖未擠入TOP10，但其在2021H1的銷售增速領(lǐng)跑所有肌松藥，達(dá)185.71%，且在肌松藥產(chǎn)品排名逐年提升，四川科瑞德于2021年4月成功拿下首仿。
肌松藥“一哥”納入集采，超40億市場(chǎng)洗牌
肌肉松弛藥（以下簡(jiǎn)稱肌松藥）可選擇性地作用于神經(jīng)肌肉接頭，暫時(shí)干擾正常的神經(jīng)肌肉興奮傳遞，使得肌肉松弛。肌松藥主要用于手術(shù)麻醉誘導(dǎo)時(shí)氣管插管或維持全麻時(shí)保持肌肉松弛狀態(tài)，也可用于危重病人機(jī)械通氣時(shí)消除自主呼吸對(duì)呼吸機(jī)的拮抗，以及治療破傷風(fēng)、癲癇持續(xù)狀態(tài)等肌肉痙攣性疾病。
肌松藥主要應(yīng)用于全麻手術(shù)中，麻醉科常用的肌松藥主要分為兩類，一類是去極化肌松藥/非競(jìng)爭(zhēng)性肌松藥，另一類是以阿曲庫(kù)銨/順阿曲庫(kù)銨（中效）、羅庫(kù)溴銨（中效）、米庫(kù)氯銨（短效）等為代表的非去極化肌松藥/競(jìng)爭(zhēng)性肌松藥。臨床中，中短效的非去極化肌松藥應(yīng)用較多。
隨著我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院人數(shù)及手術(shù)臺(tái)數(shù)持續(xù)增加，肌松藥市場(chǎng)呈逐年擴(kuò)容狀態(tài)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端肌松藥銷售規(guī)模超過(guò)40億元。隨著疫情常態(tài)化，醫(yī)院診療人數(shù)及手術(shù)臺(tái)數(shù)逐漸恢復(fù)，肌松藥市場(chǎng)復(fù)蘇，2021H1銷售規(guī)模超過(guò)20億元，比去年同期增長(zhǎng)32.47%。
圖1：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肌肉松弛藥銷售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
肌松藥在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)集中度較高，2021上半年TOP10產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)95%，米庫(kù)氯銨雖未擠入TOP10，但其在2021H1的增速是所有肌松藥里面最高的，達(dá)185.71%，且在肌松藥產(chǎn)品排名逐年提升，從2018年的第16位提升至2021H1的第13位，市場(chǎng)潛力較大。
細(xì)分到麻醉科肌松藥，非去極化肌松藥是臨床使用最多的類別，苯磺順阿曲庫(kù)銨以超70%的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先，羅庫(kù)溴銨以23%的市場(chǎng)份額緊接其后。
表1：2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端麻醉科常用肌肉松弛藥銷售情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
目前苯磺順阿曲庫(kù)銨注射劑（含注射用苯磺順阿曲庫(kù)銨及苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液）已被納入第五批國(guó)家集采，羅庫(kù)溴銨注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)已達(dá)4家，大概率入選第七批集采。隨著集采常態(tài)化推進(jìn)，肌松藥市場(chǎng)將持續(xù)洗牌，存量產(chǎn)品銷售額將因?yàn)閮r(jià)格大幅下滑而受到一定影響，新獲批產(chǎn)品有望通過(guò)中標(biāo)快速搶占市場(chǎng)。
表2：已被納入國(guó)家集采的肌松藥
來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
唯一短效肌松藥，四川科瑞德拿下首仿
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前6個(gè)肌松藥有企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中四川科瑞德制藥的米庫(kù)氯銨注射液、麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠的注射用丹曲林鈉、武漢恒信源藥業(yè)的丹曲林鈉膠囊為首仿（含劑型首仿）獲批并視同過(guò)評(píng)。
表3：肌松藥部分過(guò)評(píng)情況（含新分類報(bào)產(chǎn)）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
米庫(kù)氯銨是高選擇性且唯一一款無(wú)需抗膽堿酯酶藥拮抗的非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)唯一一款短效肌松藥，具有起效迅速、作用可靠、恢復(fù)迅速、無(wú)心血管不良反應(yīng)、無(wú)蓄積等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合兒童、老年人等特殊人群使用。米庫(kù)氯銨滿足理想肌松藥所要具備的特點(diǎn)，更符合當(dāng)下臨床高速發(fā)展的加速康復(fù)外科（ERAS）理念。
四川科瑞德制藥的米庫(kù)氯銨注射液于2021年4月獲批生產(chǎn)，為國(guó)內(nèi)首仿，多項(xiàng)質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)均符合國(guó)家規(guī)定，且與原研產(chǎn)品相比未表現(xiàn)出差異性。此外，其注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)較原研產(chǎn)品進(jìn)行二次升級(jí)，雜質(zhì)檢測(cè)能力更強(qiáng)，雜質(zhì)含量更低，質(zhì)控更優(yōu)。
在肌松藥方面，四川科瑞德制藥打造了不同作用時(shí)效的麻醉線產(chǎn)品，除了上述提到的米庫(kù)氯銨注射液，公司還有一款長(zhǎng)效肌松藥——注射用哌庫(kù)溴銨，目前國(guó)內(nèi)僅進(jìn)口企業(yè)匈牙利吉瑞及四川科瑞德制藥擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文。
注：原文有刪減
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
