近日，河北省邯鄲市行政審批局、市場監(jiān)管局聯(lián)合出臺(tái)《藥品經(jīng)營行業(yè)許可“一業(yè)一證”改革（試行）實(shí)施方案》。
優(yōu)化行業(yè)準(zhǔn)入業(yè)務(wù)流程
截至目前，邯鄲全市已有1家藥品零售連鎖總部、70家連鎖門店辦理“一業(yè)一證”行業(yè)經(jīng)營許可證。
此前，為貫徹落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于加快推進(jìn)政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化便利化的指導(dǎo)意見》，河北省在石家莊、保定等11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)，推進(jìn)19類企業(yè)信息變更“一件事”聯(lián)辦試點(diǎn)應(yīng)用實(shí)施工作。
改革后的藥店信息變更“一件事一次辦”事項(xiàng)，包括《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《食品經(jīng)營許可證》四類，平均每件事項(xiàng)減少企業(yè)跑動(dòng)3次，減少申請材料25份。
邯鄲市的此項(xiàng)改革首批在市本級(jí)及邯鄲經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、肥鄉(xiāng)區(qū)、冀南新區(qū)、武安市推行，將把藥品零售企業(yè)原營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械備案和僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案4類證照數(shù)據(jù)，統(tǒng)一導(dǎo)入邯鄲市電子證照平臺(tái)，生成新的行業(yè)經(jīng)營許可證。
“一業(yè)一證”不取消現(xiàn)有行政許可事項(xiàng)，不改變行政許可的實(shí)施主體、法律效力和法律關(guān)系，只對一個(gè)行業(yè)現(xiàn)有的多個(gè)許可證實(shí)施“打包”，通過優(yōu)化行業(yè)準(zhǔn)入業(yè)務(wù)流程，將一個(gè)行業(yè)準(zhǔn)入涉及的多張?jiān)S可證整合為一張行業(yè)綜合許可證，實(shí)現(xiàn)“一次告知、一表申請、一網(wǎng)通辦、一窗受理、一同核查、一證準(zhǔn)營”，大幅壓減審批環(huán)節(jié)和時(shí)限，簡化審批手續(xù)，激發(fā)經(jīng)營主體活力。
據(jù)介紹，行業(yè)許可證制發(fā)后，行業(yè)許可所代替的原審批事項(xiàng)的審批信息將按照原推送渠道及時(shí)推送至相應(yīng)監(jiān)管部門，監(jiān)管部門使用微信掃描行業(yè)經(jīng)營許可證上的二維碼，即可查看企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證等信息。按照“成熟一批、推出一批”的原則，邯鄲將逐步擴(kuò)大“一業(yè)一證”改革領(lǐng)域和范圍，能減盡減、能優(yōu)盡優(yōu)，持續(xù)推進(jìn)市場準(zhǔn)入領(lǐng)域?qū)徟?wù)便利化。
行業(yè)進(jìn)入“一業(yè)一證”時(shí)代
多證合一無疑是河北邯鄲市貫徹“放管服”改革理念的體現(xiàn)之一。2022年10月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)“一件事一次辦”打造政務(wù)服務(wù)升級(jí)版的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）。
《指導(dǎo)意見》指出，2022年底前，各地區(qū)要建立部門協(xié)同、整體聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，完成企業(yè)和個(gè)人政務(wù)服務(wù)“一件事一次辦”事項(xiàng)基礎(chǔ)清單中的任務(wù)，并結(jié)合各地實(shí)際拓展本地區(qū)“一件事一次辦”事項(xiàng)范圍。
2025年底前，各地區(qū)“一件事一次辦”事項(xiàng)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，服務(wù)領(lǐng)域進(jìn)一步拓展，企業(yè)和個(gè)人全生命周期重要階段涉及的更多政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)“一件事一次辦”，打造政務(wù)服務(wù)升級(jí)版，更好滿足企業(yè)和群眾辦事需求。
近年來，包括江蘇、山東、山西、河北等地積極推進(jìn)開藥店“一件事”改革。
江蘇省藥監(jiān)局聯(lián)合省政務(wù)辦等多個(gè)省級(jí)部門制定出臺(tái)《江蘇省推進(jìn)開藥店“一件事”改革實(shí)施方案》，建立跨部門聯(lián)動(dòng)服務(wù)機(jī)制，優(yōu)化辦事流程，精簡申請材料，實(shí)現(xiàn)全省開藥店“一件事”形式一致、功能一致、內(nèi)容一致、體驗(yàn)一致，線上線下全流程辦理。
今年5月，遼寧省藥監(jiān)局印發(fā)《遼寧省深入推進(jìn)“開藥店一件事一次辦”實(shí)施方案》（以下簡稱《方案》）。
根據(jù)《方案》，“開藥店一件事一次辦”工作正式運(yùn)行后，辦理時(shí)間可由55個(gè)工作日減少至不超過10個(gè)工作日；提交的材料由44份減少至最多23份；申請人跑動(dòng)次數(shù)由8次減少至僅跑0次；辦理程序由4個(gè)環(huán)節(jié)減少為1個(gè)環(huán)節(jié)。
異地開店，更簡單了
近年來，為降低市場經(jīng)營成本，助力企業(yè)群眾降低制度性交易成本，多地出臺(tái)了利好藥店發(fā)展的相關(guān)文件。
海南省在《關(guān)于印發(fā)激發(fā)市場活力促進(jìn)藥品流通企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施意見的通知》明確，藥店重組或加盟時(shí)，如注冊地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化，且符合藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)的，可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理。變更期間，可不暫停原有經(jīng)營活動(dòng)，但雙方須簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)來源可追溯、去向可查清、責(zé)任可追究，確保藥品質(zhì)量安全。
四川省藥監(jiān)局在《四川省藥品零售（連鎖）企業(yè)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》第十七條中提出，被收購的零售連鎖企業(yè)所屬連鎖門店、單體藥店經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化且配備有符合規(guī)定的質(zhì)量管理人員的，免于現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。
今年4月，湖北省武漢市印發(fā)《2023年武漢市開展政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)行動(dòng)加快推進(jìn)“一件事一次辦”工作方案》，要求推動(dòng)更多主題事項(xiàng)“一件事一次辦”。
作為“一圈通辦”微改革試點(diǎn)地區(qū)，東湖高新區(qū)與武漢都市圈內(nèi)多個(gè)區(qū)縣建立合作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)異地代收部門和屬地審批部門信息實(shí)時(shí)互通。在這一背景下，注冊在武漢的連鎖藥店“足不出市”就能辦完所有手續(xù)，僅需三天就可以拿到鄂州門店的經(jīng)營許可證，大大節(jié)省了成本。
據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，今年8月1日起，東湖高新區(qū)在武漢都市圈率先實(shí)施食品和藥品經(jīng)營許可“一圈通辦”。“對于擬在武漢都市圈城市開店的餐飲、藥品連鎖企業(yè)，我們按照‘全程網(wǎng)辦、代收幫辦、數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)、屬地審批’工作模式，為申請人提供不限于單項(xiàng)許可在內(nèi)的業(yè)務(wù)咨詢和‘一對一’幫辦服務(wù)，真正打破地域限制，申請人無需來回奔波。”
鄂城區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，隨著武漢都市圈加速一體化發(fā)展，越來越多企業(yè)形成了“總部在武漢、分店在地方”的發(fā)展格局。“此次和東湖高新區(qū)聯(lián)動(dòng)，讓企業(yè)‘跑一扇窗、辦異地事’，切實(shí)提升了企業(yè)辦事便利度，是‘雙城聯(lián)動(dòng)’優(yōu)化營商環(huán)境的又一次有益嘗試。”
