國內(nèi)首個新冠mRNA疫苗臨床獲批，背后沃森生物市值超800億。
在公告布局新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床前研究一個多月后，6月26日晚間，沃森生物（300142）發(fā)布消息表示，我國首個新冠mRNA疫苗進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗。
6月26日，新京報貝殼財經(jīng)記者在中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)了解到，上述獲批進(jìn)入臨床試驗的新型冠狀病毒mRNA疫苗的試驗主辦單位為中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院（以下簡稱：軍事科學(xué)院）、蘇州艾博生物科技有限公司（以下簡稱：蘇州艾博生物）、云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱：沃森生物）。
國內(nèi)首個新冠mRNA疫苗獲批臨床 3組研究每組樣本量56人
根據(jù)中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)披露，獲批進(jìn)入臨床試驗的新型冠狀病毒mRNA疫苗試驗項目正式科學(xué)名稱為《評價不同劑量新型冠狀病毒mRNA疫苗在18～59歲、60歲及以上人群中接種的安全性、耐受性及初步免疫原性的I期臨床試驗》，研究項目實施負(fù)責(zé)單位為，樹蘭（杭州）醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心。
該項目的臨床試驗信息顯示，研究主要分為低劑量組、中劑量組、高劑量組接種對應(yīng)劑量試驗疫苗或安慰劑的干預(yù)措施，每組樣本量均為56人。
6月24日，軍事科學(xué)院官方微信賬號發(fā)文，mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式，其基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。
“這一款新冠疫苗mRNA疫苗不僅可在小鼠和食蟹猴體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平中和抗體，還可誘導(dǎo)保護(hù)性的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。食蟹猴攻毒實驗表明，疫苗免疫的動物可耐受高滴度新冠病毒攻擊，有效阻止病毒復(fù)制和肺病理進(jìn)展，顯示出良好的保護(hù)效果。”
記者注意到，此前的5月12日晚間，沃森生物發(fā)布公告表示，公司與蘇州艾博生物科技有限公司簽署共同合作開展新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床前研究的協(xié)議，沃森生物主要負(fù)責(zé)新型冠狀病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、臨床研究以及NDA及商業(yè)化生產(chǎn)；負(fù)責(zé)按協(xié)議向蘇州艾博生物支付新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)費(fèi)用。
6月26日晚間，沃森生物發(fā)布消息中提到，公司董事長李云春表示，沃森將全力以赴推進(jìn)本疫苗的臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化工作。
沃森生物布局兩款新冠疫苗研發(fā) 市值暴漲下大股東減持
記者注意到，上述新型冠狀病毒mRNA疫苗是沃森生物布局的第二款新型冠狀病毒疫苗。此前的5月15日，云南沃森生物宣布，旗下控股子公司上海澤潤生物科技有限公司與比爾及梅琳達(dá)蓋茨基金會簽署了《沃森/澤潤基于畢赤酵表達(dá)系統(tǒng)新冠疫苗》研發(fā)資助的合作協(xié)議。
今年以來，隨著旗下二價HPV疫苗完成臨床試驗、申請新藥生產(chǎn)的藥品注冊申請獲得受理等利好影響，沃森生物股價飆升。1月2日，沃森生物收盤價在30元/股左右，對應(yīng)總市值470億元。6月24日收盤，沃森生物總市值已經(jīng)上漲到825.14億元，市值增長355億。
伴隨著沃森生物股價的高速增長，大股東減持動作也十分明顯。今年2月15日，沃森生物宣布工投集團(tuán)以28.37元/股的均價減持3044萬股股份，套現(xiàn)金額8.6億元。減持后，工投集團(tuán)不再是沃森生物第一大股東，劉俊輝先生被動成為公司第一大股東。
后續(xù)的2月29日，沃森生物再次披露了工投集團(tuán)的減持計劃，工投集團(tuán)因資產(chǎn)管理需要，計劃再減持沃森生物30萬股股份，這次減持計劃完成后，工投集團(tuán)不再是沃森生物持股5%以上的大股東。今年4月1日至28日，工投集團(tuán)完成上述減持計劃，成交均價在31.48元/股至41.3元/股之間。
而被動成為沃森生物第一大股東的劉俊輝，在去年就披露了減持計劃，自2019年10月至2020年1月17日已經(jīng)完成減持超過4000萬股，套現(xiàn)金額超11億元。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，6月17日，沃森生物董事長李云春也減持1258.89萬股股票，減持均價為35.78元/股。
2019年度，沃森生物營業(yè)收入11.2億元，同增27.55%，歸屬于母公司股東凈利潤為1.42億元，同減86.43%。
中國生物新冠滅活疫苗國際臨床Ⅲ期已啟動 新冠疫苗研究利好這些上市公司
在國內(nèi)首個新冠mRNA疫苗臨床獲批之時，其他的新冠疫苗項目也好消息不斷。6月23日，中國生物宣布，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部向中國生物頒發(fā)了臨床試驗批準(zhǔn)文件，標(biāo)志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）正式啟動。
此前的4月12日，中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。
6月16日，武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。
中國生物披露，4月15日，北京生物制品研究所建成了全國首個、唯一的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施，投入使用后新冠疫苗產(chǎn)能將達(dá)到年產(chǎn)1.2億劑。武漢生物制品研究所的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施建成后年產(chǎn)能可達(dá)1億劑。
新京報貝殼財經(jīng)記者注意到，中國生物旗下新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展順利的同時，與中國生物為同一實際控制人的上市公司國藥股份（600511）已經(jīng)在6月17日以來經(jīng)歷了4個漲停，總市值由6月16日的250.95億元上升到373.63億元。國藥股份6月24日發(fā)布公告提示，公司與中國生物相互之間無股權(quán)關(guān)系。
在進(jìn)展較快的項目中，除上述中國生物旗下的新冠滅活疫苗外，還有軍事科學(xué)院與上市公司康希諾生物合作的重組新型冠狀病毒疫苗已經(jīng)公布I期臨床試驗結(jié)果，試驗結(jié)果顯示，該候選疫苗在所有劑量下均具有良好耐受性，在接種后28天內(nèi)未報告嚴(yán)重不良事件。
此外，6月14日，科興控股宣布，旗下北京科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲，初步結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
6月23日，上市公司智飛生物（300122）發(fā)布公告表示，全資子公司安徽智飛龍科馬與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件，同意本品進(jìn)行臨床試驗。
6月27日，新京報記者自國家臨床試驗注冊中心官網(wǎng)了解到，目前涉及新型冠狀病毒的疫苗相關(guān)臨床試驗共有10個項目已經(jīng)獲批（包含同一款疫苗的不同臨床階段分別注冊），其中包括已上市疫苗應(yīng)用于新型冠狀病毒肺炎的臨床研究，以及新型冠狀病毒快速免疫檢測及應(yīng)急疫苗開發(fā)平臺研發(fā)等觀察性研究。此外，研究中涉及的無癥狀隱匿型新型冠狀病毒肺炎 病毒通過包膜蛋白誘導(dǎo)免疫逃逸的機(jī)制與疫苗研發(fā)項目已經(jīng)由研究者撤消臨床試驗注冊申請。
值得一提的是，今年2月中國疫苗協(xié)會發(fā)布消息，中國生物、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、華蘭生物（002007）等17家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研制工作，除康泰生物（300601）、智飛生物、康希諾生物外，還涉及博雅生物（300294）、遼寧成大（600739）、康泰生物等多家上市公司。
110102000668（1）號