據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，為保障人的生命健康，維護人的尊嚴，尊重和保護人體器官捐獻人和移植接受人的合法權(quán)益，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植倫理委員會倫理審查工作，依據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《人體器官捐獻和移植條例》等法律法規(guī)，國家衛(wèi)生健康委制定了《人體器官移植倫理委員會工作規(guī)則》（以下簡稱《工作規(guī)則》）。
本規(guī)則適用于醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植倫理委員會依法開展人體器官捐獻和移植倫理審查工作，包括遺體器官獲取倫理審查、活體器官獲取倫理審查等。
《工作規(guī)則》明確，在人體器官捐獻、獲取和移植過程中，要遵循有利、不傷害、尊重生命、公平公正、符合規(guī)律和公序良俗的基本倫理原則。
根據(jù)《工作規(guī)則》規(guī)定，開展人體器官獲取與移植的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立人體器官移植倫理委員會，醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)本單位人體器官移植倫理審查工作的管理。《工作規(guī)則》對人體器官移植倫理委員會組成人員的專業(yè)覆蓋、委員人數(shù)、任職時間、任職條件、表決權(quán)利等方面做出明確規(guī)定。
人體器官移植倫理委員會收到獲取遺體器官審查申請后，應(yīng)當(dāng)對下列事項進行審查：
?。ㄒ唬┳栽笩o償捐獻遺體器官的書面意愿是否真實；
?。ǘ┻z體器官捐獻相關(guān)知情同意是否符合法律法規(guī)的規(guī)定；
?。ㄈ┯袩o買賣或者變相買賣遺體器官及跨服務(wù)區(qū)轉(zhuǎn)介潛在遺體器官捐獻人的情形；
?。ㄋ模┻z體器官捐獻人及捐獻器官醫(yī)學(xué)評估情況；
?。ㄎ澹┦欠穹厢t(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則。
人體器官移植倫理委員會收到獲取活體器官審查申請后，應(yīng)當(dāng)對下列事項進行審查：
（一）活體器官捐獻意愿是否真實；
?。ǘ┯袩o買賣或者變相買賣活體器官的情形；
（三）活體器官接受人是否為捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，查驗第十三條規(guī)定的相關(guān)證明材料真實性；
?。ㄋ模┗铙w器官的配型和移植接受人的適應(yīng)證是否符合人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)規(guī)范；
（五）活體器官捐獻人的健康和心理狀態(tài)是否適宜捐獻器官；
（六）是否符合醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則。
《工作規(guī)則》明確，人體器官移植倫理委員會收到申請后，應(yīng)當(dāng)及時召開審查會議，根據(jù)討論結(jié)果出具意見。情況緊急的，在確保信息安全的前提下，可以采用視頻等方式召開會議并保存記錄。經(jīng)人體器官移植倫理委員會三分之二以上委員同意，方可出具同意獲取遺體器官或同意獲取活體器官的書面意見。
為保障人體器官移植倫理委員會依法履職，《工作規(guī)則》明確規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對人體器官移植倫理審查工作承擔(dān)主體責(zé)任；縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)負責(zé)倫理審查工作的監(jiān)督管理；省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立人體器官移植倫理委員會，加強監(jiān)管，規(guī)范倫理審查工作。
