抗真菌藥Ampholipad片上市申請獲中國國家藥監(jiān)局受理

8月26日，三生制藥與其合作伙伴臺灣微脂體股份有限公司宣布，TLC的Ampholipad(TM)注冊申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心(CDE)受理，該產(chǎn)品為吉利德公司AmBisome(R)的化學(xué)仿制藥，用于治療全身真菌感染。中國大陸市場目前沒有AmBisome®或其仿制藥產(chǎn)品上市。

Ampholipad™已經(jīng)在臺灣獲批上市銷售多年，最近獲批擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，每年產(chǎn)量可突破百萬支。TLC已授權(quán)合作伙伴三生制藥負(fù)責(zé)Ampholipad™在中國大陸的商業(yè)化。三生制藥是一家綜合性生物制藥企業(yè)，擁有高市場占有率和強(qiáng)大的營銷實(shí)力。2019年三生制藥營業(yè)收入超過人民幣53億元（約7.5億美元）。根據(jù)合作協(xié)議，TLC可因此次藥品注冊申請獲得一筆里程碑付款。