記者29日從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，2023年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)45個(gè)罕見病藥品，其中15個(gè)品種通過優(yōu)先審評(píng)審批程序加快上市，包括治療Ⅰ型神經(jīng)纖維瘤兒童患者的硫酸氫司美替尼膠囊、治療阿拉杰里綜合征患者膽汁淤積性瘙癢的氯馬昔巴特口服溶液、治療成人骨巨細(xì)胞瘤的納魯索拜單抗注射液等。
今年，國(guó)家藥監(jiān)局將進(jìn)一步采取有效措施，加快具有明顯臨床價(jià)值的罕見病藥物研發(fā)和上市進(jìn)程，盡早惠及我國(guó)罕見病患者。近年來，國(guó)家藥監(jiān)局深化藥品審評(píng)審批制度改革，大力支持罕見病藥品研發(fā)創(chuàng)新，全力保障罕見病患者的健康權(quán)益。目前在所有的藥品上市申請(qǐng)中，罕見病藥品的審評(píng)速度最快，體現(xiàn)了國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)罕見病患者用藥需求的高度關(guān)注。
