經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)4批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，在國(guó)藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
特此通告。
附件：1.4批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品名稱
批號(hào)
規(guī)格
檢品來(lái)源
抽樣
環(huán)節(jié)
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)結(jié)論
不符合規(guī)定項(xiàng)目
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
抗宮炎片
20211004
薄膜衣片 每片重0.26g（含干浸膏0.25g）
重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司
經(jīng)營(yíng)
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部
不符合規(guī)定
[檢查]（微生物限度）
貴州省食品藥品檢驗(yàn)所
他克莫司軟膏
59211003
0.1%(10g:10mg)
國(guó)藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司
經(jīng)營(yíng)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04322012
不符合規(guī)定
[檢查]（有關(guān)物質(zhì)）
上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
炒僵蠶
2107007
/
（石嘴山市）春源堂診所
使用
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部
不符合規(guī)定
[檢查]（總灰分）
深圳市藥品檢驗(yàn)研究院
炙甘草
221203
/
那曲惠民醫(yī)院
使用
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部
不符合規(guī)定
[含量測(cè)定]
青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院
2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
國(guó)家藥監(jiān)局
2023年12月6日
