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揚(yáng)子江將拿下大漲超100%抗PE藥 $17億大品種再下一城

發(fā)布日期:2021-12-08   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:日前,揚(yáng)子江兩款4類仿制藥的上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段,分別為鹽酸魯拉西酮片(新品規(guī))及鹽酸達(dá)泊西汀片。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,這

日前,揚(yáng)子江兩款4類仿制藥的上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段,分別為鹽酸魯拉西酮片(新品規(guī))及鹽酸達(dá)泊西汀片。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,這兩款產(chǎn)品在2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增速分別超過800%、100%。
 
  
來源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
  魯拉西酮是由日本住友制藥開發(fā)的一款新型非典型抗精神病藥,對(duì)5-HT2A受體和多巴胺D2受體均有高親和力,臨床上用于精神分裂癥和1型雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。該產(chǎn)品于2010年10月獲得FDA批準(zhǔn)上市,2020年全球銷售額為1942億日元。
 
  原研產(chǎn)品于2019年1月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),浙江海正藥業(yè)于2021年4月拿下首仿,目前國(guó)內(nèi)有5家企業(yè)擁有鹽酸魯拉西酮片生產(chǎn)批文。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2021H1中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額增速超過800%。
 
  8家企業(yè)以新注冊(cè)分類提交鹽酸魯拉西酮片上市申請(qǐng),海正藥業(yè)(40mg)、正大天晴(40mg)、豪森(20mg、40mg)、揚(yáng)子江(40mg)已獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)。此次揚(yáng)子江進(jìn)入在審批的預(yù)計(jì)為20mg的鹽酸魯拉西酮片。
 
  
來源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
  達(dá)泊西汀屬于選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑,臨床上主要用于治療18-64歲的男性早泄(PE)。該產(chǎn)品具有臨床獲益佳、安全風(fēng)險(xiǎn)低、快速起效等優(yōu)點(diǎn),是國(guó)內(nèi)外《早泄診治指南》首推的一線治療藥物。
 
  目前國(guó)內(nèi)有6家企業(yè)擁有鹽酸達(dá)泊西汀片生產(chǎn)批文,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速超過100%。
 
  11家企業(yè)以新注冊(cè)分類提交鹽酸達(dá)泊西汀片上市申請(qǐng),科倫、信立泰、山東朗諾、廈門力卓、山東華鉑凱盛5家企業(yè)的產(chǎn)品已獲批生產(chǎn)并視同過評(píng),揚(yáng)子江沖刺國(guó)產(chǎn)第6家。
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)等
 
  注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月7日,如有疏漏,歡迎指正!
 
 
 
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