近段時間，集采相關(guān)消息頻頻傳出：吉林省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集采來襲，639個品種成功突圍；上海牽頭14省市國采續(xù)標(biāo)工作啟動；山東、海南等多地公示第八批集采第二備供企業(yè)；第九批國采提上日程，至少59個品種滿足5家及以上的企業(yè)競爭格局，2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模合計超280億元，其中5個品種競爭激烈，滿足條件企業(yè)數(shù)達10家及以上，揚子江藥業(yè)、中國生物制藥、科倫藥業(yè)等為主力。
醫(yī)療機構(gòu)成集采主角，“二次議價”再掀熱潮
自3月21日，吉林省公共資源交易中心下發(fā)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集采文件，到5月11日公布藥品投標(biāo)企業(yè)和藥品審核結(jié)果，再到5月19日完成中選藥品掛網(wǎng)價格填報，此次吉林省集采僅歷時2個月，可謂“時間緊、任務(wù)重”。
來源：吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)
從集采要求看，此次采購主體是全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)，投標(biāo)企業(yè)為相關(guān)藥品上市許可持有人（含藥品生產(chǎn)企業(yè)）、進口藥品國內(nèi)總代理；采購方式表面上是聯(lián)動全國最低價進行限價采購，但其背后核心是允許公立醫(yī)院進行二次議價，放開了醫(yī)院議價權(quán)。
此次集采公告中指出，將鼓勵各醫(yī)療機構(gòu)通過吉林省公共資源交易平臺議價談判，進一步降低藥品實際交易價格。各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床用藥需求，自主與相應(yīng)的企業(yè)開展議價談判工作，并確定采購價格。其言外之意便是，公立醫(yī)院也將成為集中采購的主角之一，在限價的范圍內(nèi)，允許公立醫(yī)院和藥企自由議價。
多年來，“放開醫(yī)院議價權(quán)”一直是個頗具爭議的話題。支持者認(rèn)為，二次議價能擠壓藥價水分，減輕群眾用藥負擔(dān)；反對者則認(rèn)為，放開醫(yī)院議價權(quán)會助長不正當(dāng)利益輸送的行為，導(dǎo)致藥品價格“越議越貴”，背離了國家破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的初衷。
伴隨醫(yī)保支付方式的改革，系列監(jiān)管政策的出臺，以及目前醫(yī)院“二次議價”抬頭的趨勢，一定程度上也說明此前的亂象問題已在很大程度上得到了解決。以此次吉林省集采為例，醫(yī)院與企業(yè)自主議價須滿足三大條件：一是平臺公開交易，二是不高于掛網(wǎng)價，三是不高于現(xiàn)行執(zhí)行價。
換句話說，統(tǒng)一的交易平臺之外，政策已經(jīng)為企業(yè)定價劃定了嚴(yán)格的“上限”，在保證議價掛網(wǎng)過程公平、公正、公開的同時，勢必要從剩余的價格空間中進一步擠出水分。
639個品種成功突圍，科倫、齊魯、華海強勢領(lǐng)跑
根據(jù)最新公布的投標(biāo)企業(yè)審核結(jié)果，677家企業(yè)通過資格審核，包括50家經(jīng)營企業(yè)、80個上市許可持有人、547家生產(chǎn)企業(yè)，投標(biāo)企業(yè)通過率分別為96%、96%和92%。
從投標(biāo)產(chǎn)品審核結(jié)果來看，共2409個產(chǎn)品參與投標(biāo)，其中1558個產(chǎn)品（涉及639個品種）通過資質(zhì)審核，780個產(chǎn)品審核不通過，71個產(chǎn)品不在本次招標(biāo)范圍內(nèi)。通過審核的產(chǎn)品中，科倫藥業(yè)是通過審核產(chǎn)品數(shù)最多的企業(yè)，有55個；齊魯制藥（48個）、華海藥業(yè)（29個）緊隨其后；揚子江藥業(yè)、石藥集團、福安藥業(yè)則均有22個。
通過審核產(chǎn)品數(shù)企業(yè)TOP6（單位：個）
注：按企業(yè)集團、產(chǎn)品數(shù)統(tǒng)計
來源：吉林省公共資源交易中心，米內(nèi)網(wǎng)整理
13個通過審核的產(chǎn)品企業(yè)數(shù)超過10家，注射劑居多。其中，注射用頭孢曲松鈉（22家）、注射用頭孢呋辛鈉（21家）、阿莫西林膠囊（17家）和注射用頭孢他啶（15家）4個產(chǎn)品競爭最為激烈。
通過審核企業(yè)數(shù)產(chǎn)品TOP6（單位：家）
來源：吉林省公共資源交易中心，米內(nèi)網(wǎng)整理
通過審核的產(chǎn)品名單中，注射用尼可地爾、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、注射用頭孢米諾鈉等暢銷品種均有上榜，上述6款產(chǎn)品2022年在吉林省公立醫(yī)院終端TOP20產(chǎn)品格局中分別排名第3、4、7、8、11和19位。
注射用尼可地爾是一種同時具有鉀離子通道開放劑作用和類硝酸酯作用的血管擴張劑，用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。目前已有北京四環(huán)科寶制藥（首仿）、揚子江藥業(yè)（首家過評）、天士力3家企業(yè)擁有該藥的生產(chǎn)批文。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用尼可地爾2022年在吉林省公立醫(yī)院終端銷售額超過8千萬。此次集采中，揚子江藥業(yè)的注射用尼可地爾獨家中選，有望加速該產(chǎn)品市場的擴容。
2022年吉林省公立醫(yī)院終端注射用尼可地爾銷售趨勢（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局
注射用曲妥珠單抗是一種重組抗HER2（人類表皮生長因子受體-2）人源化單克隆抗體，目前已成為HER2陽性乳腺癌和胃癌一線治療的基石。據(jù)羅氏財報，曲妥珠單抗（Herceptin）全球銷售峰值為2017年的70.14億瑞士法郎，近年來銷售額持續(xù)下挫。
而在國內(nèi)市場，該藥正處于高光時刻。在吉林省公立醫(yī)院終端，注射用曲妥珠單抗2021年銷售額超過4千萬元，同比增長22.46%，2022年略有下滑，但總體維持高位。目前僅2家企業(yè)（復(fù)宏漢霖、海正生物）的曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市，齊魯制藥、正大天晴藥業(yè)、安徽安科生物3家企業(yè)的產(chǎn)品已報產(chǎn)在審，市場競爭漸趨白熱化。
曲妥珠單抗生物類似藥企業(yè)申報上市情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在重點省市公立醫(yī)院終端，吉林省2019-2022年的銷售額均在52億元以上。本輪吉林省集采共納入639個品種，2022年在該省公立醫(yī)院終端的合計銷售額超過10億元。
近年來吉林省公立醫(yī)院終端銷售規(guī)模（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局
第九批國采在路上，揚子江、中生......蓄勢待發(fā)
一方面，各省采工作如火如荼地開展；另一方面，第九批國采已提上日程。
5月18日，國務(wù)院新聞辦公室舉行的“權(quán)威部門話開局”系列主題發(fā)布會上透露，今年將開展第四批高值耗材集采，涉及人工晶體、運動醫(yī)學(xué)類耗材，并適時開展新批次的藥品集采。這意味著新一批國采或?qū)⒃谀陜?nèi)啟動。
按照一年兩批次的步伐，及以往時間線推測，第九批國采有望最早于今年8月底或9月初啟動，開標(biāo)時間或定在今年10月左右。至于納入品種種類尚未有最新定論，化學(xué)藥、生物藥甚至中成藥都有可能。
就目前情況看，化學(xué)藥的競爭比較充分。截至5月19日，在未納入國采的品種中至少有59個品種滿足原研企業(yè)+過評企業(yè)≥5家的競爭格局，初步具備納入國采的條件。注射劑仍為主力，包括舒更葡糖鈉注射液、注射用鹽酸頭孢替安、葡萄糖酸鈣注射液、拉考沙胺注射液、氟維司群注射液等熱門品種，涉及神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等多個治療大類。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，上述59個品種2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額合計超過280億元，其中5個品種競爭激烈，參與競爭企業(yè)數(shù)（以集團計，同個品種同個集團下多個子公司過評的視為1家）達10家及以上。
59個品種中，涉及過評品種數(shù)達5個及以上的國內(nèi)企業(yè)（按集團計）有10家，包括揚子江藥業(yè)、中國生物制藥、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、華海藥業(yè)、石藥集團、東陽光藥、豪森藥業(yè)、辰欣藥業(yè)等國內(nèi)知名大藥企。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、吉林省公共資源交易中心
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對化學(xué)藥全品類進行連續(xù)監(jiān)測的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月19日，如有疏漏，歡迎指正！
