近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，山西德元堂藥業(yè)按仿制4類提交的注射用硫酸艾沙康唑上市申請(qǐng)獲受理。
作為一款廣譜的新型三唑類抗真菌藥物，艾沙康唑主要用于18周歲及以上患者侵襲性曲霉菌病和侵襲性毛霉菌病的治療。有研究顯示，硫酸艾沙康唑療效不亞于目前抗真菌藥物的“頭牌”伏立康唑，且不良反應(yīng)較伏立康唑更低。
01、注射用硫酸艾沙康唑，同比增長(zhǎng)8190% 6家藥企爭(zhēng)國(guó)產(chǎn)首仿
據(jù)悉，硫酸艾沙康唑膠囊在2021年12月國(guó)內(nèi)獲批上市；2022年6月注射用劑型緊接著在國(guó)內(nèi)獲批上市，并被納入2022年醫(yī)保乙類品種目錄，隨后迎來醫(yī)院市場(chǎng)快速放量。
中康開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，注射用硫酸艾沙康唑在2023年1-3季度全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售達(dá)1.43億元，3季度同比增長(zhǎng)8190%，增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯。
注射用硫酸艾沙康唑全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售情況
此外，硫酸艾沙康唑膠囊在全國(guó)等級(jí)醫(yī)院2023年1-3季度銷售額在1730萬元左右，同比增長(zhǎng)194%。
由于其研發(fā)成本較高，國(guó)內(nèi)售價(jià)每盒上千元，這也在一定程度上限制了硫酸艾沙康唑膠囊快速放量。
硫酸艾沙康唑膠囊全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售情況
截至目前，注射用硫酸艾沙康唑已有奧賽康藥業(yè)、齊魯制藥、山東齊都藥業(yè)、華北制藥、重慶希韋醫(yī)藥、山西德元堂藥業(yè)6家企業(yè)報(bào)產(chǎn)搶首仿。
02、我國(guó)抗真菌藥市場(chǎng)有望達(dá)551億元 “TOP1”年銷超30億元
目前抗真菌藥物在臨床上應(yīng)用廣泛，據(jù)預(yù)測(cè)，我國(guó)抗真菌藥物市場(chǎng)在2025年有望達(dá)到551億元。
來源：共研網(wǎng)
目前國(guó)內(nèi)抗真菌藥物市場(chǎng)以伏立康唑、泊沙康唑、氟康唑、伊曲康唑等三唑類抗真菌藥物為主。
其中伏立康唑是毫無疑問的“領(lǐng)跑選手”。數(shù)據(jù)顯示，伏立康唑在2022年全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售規(guī)模達(dá)31.88億元，同比下滑8.4%；但2023年伏立康唑的銷售有所復(fù)蘇，前三季度全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售規(guī)模已達(dá)27億，同比增長(zhǎng)超12%。
伏立康唑全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售情況
此外，伏立康唑注射劑（注射用粉針劑）、口服常釋劑型、口服液體劑均被納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄；伏立康唑干混懸劑暫未進(jìn)醫(yī)保；伏立康唑片和注射用伏立康唑分別被列入第四批和第八批國(guó)家集采目錄。
