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正大天晴首個(gè)ADC來(lái)了,猛攻2000億市場(chǎng)

發(fā)布日期:2022-12-30   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:近日,正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的1類(lèi)新藥注射用TQB2102獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療晚期惡性腫瘤。這是一款靶向HER2的雙抗ADC

近日,正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的1類(lèi)新藥注射用TQB2102獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療晚期惡性腫瘤。這是一款靶向HER2的雙抗ADC,國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批??鼓[瘤藥是正大天晴藥業(yè)重點(diǎn)布局的研發(fā)領(lǐng)域,注射用TQB2102為公司首個(gè)ADC藥物。
 
  
  來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
  注射用TQB2102是正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的一種靶向HER2兩個(gè)非重疊表位ECD2及ECD4的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。注射用TQB2102靜注入血后,抗體部分與HER2陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞表面ECD2、ECD4結(jié)合,ADC復(fù)合物經(jīng)細(xì)胞內(nèi)吞并轉(zhuǎn)運(yùn)到溶酶體,連接子經(jīng)酶切后釋放出小分子藥物,導(dǎo)致DNA損傷和細(xì)胞死亡。
 
  米內(nèi)網(wǎng)全球新藥研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前全球已有3款針對(duì)HER2靶點(diǎn)的ADC獲批上市(不含生物類(lèi)似藥),分別為羅氏的恩美曲妥珠單抗、榮昌制藥/Seagen的維迪西妥單抗及第一三共/阿斯利康的德曲妥珠單抗。
 
  全球已獲批上市的靶向HER2的ADC
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  恩美曲妥珠單抗、維迪西妥單抗已在國(guó)內(nèi)獲批上市,其中恩美曲妥珠單抗2021年在中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)(統(tǒng)計(jì)范圍詳見(jiàn)本文末)銷(xiāo)售額接近3億元,同比增長(zhǎng)102.9%。近年來(lái)中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)恩美曲妥珠單抗銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)圖片
 
 
 來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)
 
  目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)靶向HER2的雙抗ADC獲批上市,多款在研產(chǎn)品均處于臨床早期階段。與單抗及單抗ADC相比,HER2雙抗ADC對(duì)腫瘤細(xì)胞具有更強(qiáng)的結(jié)合、內(nèi)化效率和殺傷作用,對(duì)HER2中低表達(dá)的腫瘤具有優(yōu)勢(shì)。同時(shí),雙表位的特異性和ADC的作用機(jī)制能夠有效解決單抗及單抗的耐藥性。
 
  全球部分靶向HER2的雙抗ADC研發(fā)情況
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  正大天晴藥業(yè)表示,注射用TQB2102晚期惡性腫瘤臨床試驗(yàn)的獲批,將進(jìn)一步豐富公司腫瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線(xiàn),為廣大的惡性腫瘤患者帶來(lái)全新的治療選擇。
 
  抗腫瘤藥是正大天晴藥業(yè)重點(diǎn)布局的研發(fā)領(lǐng)域,今年以來(lái),公司已有7款抗腫瘤1類(lèi)新藥提交臨床申請(qǐng),且均已獲批臨床;2款抗腫瘤1類(lèi)新藥提交上市申請(qǐng),分別為T(mén)Q-B3101膠囊(ROS1/ALK/c-Met抑制劑)、TQ-B3139膠囊(ALK抑制劑)。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)2000億元,同比增長(zhǎng)約12.5%。
 
  資料來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局等注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月27日,如有疏漏,歡迎指正!
 
 
 
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