中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)10月20日訊 長(zhǎng)期來(lái)看，在人口老齡化、疾病譜發(fā)生變化以及國(guó)家層面政策扶持、力推國(guó)際化等發(fā)展背景下，中醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)空間非常可觀。
深陷“寒冬”的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，能否在諾貝爾獎(jiǎng)這管“暖心劑”的提振下，觸底反彈，重現(xiàn)回暖曙光？
作為具有幾千年悠久歷史的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，中醫(yī)藥近年來(lái)的發(fā)展并不順利：今年上半年中成藥生產(chǎn)在整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)中增速墊底；頻繁飛檢和新藥典執(zhí)行帶來(lái)的政策性洗牌形勢(shì)下，“中槍者”以飲片企業(yè)和中藥企業(yè)居多；中藥審批出現(xiàn)邊緣化趨勢(shì)，公開(kāi)報(bào)道顯示，2014年批準(zhǔn)的501個(gè)新藥批文中，中藥只占2.19%；新一輪的招標(biāo)，部分省份嚴(yán)格限制和縮減中藥品種；上游原材料漲價(jià)和下游醫(yī)?？刭M(fèi)的雙面擠壓呈愈演愈烈之勢(shì)……
眼下環(huán)境嚴(yán)峻，但多位受訪人士表示，長(zhǎng)期來(lái)看，在人口老齡化、疾病譜發(fā)生變化以及國(guó)家層面政策扶持、力推國(guó)際化等發(fā)展背景下，中醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)成長(zhǎng)空間非?？捎^。
企業(yè)方面，困境中思變謀動(dòng)的例子比比皆是：康緣藥業(yè)建成國(guó)內(nèi)最大的智能化中藥提取精制工廠；貴州百靈開(kāi)設(shè)糖尿病?？漆t(yī)院以醫(yī)帶藥；云南白藥創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥以融入現(xiàn)代生活并試水養(yǎng)老、康復(fù)理療等下游醫(yī)療環(huán)節(jié)；同仁堂和天士力分別從傳播中醫(yī)藥和改進(jìn)中醫(yī)藥兩個(gè)角度突破中藥國(guó)際化瓶頸；山東宏濟(jì)堂、湖南正清制藥等則發(fā)力中藥材溯源系統(tǒng)、中藥指紋圖譜研究，等等。
如諾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦所言，“中醫(yī)藥確實(shí)是一個(gè)偉大的寶庫(kù)、有寶貴的財(cái)富，需要我們?nèi)グl(fā)現(xiàn)、挖掘和研究。”而在危機(jī)和機(jī)遇并存的關(guān)口，如何挖潛、實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復(fù)蘇乃至優(yōu)化升級(jí)，對(duì)政府和企業(yè)來(lái)說(shuō)都是必答題。
“寒冬”
“對(duì)做中藥的來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在的環(huán)境已經(jīng)是最壞的。”這是一家藥企負(fù)責(zé)人的原話?！敦?cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，不少藥企人士和專家都有類似感受。
工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，今年1～6月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入12355.61億元，同比增長(zhǎng)8.91%，其中增長(zhǎng)最慢的是中成藥生產(chǎn)企業(yè)，增速為5.2%，遠(yuǎn)低于2014年同期的14.09%。
“增速不佳、市場(chǎng)萎縮是國(guó)內(nèi)國(guó)際整體經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下的結(jié)果。”中國(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、湖南正清制藥董事長(zhǎng)吳飛馳認(rèn)為，上游原材料漲價(jià)和下游醫(yī)?？刭M(fèi)的雙面擠壓也是事實(shí)，目前不可回避。
隨著新版GMP認(rèn)證大限臨近、2015版《中國(guó)藥典》實(shí)施以及飛行檢查常態(tài)化，中藥企業(yè)或?qū)⒚媾R洗牌。根據(jù)公開(kāi)報(bào)道，截至9月2日，共有64家藥企被收回GMP證書，中藥飲片企業(yè)有47家，占比74.6%；而目前擁有GMP中藥飲片認(rèn)證范圍的企業(yè)共有2203家，中藥飲片藥品生產(chǎn)企業(yè)共有1318家，僅有20%企業(yè)通過(guò)認(rèn)證。
有評(píng)論認(rèn)為，政策性洗牌對(duì)于優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有益。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所副所長(zhǎng)楊洪軍介紹，從目前的中藥企業(yè)規(guī)?？?，大型、中型、小型企業(yè)呈金字塔形分布，中、小型企業(yè)約占整個(gè)中藥行業(yè)的四分之三，規(guī)模以上企業(yè)不足5%，呈現(xiàn)“小、散、亂、差”。隨著監(jiān)管趨嚴(yán)，優(yōu)勝劣汰，中藥產(chǎn)業(yè)集中度有望提高，利于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
但楊洪軍也指出，現(xiàn)在政府的導(dǎo)向是鼓勵(lì)企業(yè)做優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，但優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的問(wèn)題尚未解決，在低價(jià)中標(biāo)、優(yōu)質(zhì)沒(méi)有優(yōu)價(jià)保障的情況下，這種導(dǎo)向所能發(fā)揮的作用有限。
“現(xiàn)在國(guó)家一系列政策出來(lái)最大的目的是撥亂反正，對(duì)于老字號(hào)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一次機(jī)遇。”山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)中藥研究院院長(zhǎng)武勇告訴《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者，從反面看，此次洗牌其實(shí)是將以前政策上造成的一些后果讓企業(yè)來(lái)承擔(dān)，企業(yè)面臨較大壓力。
云南白藥集團(tuán)總經(jīng)理尹品耀表示，這種政策性的洗牌對(duì)于龍頭企業(yè)來(lái)說(shuō)是利好，但國(guó)家在監(jiān)管過(guò)程中，應(yīng)用的部分標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范稍顯滯后，不符合現(xiàn)代的要求。例如，在質(zhì)量管控中，有時(shí)候只看形狀、顏色。根據(jù)傳統(tǒng)工藝烘干的藥材是黑乎乎的，而現(xiàn)代冷凍干燥方法處理的顏色就不同了，這種情況下新工藝處理的產(chǎn)品可能會(huì)被判為不合格。
中藥創(chuàng)新形勢(shì)也不容樂(lè)觀。根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《2014年度藥品審評(píng)報(bào)告》，去年149個(gè)獲批上市的新藥中，中藥只有11個(gè)，占比7.38%，低于2013年的12.7%。
中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孫新生分析認(rèn)為，主要原因在于很多中藥難以獲得臨床有效性的研究數(shù)據(jù)。
此外，由于招標(biāo)受限、保護(hù)品種數(shù)量減少，中藥銷售市場(chǎng)也在萎縮。例如，福建省9月22日公布的招標(biāo)目錄與上一版目錄相比，中成藥從1853種銳減到920種，一半以上中成藥品種被踢出，中藥注射劑品種數(shù)也驟降。
《2014年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示，截至2014年底，共有中藥品種保護(hù)證書376個(gè)，2012年底是913個(gè)，三年間，數(shù)量減少近三分之二。
“中醫(yī)藥發(fā)展還存在一個(gè)深層次問(wèn)題，當(dāng)前中藥研究與中醫(yī)理論脫節(jié)。”楊洪軍指出，中醫(yī)中藥是一體的，當(dāng)中藥研究與傳統(tǒng)中醫(yī)理論脫節(jié)后，原本交織并行螺旋成的一股繩散成兩股繩，相互之間的支撐力減弱。這與以往科研體系碎片化有關(guān)，未來(lái)要從體制機(jī)制、組織形式上保障中醫(yī)中藥的關(guān)聯(lián)式、整合型研究。
110102000668（1）號(hào)