未過評藥品帶量采購聯(lián)盟來了！注射劑或是主力軍

9月1日訊　8月28日，據(jù)業(yè)內(nèi)消息，陜西省醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于征求對未過評藥品帶量采購意見的函》。該流傳的函件顯示，為進(jìn)一步發(fā)揮省際聯(lián)盟的規(guī)模效應(yīng)，推動(dòng)藥品、醫(yī)用耗材降價(jià)，陜西擬組織開展未過評藥品帶量采購，要求有意參與的省份在9月4日前復(fù)函確認(rèn)。

 

　　陜西此舉備受業(yè)界關(guān)注的原因在于，由其牽頭組織，寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、貴州、海南等10個(gè)?。▍^(qū)、兵團(tuán)）組成聯(lián)盟對高值醫(yī)用耗材人工晶體帶量采購的工作剛剛落下帷幕，成效顯著。根據(jù)陜西省醫(yī)保局發(fā)布的官方數(shù)據(jù)，在參與本次集采的22家企業(yè)中，產(chǎn)生中選企業(yè)18家；在企業(yè)申報(bào)的100個(gè)品規(guī)中（進(jìn)口產(chǎn)品89個(gè)、國產(chǎn)產(chǎn)品11個(gè)），有56個(gè)中選（進(jìn)口產(chǎn)品50個(gè)、國產(chǎn)產(chǎn)品6個(gè)）；與省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)）原采購價(jià)相比，中選價(jià)平均降幅44%，最高降幅達(dá)到85%。

 

 

　　今年4月，陜西省衛(wèi)健委就曾在《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的實(shí)施意見》中指出，由該省醫(yī)保局負(fù)責(zé)，充分利用藥品醫(yī)用耗材14省際招采聯(lián)盟，按照帶量采購、招采合一、質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款等要求，2020年9月底前，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量、帶預(yù)算采購。從時(shí)間節(jié)點(diǎn)上來看，上述征求意見函件正是為此次省際聯(lián)盟集采作前期準(zhǔn)備，可信度極高。

 

　　在以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指揮棒下，省級和地方層級的藥品帶量采購已在全國多點(diǎn)開花，尚未開展的省份和地市亦正在摩拳擦掌、躍躍欲試。從人工晶體帶量采購實(shí)踐結(jié)果來看，除了已單獨(dú)對人工晶體進(jìn)行帶量采購的省份以外，其余成員皆參與到此次耗材聯(lián)盟帶量采購中，以此預(yù)判，聯(lián)盟成員參與未過評藥品帶量采購的可能性較大。

 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，在陜西此次征求意見的聯(lián)盟成員中，青海、湖南、山西、廣西均已經(jīng)完成了至少1次的藥品省級帶量采購，海南日前也開始對該省帶量采購實(shí)施方案征求意見，集采的對象也是臨床用量較大、采購金額較高的未過評仿制藥，這些省份最終是否會(huì)確認(rèn)參與有待后續(xù)觀察。

 

　　但部分省份早已透露參與省際聯(lián)盟的積極態(tài)度。寧夏此前表示，將積極參加國家?guī)Я坎少?，加?qiáng)區(qū)域性省際聯(lián)盟以及省區(qū)間藥品集中帶量采購的合作；內(nèi)蒙古也指出，將持續(xù)推進(jìn)省際聯(lián)合采購工作力度，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量采購。綜合來看，對于其他帶量采購尚未“開張”的聯(lián)盟成員而言，勢必將借此機(jī)會(huì)加入藥品集采的浪潮。

 

　　在業(yè)內(nèi)看來，盡管跨區(qū)域聯(lián)盟尤其是跨省聯(lián)盟早已不是新鮮事，而且在耗材集采上已初見成效，但數(shù)量也不在少數(shù)的藥品跨省聯(lián)盟卻鮮有動(dòng)作。此番，以陜西為主導(dǎo)的未過評藥品省際聯(lián)盟招采在即，或?qū)楦鄬で笠?guī)模效應(yīng)的采購聯(lián)盟形成示范效應(yīng)。不過，在品種選擇、評標(biāo)方案等方面，仍需各大采購聯(lián)盟考慮各省實(shí)際情況，探索最佳平衡點(diǎn)。

 

 

　　有專家指出，鑒于現(xiàn)階段過評品種尚是少數(shù)的過渡期，多個(gè)省份和地區(qū)才讓未過評藥品進(jìn)入帶量采購環(huán)節(jié)，是產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)實(shí)條件下暫時(shí)作出的妥協(xié)。盡管陜西此次藥品帶量采購聯(lián)盟仍處于征求意見期，采購品種名單也并未公布，但單憑未過評這一條件限定實(shí)際上已經(jīng)將集采范圍圈定在了部分采購金額較高的品種上。

 

　　表1 2019年中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥用藥市場Top 20產(chǎn)品市場份額

 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的2019年中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥用藥市場Top 20產(chǎn)品可以看到，截至8月31日，除去臨床價(jià)值明確但無法確定參比制劑的氯化鈉注射液無需開展一致性評價(jià)以外，包括靜注人免疫球蛋白、注射用美羅培南、地佐辛注射液等7個(gè)臨床大品種仍未有企業(yè)過評，被納入此次陜西聯(lián)盟集采將是大概率事件。

 

　　表2 2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥注射劑Top 20產(chǎn)品

　　 （注：不含生物制品，帶*已有企業(yè)過評，來源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

　　不難發(fā)現(xiàn)，技術(shù)要求較高、一致性評價(jià)起步稍晚的注射劑仍是目前未過評品種的主力軍。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥注射劑Top 20產(chǎn)品中，僅有6個(gè)品種有企業(yè)過評，其他品種仍然是以原研廠家為主的寡頭競爭，也將有極大的可能性被納入陜西聯(lián)盟集采中。若是如此，部分品種的市場競爭格局或發(fā)生改寫。

 

　　以銷售額高居榜單第三位的止痛藥地佐辛注射液為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，地佐辛注射液市場規(guī)模從2015年的30億元上升至2019年的67.8億元，常年由揚(yáng)子江藥業(yè)占據(jù)著絕大多數(shù)的市場份額。但隨著去年11月南京優(yōu)科制藥的地佐辛注射液以6類仿制藥獲批上市，為這個(gè)60億大品種細(xì)分市場增添了幾分火藥味，而其是否會(huì)被納入集采，有待后續(xù)關(guān)注。