HIV新藥!默沙東2藥方案

在第48周，PDVF的發(fā)生率很低，所有因PDVF而停藥的受試者HIV-1 RNA水平低于200拷貝/毫升的臨床顯著水平。觀察到的低水平病毒血癥與其他先前未治療患者的研究中檢測(cè)到的水平相當(dāng)。在第48周，0.25 mg、0.75 mg和2.25 mg islatravir組中，89.7%（26/29）、90.0%（27/30）和77.4%（24/31）的患者實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制（HIV-1 RNA＜50拷貝/毫升），而Delstrigo組為83.9%（26/31）。6例患者符合PDVF標(biāo)準(zhǔn)：0.25 mg、0.75 mg islatravir組各有2例，2.25 mg islatravir組有1例無(wú)應(yīng)答，Delstrigo組有1例病毒反彈。所有確認(rèn)的HIV-1 RNA水平均＜80拷貝/mL，且均不符合耐藥性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（＞400 copies/mL）。盡管改用新的治療方案，在停藥后42天的評(píng)估中，6例患者中有3例（0.25 mg、0.75 mg islatravir組各1例，另1例來(lái)自Delstrigo組）仍有低水平病毒血癥，HIV-1 RNA＜200拷貝/毫升。

III期DRIVE-SHIFT試驗(yàn)中的體重變化分析：

III期DRIVE-SHIFT研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、陽(yáng)性對(duì)照、非劣效性III期研究，入組了670例接受一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒方案（基線方案）實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制至少6個(gè)月的HIV-1成人感染者，評(píng)估了由基線方案轉(zhuǎn)向Delstrigo與繼續(xù)基線方案的非劣效性。研究中，患者被隨機(jī)分成2組：（1）立即轉(zhuǎn)換組（ISG，n=447），在第0天轉(zhuǎn)向Delstrigo治療；（2）延遲轉(zhuǎn)換組（DSG，n=223），在第24周后轉(zhuǎn)向Delstrigo治療。主要終點(diǎn)是病毒學(xué)抑制率，初步比較是Delstrigo ISG治療組在第48周與基線方案DSG治療組在第24周的病毒學(xué)抑制率，其次是比較Delstrigo ISG和基線方案DSG在第24周的病毒學(xué)抑制率。

對(duì)該研究的事后分析新發(fā)現(xiàn)表明：轉(zhuǎn)向Delstrigo治療的患者的體重變化，與在美國(guó)觀察到的HIV陰性成人的平均變化相似。轉(zhuǎn)向Delstrigo治療2年后，ISG組患者體重增加1.4公斤（95%CI:0.8-1.9）、DSG組患者體重增加1.2公斤（95%CI:0.4-2.0）。DRIVE-SHIFT研究的結(jié)果在IDWeek 2018會(huì)議上首次發(fā)布。

在HIV感染者中，啟動(dòng)某些類型ARV療法治療與體重增加相關(guān)。來(lái)自DRIVE-SHIFT研究體重變化的事后分析表明，Delstrigo的體重變化與普通成年人群中觀察到的平均年增重相當(dāng)。（100醫(yī)藥網(wǎng)100yiyao.com）

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