國內質子泵抑制劑市場高速增長 六大品種PK

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      消化性潰瘍是一種常見病和多發(fā)病，質子泵抑制劑（PPI）是目前治療消化性潰瘍病抑制胃酸分泌最強的藥物。質子泵抑制劑市場的現(xiàn)狀和進展是人們關注的熱點。

 

 

　　第一個質子泵抑制劑是奧美拉唑，該藥1988年由阿斯特拉公司開發(fā)成功，并在瑞典首先上市。繼奧美拉唑之后，制藥企業(yè)又相繼開發(fā)了蘭索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷貝拉唑等質子泵抑制劑。

 

　　目前，全球質子泵抑制劑市場上主要產品是埃索美拉唑、泮托拉唑、右蘭索拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑等六大產品。2000年，全球質子泵抑制劑市場規(guī)模過百億美元，2007年市場達到峰值接近180億美元，之后持續(xù)多年逐漸下降，2014年全球PPI市場規(guī)模為72.2億美元。盡管2014年有兩個復方制劑上市：埃索美拉唑/萘普生銷售額1.6億美元、奧美拉唑/碳酸氫鈉銷售額1.1億美元，也未能拉動全球PPI整體市場增長。

 

　　國內PPI市場上主要產品有：蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑。2005年國內樣本醫(yī)院市場PPI銷售額為6.6億元，2009年銷售額過20億元，2015年銷售額已高達50億元。在患者增多以及消化性潰瘍轉變成慢性疾病需長期服藥這兩種因素的推動下，質子泵抑制劑以其良好的品質和優(yōu)秀的療效贏得了市場認同，該類產品在抗酸類藥物醫(yī)院終端市場占據絕對優(yōu)勢，市場保持了較快的增長速度。

 

 

 

　　全質子泵抑制劑1997年銷售額為60.9億美元，到2007年達到最高峰178.1億美元，到2014年則降至72.2億美元。其中，降幅最大的產品是奧美拉唑，其次是蘭索拉唑和泮托拉唑。2005-2014年年復合增長率為-8.1%。從2008年開始，該類藥品國際市場銷售額呈持續(xù)下探態(tài)勢。

 

 

　　埃索美拉唑是由英國阿斯利康公司2002年推出的換代產品，商品名為“耐信”，該產品是全球增長速度最快的質子泵抑制劑產品。2005年，埃索美拉唑全球銷售額為46.3億美元，2006年則達51.82億美元，同比上年增長11.9%。2007年銷售額高達52.2億美元，在全球單品種銷售排名第三位。2005年飆升至質子泵抑制劑產品第1位，并連續(xù)7年保持第一位。隨著專利到期，從2008年開始該產品全球市場持續(xù)下降。

 

　　泮托拉唑是德國百克頓公司于1994年上市的質子泵抑制劑，商品名為“潘妥洛克”，在美國由惠氏制藥以Protonix商品名上市銷售。2005年8月專利期滿，美國專利保護延長至2010年。2000-2007年，泮托拉唑市場上升較快，但2008-2014年呈下降態(tài)勢。2007年銷售額達到42.2億美元，2014年則快速下跌至11.8億美元。

 

　　右蘭索拉唑由日本武田制藥公司研發(fā)，2009年1月獲得FDA批準上市，2009-2014年全球年銷售額分別為0.94億美元、2.2億美元、2.75億美元、3.7億美元、5.1億美元和5.9億美元。在全球多個PPI產品市場下降的情況下，右蘭索拉唑市場令人矚目。

 

　　雷貝拉唑由日本衛(wèi)材公司開發(fā)，1997年在日本首次上市，商品名為“波利特”。2003-2007年，該產品快速穩(wěn)定上升，2007年全球銷售額達到峰值31.2億美元。該產品在美國專利到期時間為2013年5月。2014年，雷貝拉唑全球銷售額直接降至5.7億美元。

 

　　蘭索拉唑是由日本武田公司開發(fā)的第二代質子泵抑制劑。該藥1997-2005年市場上升較快，但2006-2014年則快速下降。2003年，其銷售額超過奧美拉唑，達到46.6億美元，在全球拉唑類藥物中排名第一位，2007開始市場快速下降。

 

　　奧美拉唑由阿斯利康開發(fā)，并于1988年上市，商品名為“洛賽克”。上市后銷售額增長迅速，1996年即成為世界頭號暢銷藥，銷售額約34億美元，在2000年曾創(chuàng)下62.6億美元的佳績。2001年專利期滿后，洛賽克銷售額則逐年走低。由于其它產品的競爭以及升級替代產品耐信的增長，2014年銷售額迅速下跌至4.2億美元。

 

　　兩個新上市的復方制劑中，埃索美拉唑/萘普生由阿斯利康開發(fā)；奧美拉唑/碳酸氫鈉由Salix/Santarus公司開發(fā)。以上兩個產品為2014年新上市產品，市場處于培育期。

 

 

　　據國內22個城市樣本醫(yī)院數據，2015年暢銷藥物排名中，有4個質子泵抑制劑擠進50強。前三位產品銷售額均過10億元，其中，蘭索拉唑排名第10位，泮托拉唑排名第12位，奧美拉唑排名第22位，埃索美拉唑排名第31位。前三位產品排名持續(xù)上升，只有奧美拉唑排名有所下降。

 

　　2015年，國內樣本醫(yī)院質子泵抑制劑銷售額高達50.2億元，2005-2015年購藥金額復合增長率為22.4%，遠高于藥品行業(yè)平均值。此外，質子泵抑制劑用藥金額逐年上升，從2005年的6.7億元升至2015年的50.2億元，10年整體市場增長7.5倍?？梢哉f，我國質子泵抑制劑市場正處于高速增長期。

 

 

　　從樣本醫(yī)院數據來看，2015年銷售額排名前3位產品是：蘭索拉唑用藥金額13.5億元，泮托拉唑12.3億元，奧美拉唑10.0億元。市場占比分別為26.8%、24.6%和20.0%。前3位產品占整體市場71.5%。此外，樣本醫(yī)院市場上的其他三個產品表現(xiàn)也不錯：埃索美拉唑用藥金額8.1億元、雷貝拉唑5.3億元、艾普拉唑9020萬元，市場占比分別為16.2%、10.5%和1.8%。

 

　　目前國內涉及質子泵抑制劑的生產企業(yè)有近150家，國內企業(yè)占88.8%。前10位企業(yè)中，內資企業(yè)6家，外企4家，前10位企業(yè)占整體市場72.5%。

 

　　從樣本醫(yī)院數據來看，2015年質子泵抑制劑用藥金額排名前5位企業(yè)分別是：江蘇奧賽康9.9億元、阿斯利康8.6億元、山東羅欣藥業(yè)3.6億元、德國奈科明制藥3.2億元、常州四藥制藥2.5億元，市場占比分別為19.6%、17.1%、7.3%、6.4%和5.0%。較同期增長較快的企業(yè)有山東羅欣藥業(yè)（28.1%）和德國奈科明制藥（23.1%）。