3月25日，宜昌人福藥業(yè)提交了阿奇霉素干混懸劑4類仿制上市申請，目前該產品暫未有企業(yè)過評，若按新分類報產獲批則視同過評，人福有望沖擊首家過評。阿奇霉素干混懸劑是零售市場TOP3的全身用抗細菌藥，目前由輝瑞領軍市場。
圖1：人福最新申報的產品情況
來源：CDE官網
表1：2021E中國城市實體藥店終端全身用抗細菌藥TOP5產品
來源：米內網國城市實體藥店終端競爭格局
米內網數(shù)據顯示，阿奇霉素干混懸劑2021年預計在中國城市實體藥店終端全身用抗細菌藥產品榜單中排名第三，銷售額在3.5億元，是TOP5產品中唯一的干混懸劑。干混懸劑既有固體制劑的特點，方便攜帶，穩(wěn)定性好，又有液體制劑的優(yōu)勢，方便服用，適合于吞咽有困難的患者如兒童、老人等。
圖2：2021E中國城市實體藥店終端的阿奇霉素干混懸劑TOP5企業(yè)份額情況
來源：米內網國城市實體藥店終端
目前零售市場的阿奇霉素干混懸劑主要由輝瑞領軍，市場份額高達八成，而獲得生產批文的國內企業(yè)超過20家，暫時由石藥歐意藥業(yè)以8%的份額領先。
一致性評價方面，西安利君制藥、蘇州東瑞制藥、石藥集團歐意藥業(yè)、江西贛南海欣藥業(yè)的補充申請正在審評審批中，而目前除了人福按新分類報產外，早前石家莊四藥、濟川藥業(yè)集團以及吉林四環(huán)制藥也提交了4類仿制上市申請，目前正在審評審批中，該產品首家過評企業(yè)之爭也是相當激烈。
阿奇霉素干混懸劑是人福今年第7個申報上市的仿制藥，氯巴占片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸阿比多爾片、地奈德乳膏、氨酚羥考酮片、加巴噴丁膠囊的上市申請正在審評審批中。
來源：CDE官網、米內網數(shù)據庫
注：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
