近日，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）推薦批準諾華的Entresto，這就意味著歐洲的心衰患者將會獲得更多的治療選擇。
Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治療心衰及心臟射血分數(shù)減少這類患者，這類患者心臟不能有效收縮，這就導致氧供豐富的血液無法泵入全身。
目前歐洲已有1500萬名確診患者，并且每年還新增10000名患者，其中大約一半以上的患者都存在射血分數(shù)減少的問題。而這類心衰患者的預后很差，確診后五年生存期只有二分之一，這就意味著在這類心衰的治療上還存在著巨大的提升空間。
據(jù)悉，諾華的Entresto已經(jīng)在美國獲批，并且通過了英國的早期獲藥方案（EAMS），已經(jīng)在英國使用，這意味著該藥物在多國獲得認可，有望成為革新心衰治療的藥物。
Entresto通過兩種途徑發(fā)揮作用——纈沙坦阻斷了血管緊張素II的1類受體，抑制了血管緊張素II對心血管系統(tǒng)的有害作用；與此同時sacubitril阻斷了腦啡肽酶的效應，加強了對心臟神經(jīng)激素控制系統(tǒng)的保護作用。
與ACE抑制劑相比，Entresto是第一個顯著降低患者死亡率的藥物。一項涵蓋8442名患者、名為PARADIGM-HF的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，與依拉普利相比，Entresto降低了20%的心血管疾病造成的死亡率、21%的心衰住院率以及16%的全因死亡率。
基于歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會的推薦，Entresto有望今年年底在歐洲獲批。
110102000668（1）號