中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
湖北：3家械企的3個品種3批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
5月19日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量公告 （2016年第1期，總第14期）》。
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械安全、有效，湖北省藥監(jiān)局組織了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。結(jié)果，31家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的27個品種36個批（臺）產(chǎn)品被抽驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及3家械企的3個品種3個批（臺）。
詳情如下：
珠海：1批次醫(yī)療器械不符合產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)
5月23日，珠海食藥監(jiān)局發(fā)布一起行政處罰案件信息，該市一家企業(yè)生產(chǎn)的一批次醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)不合格，執(zhí)法部門已立案處罰，并沒收不合格藥械。
詳情如下：
廣西：1批產(chǎn)品被檢驗項目不合格
5月18日，廣西藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2016年第2期，總第4期）》。
去年，該區(qū)藥監(jiān)局組織對醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用棉球、醫(yī)用棉墊、低中頻電子脈沖治療儀、半導(dǎo)體激光/低頻治療儀醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗，共抽驗3個省1家生產(chǎn)企業(yè)和4家經(jīng)營使用單位的5批醫(yī)療器械產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，4批產(chǎn)品被檢驗項目合格，1批產(chǎn)品被檢驗項目不合格。
詳情如下：
河北：2批不符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品遭處置
5月13日，河北省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《河北省食品藥品監(jiān)督管理局2016年行政處罰案件信息公開表（第二批）》，其中有一家醫(yī)療器械公司因生產(chǎn)不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械被處罰。
詳情如下：
同一日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品處置情況的公告（2016年第1期）》，該省一家械企的產(chǎn)品因為上了CFDA的質(zhì)量黑榜，而遭查處。
詳情如下：
上海：1企業(yè)生產(chǎn)不符合經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械
5月11日，上海藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布文號為《滬食藥監(jiān)（青）罰處字[2016]第2220160019號》的行政處罰決定書。該市一家械企因為生產(chǎn)不符合經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，而遭警告。
詳情如下：
110102000668（1）號