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《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號)

發(fā)布日期:2015-11-11   來源:CFDA   瀏覽次數(shù):23
核心提示:《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年10月1日起施行。國家食品藥品監(jiān)督
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年10月1日起施行。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令
  
第16號 
 
  《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年10月1日起施行。
 
                                       局長  畢井泉
                                       2015年8月31日 
 
食品生產(chǎn)許可管理辦法
 
  第一章 總 則
  第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動,加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī),制定本辦法。
  第二條 在中華人民共和國境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。
  第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
  第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則,即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。
  第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。
  第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。
  縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。
  第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況,確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
  保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
  第八條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。
  省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則,在本行政區(qū)域內(nèi)實施,并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止。
  縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。
  第九條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè),在行政機關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項,方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請,提高辦事效率。
第二章 申請與受理
  第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
  企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
  第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調(diào)整。
  第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
 ?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
 ?。ǘ┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
 ?。ㄈ┯袑B毣蛘呒媛毜氖称钒踩芾砣藛T和保證食品安全的規(guī)章制度。
 ?。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
 ?。ㄎ澹┓?、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
  第十三條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請書;
 ?。ǘI業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
 ?。ㄈ┦称飞a(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
 ?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
  (五)進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
  第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
  第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。
  申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
  第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
  (一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請書;
  (二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
 ?。ㄈ┦称诽砑觿┥a(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
 ?。ㄋ模┦称诽砑觿┥a(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖;
 ?。ㄎ澹┦称诽砑觿┌踩圆椤⑦M貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
  第十七條 申請人應(yīng)當(dāng)如實向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負(fù)責(zé),并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
  第十八條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
 ?。ㄒ唬┥暾埵马椧婪ú恍枰〉檬称飞a(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。
 ?。ǘ┥暾埵马椧婪ú粚儆谑称匪幤繁O(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
  (三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
 ?。ㄋ模┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
 ?。ㄎ澹┥暾埐牧淆R全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
  第十九條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
  第三章 審查與決定
  第二十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的,應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場核查。
  食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品檢驗合格報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,可以根據(jù)食品添加劑品種特點,核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。
  現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
  申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進行現(xiàn)場核查。
  食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門,對受理的食品生產(chǎn)許可申請進行現(xiàn)場核查。
  核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
  第二十一條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
  第二十二條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
  第二十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的,由申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并標(biāo)注食品添加劑。
  第二十四條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
  第二十五條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。
  第二十六條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
  申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。
第四章 許可證管理
  第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
  第二十八條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼(個體生產(chǎn)者為身份證號碼)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
  副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細和外設(shè)倉庫(包括自有和租賃)具體地址。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號;接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
  第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗碼。
  第三十條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)活動進行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的,可以通過簽章的方式在許可證上變更。
  第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
  食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
第五章 變更、延續(xù)、補辦與注銷
  第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。
  生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
  第三十三條 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:
  (一)食品生產(chǎn)許可變更申請書;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本;
 ?。ㄈ┡c變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
  第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
  第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
  (一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本;
  (三)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
  保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。
  第三十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請,在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
  第三十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查。
  申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。
  申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
  第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。但是,對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。
  對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變,國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),有效期自重新發(fā)證之日起計算。
  第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。
  不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由。
  第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦,并提交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可證補辦申請書;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證遺失的,申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
  材料符合要求的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。
  因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
  第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。
  食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可注銷申請書;
  (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
  (三)與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
  第四十二條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù):
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)者主體資格依法終止的;
 ?。ㄈ┦称飞a(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;
 ?。ㄋ模┮虿豢煽沽?dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的;
 ?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
  食品生產(chǎn)許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。
  第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和
第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
 
第六章 監(jiān)督檢查
  第四十四條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé),對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。
  第四十五條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。
  縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。
  第四十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查,必要時,應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。
  日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實施全覆蓋檢查。
  第四十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé),應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。
  接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查核實。情況屬實的,應(yīng)當(dāng)立即糾正。
  第四十八條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。
  第四十九條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查;省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查。
第七章 法律責(zé)任
  第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。
  第五十一條 許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
  第五十二條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
  第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬元以上3萬元以下罰款。
  違反本辦法第三十一條第二款規(guī)定,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告。
  第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項,未按規(guī)定申請變更的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。
  違反本辦法第三十二條第三款規(guī)定或者第四十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報告的,或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷,未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款。
  第五十五條 被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。
  第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門對不符合條件的申請人準(zhǔn)予許可,或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。
第八章 附 則
  第五十七條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
  第五十八條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任,適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。
  第五十九條 對食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理,按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。
  第六十條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
  第六十一條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實施辦法。
  第六十二條 本辦法自2015年10月1日起施行。
 
 
 
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