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根據(jù)濟川藥業(yè)集團有限公司等7家企業(yè)的申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定注銷阿奇霉素氯化鈉注射液等22個產(chǎn)品注冊批準證明文件（品種目錄及注銷情形見附件）。
根據(jù)濟川藥業(yè)集團有限公司等7家企業(yè)的申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定注銷阿奇霉素氯化鈉注射液等22個產(chǎn)品注冊批準證明文件（品種目錄及注銷情形見附件）。
特此公告。
附件：注銷注冊批準證明文件品種目錄
食品藥品監(jiān)管總局
2016年7月13日
注銷注冊批準證明文件品種目錄
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序號
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品種名稱
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批準證明文件號
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規(guī)格
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劑型
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生產(chǎn)企業(yè)
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注銷情形
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|---|---|---|---|---|---|---|
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1
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阿奇霉素氯化鈉注射液
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國藥準字H20030781
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100ml:阿奇霉素0.125g與氯化鈉0.9g
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注射劑
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濟川藥業(yè)集團有限公司
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企業(yè)申請
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2
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阿奇霉素氯化鈉注射液
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國藥準字H20030782
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250ml:阿奇霉素0. 25g與氯化鈉2.25g
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注射劑
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濟川藥業(yè)集團有限公司
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企業(yè)申請
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3
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利福定膠囊
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國藥準字H32025586
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0.15g
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膠囊劑
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濟川藥業(yè)集團有限公司
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企業(yè)申請
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4
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呋麻滴鼻液
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國藥準字H32026087
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10ml
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滴鼻劑
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濟川藥業(yè)集團有限公司
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企業(yè)申請
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5
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滅菌注射用水
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國藥準字H32025361
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0.6ml
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注射劑
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江蘇迪賽諾制藥有限公司
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企業(yè)申請
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6
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阿莫西林膠囊
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國藥準字H20023611
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0.25g
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膠囊劑
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南京長澳制藥有限公司
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企業(yè)申請
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7
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紅霉素眼膏
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國藥準字H37022720
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0.5%
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眼膏劑
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山東健康藥業(yè)有限公司
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企業(yè)申請
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8
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小兒復方麝香草酚撒粉
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國藥準字H37023604
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復方
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散劑
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山東健康藥業(yè)有限公司
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企業(yè)申請
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9
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阿咖酚散
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國藥準字H37023169
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對乙酰氨基酚0.126g，阿司匹林0.23g，咖啡因30mg
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散劑
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山東健康藥業(yè)有限公司
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企業(yè)申請
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10
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復方顛茄氫氧化鋁散
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國藥準字H37023449
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復方
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散劑
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山東健康藥業(yè)有限公司
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企業(yè)申請
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11
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復方氧化鋅水楊酸散
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國藥準字H37023517
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復方
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散劑
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山東健康藥業(yè)有限公司
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企業(yè)申請
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12
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磺胺噻唑軟膏
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國藥準字H37022326
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10g：0.1g
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軟膏劑
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山東健康藥業(yè)有限公司
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企業(yè)申請
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13
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安絡痛片
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國藥準字Z37021575
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0.1g
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片劑
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山東濰坊制藥廠有限公司
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企業(yè)申請
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14
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安絡通膠囊
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國藥準字Z37021572
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0.1g
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膠囊劑
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山東濰坊制藥廠有限公司
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企業(yè)申請
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15
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地塞米松磷酸鈉注射液
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國藥準字H37021058
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1ml:2mg
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注射劑
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山東濰坊制藥廠有限公司
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企業(yè)申請
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16
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地塞米松磷酸鈉注射液
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國藥準字H37020964
|
1ml:5mg
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注射劑
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山東濰坊制藥廠有限公司
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企業(yè)申請
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17
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奧扎格雷
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國藥準字H20056652
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原料藥
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山東濰坊制藥廠有限公司
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企業(yè)申請
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18
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硝酸甘油貼片
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國藥準字H37023416
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25mg
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貼劑
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山東濰坊制藥廠有限公司
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企業(yè)申請
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19
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沙丁胺醇氣霧劑
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國藥準字H37023628
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每瓶14g，含沙丁胺醇28mg， 每撳含沙丁胺醇0.14mg
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氣霧劑
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濰坊中獅制藥有限公司
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企業(yè)申請
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20
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沙丁胺醇氣霧劑
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國藥準字H37022160
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每瓶20.4g，含沙丁胺醇24.0mg，每撳含沙丁胺醇0.10mg
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氣霧劑
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濰坊中獅制藥有限公司
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企業(yè)申請
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21
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甘露醇
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國藥準字H37020736
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原料藥
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青島宇龍海藻有限公司
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企業(yè)申請
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22
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碘
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國藥準字H37020735
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原料藥
|
青島宇龍海藻有限公司
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企業(yè)申請
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110102000668（1）號