中國醫(yī)藥化工網訊
記者25日從發(fā)改委獲悉，為落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，推動醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，經國務院同意，發(fā)改委印發(fā)《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案》。
記者25日從發(fā)改委獲悉，為落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，推動醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，經國務院同意，發(fā)改委印發(fā)《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案》。
具體包括2017年底前研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產品目錄；支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應用推廣。2018年底前加快藥品上市許可持有人制度試點等。
此外，2016年啟動實施并持續(xù)推薦支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組，該分工由財政部、發(fā)展改革委、人民銀行、銀監(jiān)會、證監(jiān)會、科技部、工業(yè)和信息化部、商務部負責。
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序號
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政策措施
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任務分工
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負責部門
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時間進度
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1
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強化財政金融支持
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創(chuàng)新財政資金支持方式，利用獎勵引導、資本金注入、應用示范補助等方式，支持應用示范和公共服務平臺建設等具有較強公共服務性質的項目；運用和引導產業(yè)投資、風險投資等基金，支持創(chuàng)新產品研發(fā)、產業(yè)化建設等方面具有營利性、競爭性的項目，扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產業(yè)聯(lián)盟，整合產業(yè)鏈上下游資源。
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財政部、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、科技部、工業(yè)和信息化部（按照職責分別負責，下同）
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2016年啟動實施，持續(xù)推進
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2
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探索醫(yī)療器械生產企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類所有制醫(yī)療機構提供分期付款采購大型醫(yī)療設備的服務。
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衛(wèi)生計生委、商務部、發(fā)展改革委、銀監(jiān)會
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2017年底前完成
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研究制定國內短缺、有待突破的原料藥重點產品目錄，對目錄中化學結構清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥，研究實施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫(yī)藥產品創(chuàng)新、增值服務和示范應用等環(huán)節(jié)的激勵機制。
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發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生計生委、財政部、稅務總局、海關總署、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、商務部
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2016年底前完成原料藥重點產品目錄制定工作，2017年底前完成關稅調整工作
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支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。
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財政部、發(fā)展改革委、人民銀行、銀監(jiān)會、證監(jiān)會、科技部、工業(yè)和信息化部、商務部
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2016年啟動實施，持續(xù)推進
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5
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支持創(chuàng)新產品推廣
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研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產品目錄。
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衛(wèi)生計生委、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部
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2017年底前完成
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6
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加大對創(chuàng)新產品的宣傳力度，增強臨床醫(yī)生與人民群眾對具有自主知識產權醫(yī)藥產品的認同度。
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中央宣傳部、新聞廣電出版總局、衛(wèi)生計生委、科技部、工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局、新華社
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2016年啟動實施，持續(xù)推進
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7
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通過首臺（套）重大技術裝備保險補償試點工作，支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應用推廣。
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衛(wèi)生計生委、科技部、財政部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部
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2017年底前完成
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繼續(xù)推動實施創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程（包括“十百千萬工程”等），在部分省市開展大型醫(yī)療設備配置試點。進一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產品推廣力度，在不同層次的醫(yī)療機構開展試點示范應用。
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衛(wèi)生計生委、科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部
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2016年啟動實施，持續(xù)推進
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鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應用基地、培訓中心，形成示范應用—臨床評價—技術創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。
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衛(wèi)生計生委、科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部
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2016年啟動實施，持續(xù)推進
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健全政府采購機制
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按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫(yī)藥產品招標采購納入公共資源交易平臺。
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衛(wèi)生計生委、財政部
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2018年底前完成
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實行分類采購，科學設置評審因素，推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標準化，確保價格合理、保障供應、質量安全。規(guī)范競爭秩序，打破醫(yī)藥產品市場分割、地方保護。
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衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局、財政部
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2016年底前完成
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進一步完善雙信封評價方法，對競標價格明顯偏低、可能存在質量和供應風險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。全面推進信息公開，建立對價格虛高藥品的核查和動態(tài)調整機制，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。
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衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局、財政部
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2016年底前完成
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根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，制定完善各級醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。
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衛(wèi)生計生委、財政部
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2017年底前完成
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嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，國產藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。
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衛(wèi)生計生委、財政部
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2016年底前完成
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深化審評審批改革
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建立更加科學、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系。加強審評隊伍建設，招聘有國際審評審批經驗的專家學者。加大政府購買審評服務力度，加強技術審評協(xié)作能力建設，提高審評審批能力和效率。公開受理、審批相關信息，增加審評審批透明度。
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食品藥品監(jiān)管總局、財政部
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2017年底前完成
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嚴格控制市場供大于求、低水平重復、生產工藝落后產品的審批，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產品審評，引導申請人有序研發(fā)、科學申報。
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食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、科技部
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2016年底前完成
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加快制定新型診療技術的臨床應用技術規(guī)范。
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衛(wèi)生計生委、科技部、發(fā)展改革委
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2017年底前完成
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對經確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的基因檢測產品等，按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查，加快創(chuàng)新醫(yī)療服務項目進入醫(yī)療體系，促進新技術進入臨床使用。
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食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委、科技部、發(fā)展改革委
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2017年底前完成
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加快藥品上市許可持有人制度試點，推動藥品研發(fā)與生產的專業(yè)化分工，加快科研成果轉化。
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食品藥品監(jiān)管總局
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2018年底前完成
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鼓勵開展藥品委托研發(fā)、生產，逐步放寬藥品文號轉移限制，引導優(yōu)勢企業(yè)兼并重組，減少同質化競爭和審評資源浪費。
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食品藥品監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部
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2017年底前完成
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加快人才隊伍建設
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深入實施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產品國際注冊等方面的需求，健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制，營造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。繼續(xù)實施“千人計劃”等引智工程，吸引海外產品創(chuàng)新、國際注冊等方面高層次人才和團隊來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)設立博士后科研工作站。
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人力資源社會保障部、科技部、教育部
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2016年啟動實施，持續(xù)推進
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以提高藥品質量管理水平和企業(yè)競爭力為核心，積極開展多種形式的醫(yī)藥企業(yè)經營管理人員培訓，培養(yǎng)一批領軍型醫(yī)藥企業(yè)家。強化職業(yè)教育和技能培訓，建設醫(yī)藥應用技術教育和實訓基地，打造技藝精湛的技能人才隊伍。
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人力資源社會保障部、教育部、科技部、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局
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2016年啟動實施，持續(xù)推進
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完善醫(yī)療機構相關職稱評定和崗位設置辦法。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機構合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實用型技術人才。加強藥學隊伍建設，提升執(zhí)業(yè)藥師服務能力，促進安全合理用藥。
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衛(wèi)生計生委、教育部、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、人力資源社會保障部、工業(yè)和信息化部
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2018年底前完成
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鼓勵設立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等人才培養(yǎng)平臺，加強協(xié)同創(chuàng)新。建立健全技術、技能等要素參與的收益分配機制，鼓勵通過技術入股等形式，充分調動人才的積極性和創(chuàng)造性。
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科技部、人力資源社會保障部、發(fā)展改革委
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2017年底前完成
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加強產業(yè)協(xié)同監(jiān)管
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完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制，健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網絡，形成全社會共治的監(jiān)管格局。
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食品藥品監(jiān)管總局
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2017年底前完成
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支持行業(yè)協(xié)會等社會團體開展產業(yè)運行監(jiān)測分析、產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。
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發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局、統(tǒng)計局
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2016年底前完成
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加強對藥品和醫(yī)療器械使用過程中的管理，加強藥物不良反應監(jiān)測，落實企業(yè)產品上市后不良反應監(jiān)測主體責任。健全藥品上市后安全性評價工作機制，建立藥品退市制度。
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食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委
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2017年底前完成
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建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，完善藥品短缺預警機制，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產情況，提高供應保障能力和水平。
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衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部
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2017年底前完成
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加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設，加大飛行檢查力度，及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)。
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食品藥品監(jiān)管總局、公安部
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2016年啟動實施，持續(xù)推進
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嚴格安全、環(huán)保監(jiān)管，堅決依法關停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學制藥企業(yè)要開展反應風險分析，進行正規(guī)設計，裝備可靠的自動化控制系統(tǒng)，提升本質安全水平。對使用危險化學品的其他制藥企業(yè)，要建立健全危險化學品管理制度，加強員工培訓，提高風險管控能力。
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安全監(jiān)管總局、環(huán)境保護部、食品藥品監(jiān)管總局
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2016年啟動實施，持續(xù)推進
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加強醫(yī)藥知識產權保護，加快知識產權社會信用體系建設，加大對侵權行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業(yè)維權成本。
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知識產權局、工商總局、公安部、人民銀行
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2017年底前完成
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整頓規(guī)范醫(yī)藥市場，嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫(yī)藥產品、實施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。
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食品藥品監(jiān)管總局、公安部、衛(wèi)生計生委、工商總局、商務部、發(fā)展改革委
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2016年啟動實施，持續(xù)推進
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110102000668（1）號