發(fā)布信息當(dāng)前位置: 首頁 » 產(chǎn)品 » 化學(xué)藥品 » 抗腫瘤藥 »

磷酸蘆可替尼 CAS:1042385-75-0

點擊圖片查看原圖
品牌: 盈科瑞
單價: 面議
起訂:
供貨總量:
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 北京
有效期至: 長期有效
最后更新: 2024-04-28 13:29
瀏覽次數(shù): 215
詢價
公司基本資料信息
 
 
產(chǎn)品詳細(xì)說明
 藥物名稱:磷酸蘆可替尼
 
英文名稱:Ruxolitinib Phosphate
 
原研批準(zhǔn)適應(yīng)癥:
•中?;蚋呶9撬枥w維化,包括成人原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化和原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化。(1.1)
•對羥基脲反應(yīng)不足或不耐受的成人真性紅細(xì)胞增多癥。(1.2)
•12歲及以上成人和兒童患者的激素難治性急性移植物抗宿主病。(1.3)
•慢性移植物抗宿主病后的一個或兩個線系統(tǒng)治療失敗的成人和兒童患者12歲及以上。(1.4)
國內(nèi)批準(zhǔn)適應(yīng)癥 用于中危或高危的原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)(亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化),真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)的成年患者,治療相關(guān)疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。
 
原研企業(yè):
INCYTE CORP,商品名為Jakafi
Novartis Pharma Schweiz AG,商品名為Jakavi
 
原研劑型規(guī)格: 片劑,5mg,10mg,15mg,20mg,25mg
乳膏,1.5%
 
全球最高狀態(tài):
2011年11月16日美國上市。
2012年8月23日獲得歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)。
2014年7月4日獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)上市。
2021年9月21日乳膏在美國獲批上市。
 
中國上市:原研片劑(規(guī)格為5mg,15mg,20mg)已于2017年在我國獲得進口批準(zhǔn)。
 
磷酸蘆可替尼是INCYTE CORP開發(fā)的一款強有效的first-in-classJAK1/JAK2抑制劑。2009年11月,諾華與Incyte達成合作協(xié)議,獲得蘆可替尼美國以外商業(yè)化權(quán)利,商品名為Jakavi,Incyte則負(fù)責(zé)蘆可替尼在美國的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,商品名為Jakafi。磷酸蘆可替尼是迄今為止唯一被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的治療骨髓纖維化的靶向治療藥物,也是FDA批準(zhǔn)的首個治療真性紅細(xì)胞增多癥的藥物;最早于2011年11月16日美國上市,目前已在中國、歐盟等多個國家獲批上市。
 
磷酸蘆可替尼片2014年4月12日FDA批準(zhǔn)增加對羥基脲反應(yīng)不足或不耐受的真性紅細(xì)胞增多癥,2019年5月24日FDA批準(zhǔn)增加12歲及以上的成年和小兒患者的類固醇難治性急性移植物抗宿主病,2021年09月27日FDA批準(zhǔn)增加慢性移植物抗宿主病后的一個或兩個線系統(tǒng)治療失敗的成人和兒童患者12歲及以上。
 
磷酸蘆可替尼片是目前國內(nèi)唯一可以獲得的、針對骨髓增殖性疾?。ㄓ绕涫呛喜⒐撬枥w維化)的JAK2-STAT途徑的靶向治療藥物,目前已被歐洲腫瘤內(nèi)科協(xié)會(ESMO)、英、德、美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南推薦的骨髓纖維化治療藥物。
0條 [查看全部]  相關(guān)評論
本企業(yè)其它產(chǎn)品 更多»

    丹酚酸B 西紅花酸 梔子苷 丹酚酸A 異丹酚酸C 3-O-阿魏酰奎尼酸