國家醫(yī)保局日前發(fā)布消息稱，7月15日至16日，國家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開座談會，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策，推進(jìn)采購方式改革。有醫(yī)藥行業(yè)人士預(yù)計，中成藥、生物制品的集采大概率已經(jīng)在路上，胰島素是最可能被納入集采的生物藥。長期來看，市場上同類產(chǎn)品較多較成熟的生物類似藥也有可能被納入集采。
地方嘗試納入中成藥、生物制劑
盛山資產(chǎn)執(zhí)行董事樊毅超表示，對生物制品進(jìn)行集采在意料之中，符合近年來醫(yī)藥領(lǐng)域調(diào)結(jié)構(gòu)、促創(chuàng)新、醫(yī)?？刭M的政策趨勢。短期內(nèi)，中國市場上已經(jīng)具有多個同類產(chǎn)品的，比如充分競爭的疫苗，蛋白質(zhì)藥物如胰島素或者血液制品等被納入集采的可能性比較大。
截至目前，國家組織的藥品集采已經(jīng)開展到了第三輪，首輪4+7集采涉及25個化藥品種，第二輪集采全國參與，共32個化藥品種，目前已經(jīng)進(jìn)入報量階段的第三輪集采選定了86個化藥品種。
對藥企而言，集中采購中選企業(yè)可瓜分全國醫(yī)院市場的絕大部分份額。對于其他未中標(biāo)企業(yè)，市場空間將急劇縮小，甚至退出市場。中標(biāo)產(chǎn)品市場份額會有提升，但價格會大幅下降，考驗藥企生產(chǎn)成本。
雖然第三批國采仍然在開展初期，但國家組織藥品集采常態(tài)化的勢頭已經(jīng)顯現(xiàn)，基于前兩輪帶量采購規(guī)則的探索，全國集采方案之下的中標(biāo)規(guī)則、企業(yè)之間的競爭規(guī)則已經(jīng)逐漸穩(wěn)定和清晰，藥采工作已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化階段，另外針對高值耗材的集采也已經(jīng)起步。
從各地情況看，記者不完全統(tǒng)計，截至目前，山東、山西、湖南、河北、江西、湖北武漢、福建三明、浙江金華、山東煙臺、山東德州等省市均已經(jīng)開展地方帶量采購，其中部分地方集采已經(jīng)開始將中成藥、生物制劑納入集采范圍。
比如青海將血栓通、痰熱清、血塞通、丹參多酚酸鹽、腎康、喜炎平等6個中藥注射劑納入了帶量采購的范圍；在金華第二批帶量采購的目錄中，274個品規(guī)里中成藥達(dá)180個，占比66%。今年1月9日，武漢開展胰島素專項帶量議價談判——涉及短效胰島素、中效胰島素、預(yù)混胰島素、長效胰島素；胰島素類似物藥品分為短效胰島素類似物、中效胰島素類似物、長效胰島素類似物。
胰島素成最有可能納入集采的生物藥
業(yè)內(nèi)人士分析，胰島素用量大，毛利高，也是國家重點關(guān)注的兩?。ǜ哐獕?、糖尿?。┑某Ｓ盟帲亲羁赡鼙患{入集采的生物藥。
公開信息顯示，2019年，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥胰島素及其類似藥銷售額近250億元。從企業(yè)競爭格局來看，諾和諾德、賽諾菲和禮來3家外資藥企一直盤踞前三的位置，2019年合計市場份額近75%。近年來，隨著甘李藥業(yè)、通化東寶藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等國內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，獨占鰲頭的諾和諾德銷售增速放緩，市場份額從2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%。
國內(nèi)胰島素相關(guān)上市藥企中，甘李藥業(yè)因其超過90%的毛利率，被冠以“胰島素中的茅臺”之稱。公開資料顯示，2017～2019年，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為91.35%、92.13%和91.78%。6月29日，甘李藥業(yè)正式登陸上交所，顯示，公司主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液（商品名：長秀霖）、重組賴脯胰島素注射液（商品名：速秀霖）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）。2019年公司營收28.95億元，凈利潤11.67億元，其中，胰島素制劑營收占比高達(dá)95.10%，重組甘精胰島素注射液是公司收入的主要來源。
而在中成藥方面，分析人士認(rèn)為，哪些品種適合納入集采，哪些品種不適合納入集采，仍需要仔細(xì)考慮：一方面，部分中成藥缺少臨床數(shù)據(jù)，安全性和不良反應(yīng)也不明確，納入集采可能引發(fā)爭議；另一方面，有些中成藥雖然使用量大，但是不屬于臨床必需，可替代性很強，也不宜納入集采。
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
110102000668（1）號