開拓藥業(yè)在美國完成福瑞他恩(KX-826)Ib期臨床試驗

8月4日開拓藥業(yè)發(fā)布公告，稱其集團已在美國完成福瑞他恩(KX-826)Ib期臨床試驗。

福瑞他恩(KX-826)是開拓藥業(yè)開發(fā)作治療雄激素性脫發(fā)用途的潛在同類首創(chuàng)小分子AR拮抗劑，并正在中國及美國持續(xù)進行臨床試驗。在美國的福瑞他恩(KX-826)Ib期臨床試驗是對雄激素性脫發(fā)健康男性受試者進行隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、劑量遞增的研究，以評估福瑞他恩(KX-826)于局部多次遞增劑量給藥后的安全性、耐受性及藥代動力學。就總計四個劑量組別合共招募了40名健康男性脫發(fā)健康受試者接受評估，其中32名受試者隨機接受活性藥物，8名受試者則以雙盲方式隨機接受安慰劑（每個劑量組別10名受試者，其中2名受試者隨機接受安慰劑）。正在評估的局部使用福瑞他恩(KX-826)的劑量水平為2.5毫克、5毫克、10毫克及20毫克。

該等Ib期臨床試驗進展順利及穩(wěn)定，并未因目前的美國COVID-19疫情而受到重大影響。開拓藥業(yè)正分析及評估在美國的福瑞他恩(KX-826)Ib期臨床試驗收集的數(shù)據(jù)，并預期將于2020年第四季確定臨床研究報告(CSR)及發(fā)布數(shù)據(jù)。