2023年10月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品221個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品176個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2023年10月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號
產(chǎn)品名稱
注冊人名稱
注冊證編號
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1
金屬髓內(nèi)針
河北金甌醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131413
2
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管
上海沃比醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233031414
3
不可吸收帶線錨釘
德州金約應(yīng)醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131415
4
金屬骨針
江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233131416
5
帶縫線金屬帶翼骨錨釘
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20233131417
6
齒科用根管充填材料
朗力生物醫(yī)藥（武漢）有限公司
國械注準20233171418
7
神經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管
威海禾木吉瑞生物科技有限公司
國械注準20233031419
8
椎間融合器
上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司
國械注準20233131420
9
頜骨牽引器
寧波慈北醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233041421
10
多環(huán)圈套器
上海形狀記憶合金材料有限公司
國械注準20233031422
11
髖關(guān)節(jié)假體 金屬髖臼
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司
國械注準20233131423
12
外周帶纖毛栓塞彈簧圈
上海小魚醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233131424
13
脊柱彈性固定棒
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131425
14
膝關(guān)節(jié)假體
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20233131426
15
栓塞保護器
心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司
國械注準20233031427
16
支抗釘
上海雙申醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20233171428
17
外周血管灌注導(dǎo)管
心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司
國械注準20233031429
18
超聲軟組織手術(shù)設(shè)備
銳曜石醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國械注準20233011430
19
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233011431
20
全自動醫(yī)用PCR分析儀
深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司
國械注準20233221432
21
甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
國械注準20233401433
22
雙極臨時起搏導(dǎo)管
山東柏新醫(yī)療制品有限公司
國械注準20233121434
23
單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)
上海光脈醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233061435
24
CD3 FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP-Cy5.5/CD4 PE-Cyanine7/CD19 APC/CD8 APC-Cyanine7檢測試劑盒（流式細胞儀法）
泛肽生物科技（浙江）有限公司
國械注準20233401436
25
全自動核酸分析儀
深圳市呈暉醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233221437
26
肺炎衣原體IgG 抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
國械注準20233401438
27
諾如病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
江蘇碩世生物科技股份有限公司
國械注準20233401439
28
骶神經(jīng)刺激患者程控充電器
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準20233121440
29
A群輪狀病毒抗原檢測試劑（膠體金法）
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
國械注準20233401441
30
人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）
杭州迪安生物技術(shù)有限公司
國械注準20233401442
31
患者程控充電器
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準20233121443
32
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備
杭州鍵嘉機器人有限公司
國械注準20233011444
33
人SLCO1B1基因分型檢測試劑盒 （PCR-熔解曲線法）
北京安智因生物技術(shù)有限公司
國械注準20233401445
34
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法）
廣州市豐華生物工程有限公司
國械注準20233401446
35
呼吸機
南京樂基醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233081447
36
射頻消融治療系統(tǒng)
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233011448
37
一次性使用血液灌流器
蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233101449
38
一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾
施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
國械注準20233021450
39
可吸收帶線錨釘
山東威高骨科材料股份有限公司
國械注準20233131451
40
非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）
南京世和醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233401452
41
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
國械注準20233401453
42
人類ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）
杭州迪安生物技術(shù)有限公司
國械注準20233401454
43
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(熒光分析法)
廣州市豐華生物工程有限公司
國械注準20233401455
44
人MTHFR基因檢測試劑盒（熒光PCR-酶切法）
廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
國械注準20233401456
45
人類免疫缺陷病毒1+2型抗體檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法）
廣州市豐華生物工程有限公司
國械注準20233401457
46
苯丙氨酸測定試劑盒（熒光法）
蘇州新波生物技術(shù)有限公司
國械注準20233401458
47
高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區(qū)mRNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
潮州凱普生物化學(xué)有限公司
國械注準20233401459
48
人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）
北京安智因生物技術(shù)有限公司
國械注準20233401460
49
甲胎蛋白（AFP)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準20233401461
50
甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
武漢生之源生物科技股份有限公司
國械注準20233401462
51
人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒（雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法）
杭州百殷生物科技有限公司
國械注準20233401463
52
多項毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）
廣州合爾拓生物科技有限公司
國械注準20233401464
53
人乳頭瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）
華大生物科技（武漢）有限公司
國械注準20233401465
54
靜脈腔內(nèi)射頻閉合設(shè)備
江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233011466
55
CD3 FITC/CD8 PE/CD45 PerCP/CD4 APC檢測試劑盒（流式細胞儀法）
泛肽生物科技（浙江）有限公司
國械注準20233401467
56
熱蒸汽治療設(shè)備
杭州堃博生物科技有限公司
國械注準20233091468
57
實時熒光PCR分析儀
杭州遂真生物技術(shù)有限公司
國械注準20233221469
58
戊型肝炎病毒抗原尿液檢測試劑盒（膠體金法）
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
國械注準20233401470
59
放射治療用錐形束X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)
上海伽瑪星科技發(fā)展有限公司
國械注準20233051471
60
全自動微流控核酸分析儀
廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司
國械注準20233221472
61
戊型肝炎病毒抗原尿液檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
國械注準20233401473
62
半自動體外除顫器
深圳市科瑞康實業(yè)有限公司
國械注準20233081474
63
金屬顱頜面接骨板
天津正天醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131475
64
尺橈骨帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
普魯頓（廈門）生物科技有限公司
國械注準20233131476
65
愈合基臺
高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司
國械注準20233171477
66
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
華熙生物科技股份有限公司
國械注準20233131478
67
微導(dǎo)管
徐州秀微醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233031479
68
富血小板血漿制備器
北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20233101480
69
一次性使用無菌注射針
諾美博醫(yī)療科技南通有限公司
國械注準20233141481
70
環(huán)扎固定系統(tǒng)
北京貝思達生物技術(shù)有限公司
國械注準20233131482
71
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 矯形釘
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131483
72
一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺套件
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
國械注準20233081484
73
可吸收顱骨鎖
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233131485
74
一次性使用儲液盒
深圳麥科田生命科學(xué)有限公司
國械注準20233141486
75
造影導(dǎo)絲
河北康譽醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233031487
76
個性化基臺及螺釘
深圳欣美康科技有限公司
國械注準20233171488
77
不可吸收帶線固定修復(fù)系統(tǒng)
北京貝思達生物技術(shù)有限公司
國械注準20233131489
78
一次性使用三通旋塞
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20233141490
79
聚醚醚酮帶線錨釘
上海利格泰生物科技股份有限公司
國械注準20233131491
80
輸液接頭及附件
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20233141492
81
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131493
82
帶袢鈦板
朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233131494
83
一次性使用人體靜脈血樣采集針
山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20233221495
84
血管鞘
蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233031496
85
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備
天津恒宇醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233061497
86
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管
江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233011498
87
內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司
國械注準20233061499
88
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭
以諾康醫(yī)療科技（合肥）有限公司
國械注準20233011500
89
支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司
國械注準20233061501
90
疏水非球面人工晶狀體
天津世紀康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
國械注準20233161502
91
彈簧圈推送導(dǎo)絲
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233031503
92
遠端通路導(dǎo)引導(dǎo)管
湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司
國械注準20233031504
93
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
國械注準20233031505
94
一次性使用閉合夾
江西瀚良生物科技有限公司
國械注準20233021506
95
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131507
96
可吸收性外科縫線
威海威高富森醫(yī)用材料有限公司
國械注準20233021508
97
空心接骨螺釘
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131509
98
軟性親水接觸鏡
江蘇視準醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233161510
99
軟性親水接觸鏡
江蘇視準醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233161511
100
微導(dǎo)絲
山東維心醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233031512
101
軟性親水接觸鏡
常州晶麗光學(xué)科技有限公司
國械注準20233161513
102
可切削基臺柱及螺釘
廈門市鑫達興醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233171514
103
帶線錨釘
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131515
104
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司
國械注準20233131516
105
顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)
譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司
國械注準20233031517
106
不可吸收帶線錨釘
北京安頌科技有限公司
國械注準20233131518
107
軟性親水接觸鏡
江蘇視準醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233161519
108
肺動脈微導(dǎo)管
北京管橋醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233031520
109
遠端通路導(dǎo)管
北京深瑞達醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233031521
110
肺動脈球囊擴張導(dǎo)管
遼寧垠藝生物科技股份有限公司
國械注準20233031522
111
軟性親水接觸鏡
四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233161523
112
肺動脈通路導(dǎo)管
北京管橋醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233031524
113
一次性使用無菌注射針
珠海麗笙醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233141525
114
一次性使用輸液器
上海金塔醫(yī)用器材有限公司
國械注準20233141526
115
牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末
江蘇金物新材料有限公司
國械注準20233171527
116
一次性使用補液管路
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20233101528
117
灌注泵管系統(tǒng)
四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司
國械注準20233141529
118
金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)
漳州海星醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131530
119
膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)
北京安頌科技有限公司
國械注準20233131531
120
全縫線錨釘
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20233131532
121
一次性使用動脈采血器
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
國械注準20233221533
122
一次性使用輸液接頭
江蘇康進醫(yī)療器材有限公司
國械注準20233141534
123
一次性使用三通閥
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20233141535
124
超高分子量聚乙烯縫線
江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131536
125
正壓無針接頭
北京伏爾特技術(shù)有限公司
國械注準20233141537
126
個性化基臺及螺釘
江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233171538
127
金屬顱頜面接骨板釘系統(tǒng)
江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131539
128
組配式接骨內(nèi)固定系統(tǒng)
云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233131540
129
血液透析濃縮液
天津泰士康醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233101541
130
牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末
廣州瑞鑫通科技有限公司
國械注準20233171542
131
關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件
北京長木谷醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233211543
132
醫(yī)用血管造影X射線機
北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準20233061544
133
血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備
深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司
國械注準20233011545
134
一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管
深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司
國械注準20233011546
135
全自動核酸檢測分析系統(tǒng)
圣湘生物科技股份有限公司
國械注準20233221547
136
頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件
杭州深睿博聯(lián)科技有限公司
國械注準20233211548
137
人SLCO1B1、ApoE基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）
上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司
國械注準20233401549
138
等離子體治療儀
煙臺海靈健康科技有限公司
國械注準20233091550
139
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管
上?，|瑯醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233011551
140
乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)
深圳成川醫(yī)療有限公司
國械注準20233011552
141
一次性使用微波消融針
南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司
國械注準20233011553
142
單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)
上海光脈醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233061554
143
高頻手術(shù)設(shè)備
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準20233011555
144
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司
國械注準20233401556
145
超聲軟組織切割止血設(shè)備
深圳成川醫(yī)療有限公司
國械注準20233011557
146
人ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）
上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司
國械注準20233401558
147
一次性使用壓力傳感器
山東柏新醫(yī)療制品有限公司
國械注準20233071559
148
I型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
國械注準20233401560
149
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20233401561
150
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
國械注準20233401562
151
移動式C形臂X射線機
江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準20233061563
152
甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
安徽同科生物科技有限公司
國械注準20233401564
153
X射線計算機體層攝影設(shè)備
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
國械注準20233061565
154
植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233121566
155
一次性使用自體血液回收器
德州健潔醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233101567
156
便攜式急救設(shè)備
中船海神醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233081568
157
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器
湖南科倫制藥有限公司
國械注準20233141569
158
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉宮腔防粘連凝膠
浙江景嘉醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233141570
159
復(fù)合基臺
百世可(蘇州)醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233171571
160
個性化基臺及螺釘
鵬博（深圳）醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233171572
161
帶袢鈦板
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131573
162
一次性使用補液管路
廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20233101574
163
金屬解剖型非鎖定接骨板
普魯頓（廈門）生物科技有限公司
國械注準20233131575
164
膠原貼敷料
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司
國械注準20233141576
165
椎間融合器
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233131577
166
金屬骨針
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131578
167
顱頜面接骨板系統(tǒng)
上海數(shù)健生物科技有限公司
國械注準20233131579
168
個性化基臺及螺釘
大連奧利康義齒有限公司
國械注準20233171580
169
金屬微型鎖定接骨板
廈門中科興醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131581
170
聚醚醚酮韌帶固定螺釘
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
國械注準20233131582
171
人工髖關(guān)節(jié)假體
天津市金興達實業(yè)有限公司
國械注準20233131583
172
一次性使用無菌導(dǎo)管鞘組
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233031584
173
外周血管灌注導(dǎo)管套裝
蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國械注準20233031585
174
硬性角膜接觸鏡
蘇州高視高清醫(yī)療技術(shù)有限公司
國械注準20233161586
175
顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管
艾柯醫(yī)療器械（北京）有限公司
國械注準20233031587
176
一次性使用高壓造影注射器及附件
長春鴻運達進出口貿(mào)易有限公司
國械注準20233061588
進口第三類醫(yī)療器械
177
可切削基臺柱
Institut Straumann AG
國械注進20233170438
178
人工晶狀體
Alcon Laboratories, Incorporated
國械注進20233160439
179
橈動脈通路遠端通路導(dǎo)管
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
國械注進20233030440
180
輔助生殖培養(yǎng)用油
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
國械注進20233180441
181
二氧化碳激光治療機
Asclepion Laser Technologies GmbH
國械注進20233010442
182
超聲吸引設(shè)備
Integra LifeSciences (Ireland） Ltd
國械注進20233010447
183
一次性使用等離子手術(shù)電極
ArthroCare Corporation
國械注進20233010449
184
連續(xù)血氣監(jiān)測接頭
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
國械注進20233100451
185
環(huán)曲面焦深延長型人工晶狀體
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
國械注進20233160452
186
連續(xù)外周超聲引導(dǎo)神經(jīng)阻滯套件
B. Braun Melsungen AG
國械注進20233080453
187
頜間固定系統(tǒng)
Synthes GmbH
國械注進20233170454
188
X射線計算機體層攝影設(shè)備
Siemens Healthcare GmbH
國械注進20233060455
189
外周血管封堵球囊導(dǎo)管
LeMaitre Vascular, Inc.
國械注進20233030462
190
封堵球囊導(dǎo)管
Stryker Neurovascular
國械注進20233030463
191
可吸收傷口縫合線
Covidien llc
國械注進20233020464
192
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
Genoss Co., Ltd.
國械注進20233030465
193
基臺及附件
APEIRON DENTAL S.r.l
國械注進20233170466
194
一次性使用注射筆用針頭
Becton Dickinson and Company
國械注進20233140467
195
一次性使用膜式氧合器
Medtronic, Inc.
國械注進20233100468
196
膝關(guān)節(jié)假體組件-股骨部件
Zimmer Inc.
國械注進20233130469
197
肌腱韌帶固定螺釘
ConMed Corporation
國械注進20233130470
198
硬性鞏膜接觸鏡
Valley Contax Inc.
國械注進20233160471
199
一次性使用體外循環(huán)分路傳感器
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
國械注進20233100474
200
髖關(guān)節(jié)假體-雙動髖臼內(nèi)襯
Howmedica Osteonics Corp.
國械注進20233130475
201
腸道覆膜支架
M.I.Tech Co., Ltd.
國械注進20233130476
202
一次性使用血液成分分離器
Fresenius Kabi AG
國械注進20233100477
203
外周刻痕球囊擴張導(dǎo)管
Bard Peripheral Vascular, Inc.
國械注進20233030478
204
輔助生殖用油
Vitrolife Sweden AB
國械注進20233180479
進口第二類醫(yī)療器械
205
一次性使用夾子裝置
オリンパスメディカルシステムズ株式會社
國械注進20232020436
206
一次性使用皮下隧道工具
Medtronic Inc.
國械注進20232020437
207
磁場治療設(shè)備
BTL Industries Limited
國械注進20232090443
208
人工耳蝸聲音處理器
Cochlear Limited
國械注進20232120444
209
電動手術(shù)臺
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
國械注進20232150445
210
手術(shù)動力系統(tǒng)用手柄及附件
Medtronic Powered Surgical Solutions
國械注進20232040446
211
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
Roche Diagnostics GmbH
國械注進20232220448
212
非吸收性外科縫線
Assut Europe S.p.A.
國械注進20232020450
213
牙科種植用鉆
DENTIS. Co., LTD.
國械注進20232170456
214
一次性使用無菌保護罩
MICROTEK MEDICAL, INC.
國械注進20232140457
215
人體成分分析儀
InBody Co., Ltd.
國械注進20232070458
216
牙科種植用鉆
ALTATEC GmbH
國械注進20232170459
217
不可吸收性縫線
Ethicon, LLC
國械注進20232020460
218
鼻咽通氣道
Covidien llc
國械注進20232080461
219
半導(dǎo)體激光治療儀
Theradome Inc.
國械注進20232090472
220
全自動生化分析儀
Roche Diagnostics GmbH
國械注進20232220473
港澳臺醫(yī)療器械
221
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
愛派司生技股份有限公司
國械注許20233130018
國家藥監(jiān)局
2023年12月5日
