中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月22日訊 不久前，筆者看到一篇文章，對比了2014年中外最暢銷藥的TOP 20。讓人頗感意外的是，中國醫(yī)藥市場和全球醫(yī)藥市場最暢銷的20種藥物竟然沒有任何交集。就絕大多數(shù)西方國家而言，其本國醫(yī)藥市場和全球醫(yī)藥市場從總體上看都是趨同的，但像中國這樣出現(xiàn)如此大差距的國家并不多見，是什么導致了這樣的結(jié)果？
為了進一步確定數(shù)據(jù)的準確性，筆者重建了TOP 20模型，全球最暢銷的TOP 20數(shù)據(jù)來源于IMS的公開數(shù)據(jù)，而中國最暢銷的TOP 20數(shù)據(jù)來源于藥學會數(shù)據(jù)，兩個數(shù)據(jù)均以產(chǎn)品名進行分析排序，對不同商品名的同一產(chǎn)品名藥物數(shù)據(jù)進行了匯總，并且排除了氯化鈉注射液和葡萄糖注射液等基礎(chǔ)用藥。對比兩組暢銷藥排名數(shù)據(jù)，全球TOP 20品種均未進入中國的TOP 20。
雖然全球暢銷藥TOP 20均未進入中國TOP 20，但依然有部分品種有潛力進入中國最暢銷藥物行列。部分品種目前市場推廣不力，調(diào)整方式后便擁有機會；還有一部分品種目前尚未進入中國。
同步重磅潛力者
在中國銷售表現(xiàn)良好的全球暢銷品種，主要涉及慢病、常見病用藥以及部分高價特效藥兩個類別。其中，多數(shù)品種屬于慢病常見病用藥，代表品種如甘精胰島素、瑞舒伐他汀和埃索美拉唑；高價特效藥如利妥昔單抗、曲妥珠單抗和雷珠單抗。
慢性常見病用藥
甘精胰島素是目前增速最快的胰島素類藥物。該品種的原研方為賽諾菲，商品名為來得時。作為全球最暢銷的胰島素，甘精胰島素于2004年在中國上市，上市早期，由于患者對胰島素治療的接受度有限，該藥在國內(nèi)市場表現(xiàn)并不理想。但近年來，隨著國內(nèi)醫(yī)患雙方對胰島素治療糖尿病的重視度逐步提高，加之胰島素筆式注射器帶來的給藥方式提升，胰島素在2型糖尿病領(lǐng)域使用日益廣泛。甘精胰島素作為長效胰島素，減少了給藥頻次，并且使血糖更為穩(wěn)定，減少血糖峰和低血糖風險。這些因素使得甘精胰島素近幾年始終保持20%以上的增長速度，2014年樣本醫(yī)院年銷售額達到4.3億元，其中原研品來得時擁有絕大部分份額。
瑞舒伐他汀是被譽為“超級他汀”的新一代他汀類藥物，由阿斯利康研制上市，商品名為可定。2007年，瑞舒伐他汀進入中國，目前已成為中國第二暢銷的他汀類藥物，樣本醫(yī)院年銷售額達6.7億元。原研藥可定由于價格較高，占據(jù)了80%的銷售額，但從用量來看仿制藥已經(jīng)接近原研藥。
埃索美拉唑是在奧美拉唑的基礎(chǔ)上升級的產(chǎn)品，原研方為阿斯利康，于2002年獲批進入中國。由于價格較高，早期該藥接受度有限。不過，近年來該藥逐步被醫(yī)患雙方接受，2014年樣本醫(yī)院銷售額已達8.6億元，接近奧美拉唑、蘭索拉唑和泮托拉唑。
高效特效藥
在全球，以靶向抗腫瘤藥和自身免疫用藥為代表的生物制劑，大多位居暢銷藥物前列。
靶向抗腫瘤藥盡管價格高昂，但醫(yī)生和患者的接受程度較高，考慮到常規(guī)放化療對于晚期惡性腫瘤的治療有效率和安全性并不理想，因此更多的醫(yī)生和患者將希望放到了靶向藥物身上。包括羅氏的曲妥珠單抗和利妥昔單抗在內(nèi)的靶向抗腫瘤藥，在中國市場都有不錯的市場表現(xiàn)?？紤]到中國每年新發(fā)超過200萬惡性腫瘤患者，即便只有1%的患者接受靶向藥的長期治療，都將使中國的靶向藥物市場推升至40億元，樣本醫(yī)院曲妥珠單抗和利妥昔單抗銷售額分別達到5.8億和7.1億元。
除了靶向藥物，還有一個非常值得關(guān)注的藥物——雷珠單抗。該藥是諾華原研的產(chǎn)品，商品名為諾適得。諾適得定位在年齡相關(guān)性黃斑變性，一個未被滿足的市場。該疾病盡管在眼科也不屬于常見疾病，但該病有極高的致盲性，已成為西方導致失明的首要原因。在雷珠單抗之前，沒有藥物可以較好地治療該疾病，因此盡管該藥每針價格近2000美元，但患者依然愿意接受治療，這也使得雷珠單抗成為歷史上最暢銷的眼科藥物，年銷售額達44億美元。該藥于2012年在中國上市，盡管上市不久，但2014年該藥樣本醫(yī)院銷售額已經(jīng)達到2.4億元。
銷售前景不佳者
3個特征：治療變革藥、天價藥、小患者群
在中國銷售不佳的全球暢銷藥，多屬于那些為疾病治療帶來了治療變革的藥物。這些變革會改變國內(nèi)現(xiàn)有對于這些疾病的治療選擇和目標，但是，往往新的治療選擇和目標也會導致治療費用大幅增加。由于國內(nèi)患者以及醫(yī)生對新型藥物的認同度有限，且難以接受其附帶的高治療費用（創(chuàng)新藥物往往短期無法進入醫(yī)保目錄），導致藥品短期內(nèi)難以被中國市場接受。
這類藥物的代表是治療以類風濕性關(guān)節(jié)炎為代表抗TNF-α生物制劑，包括英夫利西單抗、依那西普和阿達木單抗，3個藥品商品名分別是類克、恩利和修美樂。盡管這三個品種在全球年銷售額都位居TOP 10行列，其中艾伯維的阿達木單抗甚至是目前全球最暢銷的藥物，但這三個藥物在中國的表現(xiàn)都不甚理想。2014年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫3個品種年銷售額合計還不到1.5億元，過高的治療費用導致其在中國推廣陷入了瓶頸。
除了上述3個藥物，針對病理性疼痛的普瑞巴林和針對糖尿病的DPP-4制劑西他列汀同樣銷售不盡如意。
TOP 20中，還有索非布韋和醋酸格拉默兩個品種尚未進入中國。
其中，索非布韋是2014年全球醫(yī)藥市場的明星品種，治療丙肝的該藥盡管費用極其高昂，但由于缺乏特效藥加之進入了美國醫(yī)療保險報銷目錄，故上市前兩年銷售額就接近100億元。索非布韋已經(jīng)在中國開展臨床研究，這對中國丙肝患者無疑是一大福音。但是在中國，天價藥不可能進入醫(yī)保，索非布韋在中國不可能復(fù)制其在西方的銷售神話。
醋酸格拉默是以色列梯瓦的多發(fā)性硬化特效藥，鑒于中國的患者群有限，該藥在中國的市場機會也并不太大。
110102000668（1）號