焦紅出席醫(yī)療器械新法規(guī)實施情況座談會并調(diào)研

       2015年10月23日，部分地區(qū)醫(yī)療器械新法規(guī)實施情況座談會在重慶市召開。湖南、海南、重慶、四川、貴州、云南和西藏?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局分管醫(yī)療器械的局領導參加了會議。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席會議并講話。

 

　　焦紅在座談會中指出，各級食品藥品監(jiān)管部門能夠按照 “四個最嚴”的工作要求以及總局2015年工作部署，認真貫徹落實新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章，在抓好醫(yī)療器械注冊審批工作的同時，全力推進醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查和專項整治，較好的完成了醫(yī)療器械監(jiān)督管理各項工作。

 

　　焦紅強調(diào)，下一步各級食品藥品監(jiān)管部門要重點做好以下五個方面工作：一是繼續(xù)加強《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的宣貫和培訓力度。二是嚴格行政審批，不得擅自下放審批權(quán)限，做到依法行政。三是進一步落實“四有兩責”，省、市兩級是防控風險的主要責任單位，要嚴格管控高風險產(chǎn)品。四是不斷加強監(jiān)管隊伍能力建設，建立專業(yè)化的檢查員隊伍和審評員隊伍。五是積極推進審批制度改革，促進產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

 

　　座談會后，焦紅調(diào)研了重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司，聽取了企業(yè)在產(chǎn)品注冊申報、生產(chǎn)質(zhì)量管理等方面的意見和建議。