8月26日，海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺發(fā)布海南省醫(yī)療保障局關(guān)于征求《海南省2020年藥品集中帶量采購實施方案（征求意見稿）》意見的公告，同一通用名下尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中，通過專家遴選形式確定采購品種！
政策原文如下：
根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號）要求，為扎實推進(jìn)我省藥品集中帶量采購工作，我局草擬了《海南省2020年藥品集中帶量采購實施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見。公眾可在2020年9月1日（周二）前提出有關(guān)意見建議，以書面或郵件形式反饋我局。
聯(lián)系電話：66729527
電子郵箱：ylyyc2018@163.com。
海南省醫(yī)療保障局
2020年8月26日
海南省2020年藥品集中帶量采購實施方案
（征求意見稿）
根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號）等文件精神，參照《海南省全面落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)圍工作實施方案》（瓊醫(yī)?！?019〕215號）組織形式，為進(jìn)一步降低藥價，減輕患者藥費負(fù)擔(dān)，不斷優(yōu)化我省醫(yī)藥領(lǐng)域營商環(huán)境，現(xiàn)結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、總體目標(biāo)
深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品集中采購的重要指示精神，全面落實黨中央、國務(wù)院的決策部署，按照“省級組織、聯(lián)盟招采、平臺操作”的總體思路，通過建立我省藥品帶量采購聯(lián)盟，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，改善行業(yè)生態(tài)；完善激勵機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；以藥品集中采購為突破口，推進(jìn)以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制。
二、基本原則
（一）堅持以人民健康為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。
（二）堅持市場機(jī)制和政府引導(dǎo)相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。
（三）堅持獎懲并施，通過完善考核機(jī)制，充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，引導(dǎo)參保人員合理用藥。
（四）堅持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接，逐步實現(xiàn)醫(yī)保支付價格調(diào)整到位，優(yōu)化醫(yī)?；鸾Y(jié)構(gòu)。
三、實施范圍
全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購聯(lián)盟內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與。
四、采購品種、數(shù)量和周期
（一）本著“質(zhì)量穩(wěn)定、數(shù)量合理、臨床適用”的原則，在臨床用量較大、采購金額較高、競爭較充分、臨床使用成熟、同一通用名下尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中，通過專家遴選形式確定采購品種。
（二）按照采購聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整年度內(nèi)（2019年1月1日-2019年12月31日）所選品種同通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過FDA認(rèn)證且在歐美銷售的仿制藥）采購量的50%作為約定采購量,抗生素類產(chǎn)品以所選品種采購量的50%作為約定采購量。
（三）采購周期自本次藥品集中帶量采購結(jié)果執(zhí)行之日起為期1年。如需延長周期，在采購周期結(jié)束前另行通知。采購周期內(nèi)簽訂《藥品集中采購中選品種購銷三方協(xié)議》（以下簡稱“三方協(xié)議”），協(xié)議一年一簽訂。
五、采購方式和采購價格
（一）發(fā)布采購公告。由省醫(yī)保局牽頭印發(fā)實施方案，省公共資源交易服務(wù)中心在省藥品集中采購平臺官網(wǎng)發(fā)布采購公告，并依照實施方案制定采購文件，組織企業(yè)報名、資質(zhì)信息審核和招標(biāo)等工作。
（二）申報企業(yè)資質(zhì)。申報企業(yè)為經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在國內(nèi)上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)（藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）。申報企業(yè)全年產(chǎn)能須達(dá)到本次采購數(shù)量2倍（含）以上，且須在采購文件掛網(wǎng)之日兩年內(nèi)，在藥品生產(chǎn)活動中無有關(guān)違法違規(guī)記錄。具體資質(zhì)要求見采購文件。
（三）明確報價范圍。申報企業(yè)報價不得高于現(xiàn)行全國掛網(wǎng)最低采購價，報價高于現(xiàn)行全國掛網(wǎng)最低采購價、報價為0或未報價的視為無效申報，取消申報資格。
（四）確定擬中選企業(yè)。通過資質(zhì)審核企業(yè)數(shù)≥3家的品種，經(jīng)采購雙方確認(rèn)，符合本次報價有關(guān)要求的最低報價企業(yè)獲得擬中選資格。通過資質(zhì)審核企業(yè)數(shù)≤2家的品種，組織談判專家組與報價最低企業(yè)進(jìn)行議價談判，達(dá)成一致意見的，該企業(yè)獲得擬中選資格。不能達(dá)成一致意見的，該品種作流標(biāo)處理。
六、中選藥品使用
（一）簽訂三方協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)和中選藥品生產(chǎn)企業(yè)自行選定的藥品配送企業(yè)，經(jīng)約定中選價格、采購量和配送費等事宜后，應(yīng)按省藥品集中采購平臺操作流程，在規(guī)定時限內(nèi)簽訂三方協(xié)議。
（二）選定配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)履行協(xié)議，保障藥品供給，自主選擇有配送能力、信譽(yù)度高的經(jīng)營企業(yè)配送中選藥品。生產(chǎn)企業(yè)（或委托配送企業(yè)）須定期向省醫(yī)保局報送上月的生產(chǎn)、供應(yīng)、庫存、回款等情況。生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)無法保障供應(yīng)的情況時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)省醫(yī)保局統(tǒng)一通知，按中選順位采購其他未中選品種藥品，保障藥品供應(yīng)。
（三）落實掛網(wǎng)制度。中選藥品以中選價格掛網(wǎng)，同通用名（含劑型）未中選藥品，在承諾全國最低掛網(wǎng)價后，方可掛網(wǎng)采購。允許申報企業(yè)同通用名未中選的品種，按照不高于中選價進(jìn)行掛網(wǎng)采購；非中選的原研藥、參比制劑價格高于中選藥品價格的，按照全國最低掛網(wǎng)采購價采購。
（四）實行資金預(yù)付。實行醫(yī)?；痤A(yù)付制度，在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按承諾采購金額的40%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)（預(yù)付資金不得挪作他用），在完成協(xié)議采購量后，應(yīng)結(jié)合中選藥品實際采購量予以結(jié)算。
（五）保證及時回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保證及時結(jié)算中選藥品采購費用，即本月中選藥品采購費用的全款必須在下月10日前與配送企業(yè)結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不及時向配送企業(yè)回款的，醫(yī)保部門將在醫(yī)藥價格第三方監(jiān)測通報和年終考核中，加大督導(dǎo)處罰力度。情節(jié)嚴(yán)重的終止其定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議。
（六）調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同一通用名下的原研藥（包括參比制劑、通過FDA認(rèn)證且在歐美銷售的仿制藥），按照循序漸進(jìn)、梯度降價的原則，逐步調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)合理用藥，支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整方式按照瓊醫(yī)保〔2019〕215號文件有關(guān)要求執(zhí)行?；颊呤褂脙r格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān)。
（七）確保完成用量。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暢通中選藥品進(jìn)院渠道，確保優(yōu)先使用中選藥品，不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量、藥事委員會評審等為由影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。對不按規(guī)定采購、使用中選藥品的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報和終止定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議等形式加強(qiáng)管理，情節(jié)嚴(yán)重的，衛(wèi)生健康部門在公立醫(yī)院改革獎勵資金安排、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。
（八）完善激勵機(jī)制。依據(jù)國家和海南省有關(guān)激勵政策要求，結(jié)合支付方式改革，完善總額預(yù)付協(xié)議中“結(jié)余留用，超支合理分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制；結(jié)合醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，完善集中采購藥品年度用量考核打分辦法和醫(yī)保協(xié)議有關(guān)集中采購藥品考核指標(biāo)，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品，加大對主動參與藥品招采領(lǐng)域改革事業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎勵力度。
七、其他要求
（一）強(qiáng)化日常監(jiān)管。<通過實行醫(yī)保協(xié)議管理、購銷協(xié)議管理和醫(yī)藥價格第三方監(jiān)測等方式，推進(jìn)多部門聯(lián)合懲戒機(jī)制，加大日常監(jiān)管力度，實時監(jiān)督中選藥品和替代藥品生產(chǎn)、配送、使用全流程。嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄“黑名單”和“違規(guī)名單”制度，實施最嚴(yán)厲處罰，增強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營意識。
（二）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。充分利用各類新聞媒體，大力宣傳藥品集中采購工作的重要意義和使用的措施。全面加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的教育培訓(xùn)，提高合理用藥水平，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，做好患者政策解釋與用藥引導(dǎo)，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。加強(qiáng)輿情監(jiān)測，及時回應(yīng)社會關(guān)切，做好輿情應(yīng)對，合理引導(dǎo)社會輿論與預(yù)期，形成良好氛圍。
（三）鼓勵企業(yè)參與。鼓勵已在我省掛網(wǎng)，且符合申報條件的企業(yè)報名參與，同時加大對已掛網(wǎng)未參與我省集采企業(yè)的監(jiān)測力度。鼓勵原研藥（包括參比制劑、通過FDA認(rèn)證且在歐美銷售的仿制藥）企業(yè)參與申報，但不再區(qū)分質(zhì)量層次。
八、組織實施
（一）成立領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室
由省醫(yī)保局、省衛(wèi)建委、省財政廳、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保服務(wù)中心和省公共資源交易服務(wù)中心組成海南省藥品集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，研究協(xié)調(diào)重大事項，部署落實重點任務(wù)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省醫(yī)保局醫(yī)療醫(yī)藥服務(wù)管理處，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組各方應(yīng)牢固樹立服務(wù)意識、共贏意識、規(guī)則意識、契約意識、合作意識和專業(yè)意識，共同推進(jìn)我省首批藥品集中帶量采購工作，營造全社會人人知曉、廣泛支持、積極參與的良好氛圍。
（二）明確各方職責(zé)
省醫(yī)保局負(fù)責(zé)牽頭實施我省首批藥品集中帶量采購工作，制定實施方案，做好采購工作監(jiān)督管理，組織各方做好宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測分析、定期通報、督促檢查、總結(jié)評估等工作。
省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品使用指導(dǎo)和監(jiān)督工作，確保中選藥品進(jìn)院通暢，臨床合理用藥。
省公共資源交易服務(wù)中心負(fù)責(zé)做好采購文件制定，組織開展藥品集中采購申報、審核和招標(biāo)工作。
省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)做好藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。
省醫(yī)保服務(wù)中心負(fù)責(zé)做好省本級醫(yī)?；痤A(yù)付、清算工作并指導(dǎo)市縣完成相應(yīng)工作，配合省醫(yī)保局做好醫(yī)保資金結(jié)余留用獎勵考核。
110102000668（1）號