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“替尼們”勇闖紅海:國內(nèi)替尼類產(chǎn)品市場趨勢分析

發(fā)布日期:2015-10-26   來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報   瀏覽次數(shù):23
核心提示:  中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月26日訊 近年來,腫瘤藥深得市場的青睞,尤其是靶向抗腫瘤藥物,跨國藥企都紛紛押寶這一領(lǐng)域,而國內(nèi)的仿
  中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月26日訊 近年來,腫瘤藥深得市場的青睞,尤其是靶向抗腫瘤藥物,跨國藥企都紛紛押寶這一領(lǐng)域,而國內(nèi)的仿制品研發(fā)更是步步逼近。 
  根據(jù)IMS Healath公司所提供的數(shù)據(jù):2007年,全球七大醫(yī)藥市場的500強(qiáng)藥品中,靶向抗腫瘤藥物市場份額達(dá)200多億美元,比上一年同期增長了27.05%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出全球抗腫瘤藥物市場19.94%的增長率。到2008年,盡管受國際金融危機(jī)的影響,在剛性需求和慣性發(fā)展的推動下,抗腫瘤藥物市場仍表現(xiàn)出強(qiáng)勢增長,達(dá)到481.89億美元,同比增長了15.54%。其中,靶向抗腫瘤藥物市場以290億美元的銷售額處于遙遙領(lǐng)先的地位,比上一年同期增長了45%。 
  對此,有市場分析家預(yù)測,到2015年,抗腫瘤靶向治療藥物將超過500億美元,復(fù)合年增長率高達(dá)11%,并且該領(lǐng)域?qū)⒂?只以上的新藥成長為“重磅炸彈”產(chǎn)品。 
  據(jù)統(tǒng)計,目前我國獲批上市的替尼類藥物共有12只,替尼類產(chǎn)品已成國內(nèi)企業(yè)必爭的品類產(chǎn)品。 
  近10多年來,替尼類藥物一直是藥物研發(fā)的熱點,目前這類藥物在腫瘤領(lǐng)域有著重要作用。 
  替尼類抗腫瘤藥物是一類新型生物靶向治療腫瘤藥物,目前在我國市場上常見的替尼類產(chǎn)品有伊馬替尼、吉非替尼、厄洛替尼、索拉非尼、埃克替尼、舒尼替尼、克唑替尼、尼洛替尼、達(dá)沙替尼、拉帕替尼、阿帕替尼11只產(chǎn)品,2015年4月,輝瑞公司的阿昔替尼片在我國獲得進(jìn)口批件,使國內(nèi)上市的替尼類品種增至12只。 
  據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù),目前涉及已上市的替尼類進(jìn)口企業(yè)有7家,分別是諾華的伊馬替尼和尼洛替尼,阿斯利康的吉非替尼,拜耳的索拉非尼,羅氏的厄洛替尼,輝瑞的舒尼替尼、克唑替尼和阿昔替尼,百時美施貴寶的達(dá)沙替尼,葛蘭素史克的拉帕替尼。 
  截至2015年6月底,國內(nèi)已有5家本土企業(yè)的替尼類產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市:分別是浙江貝達(dá)的埃克替尼(2011年),正大天晴和江蘇豪森的伊馬替尼仿制藥(2013年7月),石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的伊馬替尼(2014年10月),正大天晴的達(dá)沙替尼(2013年9月),江蘇恒瑞的甲磺酸阿帕替尼(2014年10月)。
 
  值得一提的是,由諾華公司原研的伊馬替尼,2001年5月獲美國FDA批準(zhǔn)上市,2013年世界銷售額已近47億美元的重磅抗腫瘤藥。作為全球第一個獲得批準(zhǔn)的腫瘤發(fā)生相關(guān)信號傳導(dǎo)抑制劑,該品的上市得到了國際醫(yī)藥學(xué)界的一致好評,它不僅代表一類作用機(jī)制全新的抗腫瘤藥物已經(jīng)由此正式走入臨床應(yīng)用,且其開發(fā)過程本身就已預(yù)示了一種疾病治療藥物發(fā)展的方向,并已成為各期慢性粒細(xì)胞性白血病患者的標(biāo)準(zhǔn)首選治療藥物,目前國內(nèi)已有3家藥企的仿制藥獲準(zhǔn)上市。
 
 
 
  全球銷售領(lǐng)銜 
  據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù),全球替尼類用藥市場規(guī)模從7.53億美元增長到2013年的137.2億美元,較同比增長23.1%。替尼類藥物自上市以來,一直保持較高的增長速度,2002~2013年,其復(fù)合增長率為30.2%,11年整體市場增長18.2倍,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球整體市場增長速度。
 
 
 
 
 
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